湖北省26年4月份共批准注册第二类医疗器械产品35个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证号

1

增材制造个性化躯干外固定支具

思睿智能医学科技（武汉）有限公司

鄂械注准20262046064

2

远程病理影像管理系统软件

武汉呵尔医疗科技发展有限公司

鄂械注准20262216065

3

医用内窥镜冷光源

武汉吉杰科技有限公司

鄂械注准20262066066

4

暂时充填材料

三工医疗器械（武汉）有限公司

鄂械注准20262176067

5

医用水凝胶敷料

稳健医疗（嘉鱼）有限公司

鄂械注准20262146068

6

D-二聚体（D-Dimer)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

武汉康佰科生物科技有限公司

鄂械注准20262406069

7

定制式正畸矫治器

湖北金美言数字化科技有限公司

鄂械注准20262176071

8

一次性使用无菌手术单

仙桃市旭阳无纺布制品有限公司

鄂械注准20262146072

9

口腔数字印模仪

武汉尺子科技有限公司

鄂械注准20262176073

10

光子治疗仪

武汉时代阳光科技发展有限公司

鄂械注准20262096074

11

阴道电极

武汉佐盈森科技发展有限公司

鄂械注准20262096075

12

皮下电子注射器控制助推装置

湖北美睦恩医疗设备有限公司

鄂械注准20262146076

13

热磁理疗贴

武汉国灸科技开发有限公司

鄂械注准20262096077

14

β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20262406078

15

一次性使用活检针

武汉半边天医疗技术发展有限公司

鄂械注准20262146079

16

医用重组胶原蛋白冻干纤维

武汉市成美生物科技有限公司

鄂械注准20262146080

17

一次性使用冲洗吸引引流导管

晟禾（湖北）医疗科技有限公司

鄂械注准20262026081

18

医用重组胶原蛋白冻干敷料

武汉市成美生物科技有限公司

鄂械注准20262146082

19

经颅重复磁刺激仪

武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司

鄂械注准20262096083

20

直肠电极

武汉佐盈森科技发展有限公司

鄂械注准20262096084

21

艾灸仪

华沃生物科技（武汉）有限公司

鄂械注准20262206085

22

无菌创面敷贴

湖北医达医疗器械有限公司

鄂械注准20262146086

23

医用重组胶原蛋白创面修复贴

湖北省雅兰诺赛生物医药有限公司

鄂械注准20262146087

24

海水鼻腔清洗液

天门轩悦医疗器械有限公司

鄂械注准20262146088

25

彩色多普勒超声诊断系统

武汉联影医疗科技有限公司

鄂械注准20262066089

26

一次性使用医用亲水涂层温度传感器

荆州市益海科技有限公司

鄂械注准20262076090

27

温针灸

武汉康立优医疗发展有限公司

鄂械注准20262206091

28

人体成分分析仪

武汉宅客网络科技有限公司

鄂械注准20262076092

29

壳聚糖液体敷料

武汉华纳联合药业有限公司

鄂械注准20262146093

30

定制式活动义齿

武汉天顺伟医疗器械有限公司

鄂械注准20262176094

31

一次性使用冲洗吸引导管

武汉博裕达商贸有限公司

鄂械注准20262026095

32

半导体激光治疗仪

武汉佐盈森科技发展有限公司

鄂械注准20262096096

33

医用壳聚糖痔疮凝胶

湖北金鹰生物科技有限公司

鄂械注准20262146097

34

抗人乳头瘤病毒（HPV）凝胶敷料

武汉瑞美生物医药有限公司

鄂械注准20262186098

35

卡波姆妇科凝胶

湖北金鹰生物科技有限公司

鄂械注准20262186099