发布时间：2026-05-20
2026年4月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品248个，其中首次注册103个，延续注册145个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2026年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
广东省药品监督管理局
2026年5月10日
| 附件： | |||||
| 2026年4月批准注册第二类医疗器械产品目录 | |||||
| 序号 | 注册证号 | 注册人名称 | 产品名称 | 备注栏内容 | 注册形式 |
| 1 | 粤械注准20262400343 | 深圳市正康科技有限公司 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) | 首次注册 | |
| 2 | 粤械注准20262400344 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 | 阴道微生态联检试剂盒（干化学反应法） | 首次注册 | |
| 3 | 粤械注准20262400345 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 4 | 粤械注准20262400346 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | 胶质纤维酸性蛋白（GFAP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 5 | 粤械注准20262400347 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 6 | 粤械注准20262070348 | 深圳市医友天下科技有限公司 | 电子听诊器 | 首次注册 | |
| 7 | 粤械注准20262060349 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 电子下消化道内窥镜 | 首次注册 | |
| 8 | 粤械注准20262210350 | 广州高通影像技术有限公司 | 医学影像存储与传输软件 | 首次注册 | |
| 9 | 粤械注准20262140351 | 广州禾烽生物技术有限公司 | 输液泵 | 首次注册 | |
| 10 | 粤械注准20262060352 | 东莞市一星医疗科技有限公司 | 血管造影高压注射装置 | 首次注册 | |
| 11 | 粤械注准20262140353 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 一次性间歇性导尿管 | 首次注册 | |
| 12 | 粤械注准20262060354 | 深圳市艾克瑞电气有限公司 | 双能X射线骨密度仪 | 首次注册 | |
| 13 | 粤械注准20262110355 | 深圳市美雅洁技术股份有限公司 | 全自动清洗消毒器 | 首次注册 | |
| 14 | 粤械注准20262010356 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 一次性使用无菌激光光纤 | 首次注册 | |
| 15 | 粤械注准20262090357 | 深圳市嘉光科技有限公司 | 紫外线治疗仪 | 首次注册 | |
| 16 | 粤械注准20262060358 | 广州迪克医疗器械有限公司 | 医用内窥镜冷光源 | 首次注册 | |
| 17 | 粤械注准20262080359 | 深圳来福士雾化医学有限公司 | 一次性使用雾化器 | 首次注册 | |
| 18 | 粤械注准20262220360 | 珠海高瑞特智博医疗设备有限公司 | 全自动生化分析仪 | 首次注册 | |
| 19 | 粤械注准20262100361 | 广东淼淼医谷科技有限公司 | 血液透析用水处理设备 | 首次注册 | |
| 20 | 粤械注准20262070362 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 多参数监护仪 | 首次注册 | |
| 21 | 粤械注准20262220363 | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 特定蛋白分析仪 | 首次注册 | |
| 22 | 粤械注准20262090364 | 珠海闪亮麦宝医疗科技有限公司 | 经颅直流电刺激仪 | 受托生产企业：深圳市健得龙医疗电子有限公司；统一社会信用代码：9144030007037776X5。 | 首次注册 |
| 23 | 粤械注准20262070365 | 深圳市美连医疗电子股份有限公司 | 一次性医用针电极 | 受托生产企业：始兴县美连医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91440222675243940P。 | 首次注册 |
| 24 | 粤械注准20262210366 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 医学影像处理软件 | 首次注册 | |
| 25 | 粤械注准20262080367 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | 受托生产企业：东莞家瑞康医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900345468338J。 | 首次注册 |
| 26 | 粤械注准20262090368 | 广东玻恩医疗产业有限公司 | 经皮神经电刺激仪 | 受托生产企业：广东科美生命产业集团有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5FTPAT70。 | 首次注册 |
| 27 | 粤械注准20262070369 | 神盾卫民（广东）警用设备有限公司 | 驾驶员体检机 | 受托生产企业：深圳神盾卫民警用设备有限公司；统一社会信用代码：91440300356517748U。 | 首次注册 |
| 28 | 粤械注准20262080370 | 康艾德（广州）医疗科技有限公司 | 一次性使用气管插管套件 | 受托生产企业：广州艾默克医疗器械有限公司；统一社会信用代码：914401013314799257。 | 首次注册 |
| 29 | 粤械注准20262170371 | 广东辰宇生物科技有限公司 | 齿科藻酸盐印模材料 | 首次注册 | |
| 30 | 粤械注准20262040372 | 深圳长久康联生物科技有限公司 | 一次性使用磨头 | 首次注册 | |
| 31 | 粤械注准20262400373 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗表皮基底膜(Bmz)抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 首次注册 | |
| 32 | 粤械注准20262400374 | 广东阳光生物科技有限公司 | 念珠菌显色琼脂培养基 | 首次注册 | |
| 33 | 粤械注准20262400375 | 广东阳光生物科技有限公司 | 弧菌显色培养基 | 首次注册 | |
| 34 | 粤械注准20262400376 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 35 | 粤械注准20262180378 | 佛山市长信超声医疗器械有限公司 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 首次注册 | |
| 36 | 粤械注准20262060379 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 首次注册 | |
| 37 | 粤械注准20262060380 | 江门市硕通医疗器械科技有限公司 | 一次性使用硬性电子膀胱肾盂内窥镜导管 | 首次注册 | |
| 38 | 粤械注准20262060381 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司 | 车载数字化摄影X射线机 | 首次注册 | |
| 39 | 粤械注准20262080382 | 康艾德（广州）医疗科技有限公司 | 一次性使用支气管堵塞器套件 | 受托生产企业：广州艾默克医疗器械有限公司；统一社会信用代码：914401013314799257。 | 首次注册 |
| 40 | 粤械注准20262170383 | 深圳速航科技股份有限公司 | 牙科金刚砂车针 | 首次注册 | |
| 41 | 粤械注准20262400384 | 哈深迪（广东）生物科技有限公司 | 心肌肌钙蛋白I (cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 首次注册 | |
| 42 | 粤械注准20262400385 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 便隐血(FOB)测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 43 | 粤械注准20262400386 | 广东唯实生物技术有限公司 | β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 44 | 粤械注准20262070387 | 深圳市麦德安医疗设备有限公司 | 便携式无创血液动力学检测仪 | 首次注册 | |
| 45 | 粤械注准20262220388 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 首次注册 | |
| 46 | 粤械注准20262070389 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 | 电子血压计 | 首次注册 | |
| 47 | 粤械注准20262060390 | 珠海普利德医疗设备有限公司 | 数字化透视摄影X射线机 | 首次注册 | |
| 48 | 粤械注准20262070391 | 深圳市奥生科技有限公司 | 一次性体温传感器 | 首次注册 | |
| 49 | 粤械注准20262150392 | 广东东品美容医疗科技有限公司 | 电动诊疗椅 | 首次注册 | |
| 50 | 粤械注准20262060393 | 深圳市迈威医疗科技有限公司 | 高压注射器 | 首次注册 | |
| 51 | 粤械注准20262060394 | 珠海市司迈科技有限公司 | 医用内窥镜摄像系统 | 首次注册 | |
| 52 | 粤械注准20262060395 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 一次性使用超声内窥镜水囊 | 首次注册 | |
| 53 | 粤械注准20262090396 | 深圳市昂犁智能科技有限责任公司 | 强脉冲光治疗仪 | 首次注册 | |
| 54 | 粤械注准20262150397 | 广东粤华医疗器械厂有限公司 | 医用电动防褥疮床垫 | 首次注册 | |
| 55 | 粤械注准20262060398 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 便携式超声诊断设备 | 首次注册 | |
| 56 | 粤械注准20262080399 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 压电网式雾化器 | 首次注册 | |
| 57 | 粤械注准20262050400 | 广州瑞多思医疗科技有限公司 | 射线束剂量探测器阵列装置 | 首次注册 | |
| 58 | 粤械注准20262060401 | 深圳康诺思腾科技有限公司 | 荧光内窥镜图像处理器 | 受托生产企业：康诺思腾（深圳）医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5GWKD29K。 | 首次注册 |
| 59 | 粤械注准20262400402 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 首次注册 | |
| 60 | 粤械注准20262400403 | 哈深迪（广东）生物科技有限公司 | 全程C反应蛋白(hs-CRP+ CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 首次注册 | |
| 61 | 粤械注准20262400404 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗桥粒芯糖蛋白1(Dsg1)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 首次注册 | |
| 62 | 粤械注准20262400405 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗桥粒芯糖蛋白3(Dsg3)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 首次注册 | |
| 63 | 粤械注准20262400406 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗BP180抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 首次注册 | |
| 64 | 粤械注准20262400407 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗BP230抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 首次注册 | |
| 65 | 粤械注准20262400408 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 66 | 粤械注准20262400409 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) | 首次注册 | |
| 67 | 粤械注准20262400410 | 深圳伯杰医疗科技有限公司 | 磷酸化tau 181 蛋白（p-Tau 181）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 68 | 粤械注准20262400411 | 广东唯实生物技术有限公司 | 磷酸化tau-217蛋白（p-tau217）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 69 | 粤械注准20262060412 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司 | 4K三维电子胸腹腔内窥镜 | 首次注册 | |
| 70 | 粤械注准20262050413 | 康倍特（广州）科技有限公司 | 射线束扫描系统 | 首次注册 | |
| 71 | 粤械注准20262220414 | 广州市康润生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 首次注册 | |
| 72 | 粤械注准20262010415 | 深圳唯奥医疗技术有限公司 | 一次性射频消融电极刀头 | 首次注册 | |
| 73 | 粤械注准20262060416 | 深圳市宏济医疗技术开发有限公司 | 电子膀胱肾盂镜 | 首次注册 | |
| 74 | 粤械注准20262080417 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 一次性使用医用喉罩 | 首次注册 | |
| 75 | 粤械注准20262020418 | 广东天成天美医疗科技有限公司 | 一次性切口牵开固定器套件 | 首次注册 | |
| 76 | 粤械注准20262400419 | 深圳大可医疗科技有限公司 | 促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 77 | 粤械注准20262080420 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 一次性使用无菌医用单腔喉罩 | 首次注册 | |
| 78 | 粤械注准20262170421 | 中山引望医疗科技有限公司 | 螺旋扩弓器 | 首次注册 | |
| 79 | 粤械注准20262080422 | 同心家护（深圳）康养产业有限公司 | 一次性使用医用雾化器 | 受托生产企业：深圳市宝和医疗科技有限公司；统一社会信用代码:91440300MA5HQ9462A。 | 首次注册 |
| 80 | 粤械注准20262020424 | 广州敦博医疗科技有限公司 | 内窥镜异物钳 | 首次注册 | |
| 81 | 粤械注准20262020425 | 珠海恭锐医疗器械有限公司 | 非吸收性聚酯外科缝线 | 受托生产企业：广东天成天美医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440606MA53NYAW2D。 | 首次注册 |
| 82 | 粤械注准20262140426 | 广州百芮医疗科技有限公司 | 细菌纤维素敷料 | 受托生产企业：深圳市源兴医药股份有限公司；统一社会信用代码：91440300733051956F。 | 首次注册 |
| 83 | 粤械注准20262020427 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 | 一次性使用球囊套管穿刺器 | 首次注册 | |
| 84 | 粤械注准20262180428 | 深圳市桓浩科技有限公司 | 辅助生殖显微操作管 | 首次注册 | |
| 85 | 粤械注准20262400429 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 受托生产企业：广州万孚生物技术股份有限公司；统一社会信用代码：91440101618640472W。 | 首次注册 |
| 86 | 粤械注准20262400430 | 广东阳光生物科技有限公司 | M-H琼脂培养基 | 首次注册 | |
| 87 | 粤械注准20262400431 | 广东阳光生物科技有限公司 | 泌尿道细菌显色培养基 | 首次注册 | |
| 88 | 粤械注准20262400432 | 广东清净生物技术有限公司 | 丙戊酸（VPA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 89 | 粤械注准20262400433 | 深圳市科曼生物医疗有限公司 | 血细胞分析仪用校准物（光学法） | 首次注册 | |
| 90 | 粤械注准20262400434 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 免疫多项校准品 | 首次注册 | |
| 91 | 粤械注准20262400435 | 广东执诚生物科技有限公司 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法） | 首次注册 | |
| 92 | 粤械注准20262400436 | 广东执诚生物科技有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 首次注册 | |
| 93 | 粤械注准20262400437 | 广东唯实生物技术有限公司 | 磷酸化tau-181蛋白（p-tau181）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 94 | 粤械注准20262010438 | 密尔医疗科技（深圳）有限公司 | 一次性使用无菌医用激光光纤 | 受托生产企业：富纳德科技（北京）有限公司；统一社会信用代码91110113663725969C。 | 首次注册 |
| 95 | 粤械注准20262060439 | 广东领先生物医疗科技有限公司 | 一次性使用电子膀胱成像导管 | 受托生产企业：江门市康之源医疗设备科技有限公司；统一社会信用代码91440703560847402N。 | 首次注册 |
| 96 | 粤械注准20262210440 | 广州燃石医学检验所有限公司 | 非小细胞肺癌循环肿瘤DNA基因变异分析软件 | 首次注册 | |
| 97 | 粤械注准20262220441 | 深圳市先亚生物科技有限公司 | 红细胞寿命测定呼气试验仪 | 首次注册 | |
| 98 | 粤械注准20262220442 | 深圳大可医疗科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 首次注册 | |
| 99 | 粤械注准20262060443 | 居天智慧（深圳）有限公司 | 无线掌上彩色多普勒超声诊断仪 | 首次注册 | |
| 100 | 粤械注准20262140444 | 艾诺克医美科技（珠海）有限公司 | 皮下电子注射器控制助推装置 | 首次注册 | |
| 101 | 粤械注准20262400445 | 深圳市科曼生物医疗有限公司 | 炎症标志物复合质控品 | 首次注册 | |
| 102 | 粤械注准20262400446 | 深圳大可医疗科技有限公司 | 反三碘甲状腺原氨酸（rT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 103 | 粤械注准20262400447 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 蛋白多项校准品 | 首次注册 | |
| 104 | 粤械注准20162091052 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 磁振热治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162091052。 | 延续注册 |
| 105 | 粤械注准20162401432 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 延续注册 | |
| 106 | 粤械注准20202171278 | 广东协禾医业有限公司 | 光固化机 | 原产品注册证号：粤械注准20202171278。 | 延续注册 |
| 107 | 粤械注准20212171499 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 根管预备机 | 原产品注册证号：粤械注准20212171499。 | 延续注册 |
| 108 | 粤械注准20162140958 | 深圳影迈科技有限公司 | 注射泵 | 原产品注册证号：粤械注准20162140958。 | 延续注册 |
| 109 | 粤械注准20172180278 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172180278。 | 延续注册 |
| 110 | 粤械注准20212061592 | 深圳市博盛医疗科技有限公司 | 3D高清电子腹腔镜 | 原产品注册证号：粤械注准20212061592。 | 延续注册 |
| 111 | 粤械注准20222040274 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用椎骨穿刺针 | 原产品注册证号：粤械注准20222040274。 | 延续注册 |
| 112 | 粤械注准20172221464 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172221464。 | 延续注册 |
| 113 | 粤械注准20222401177 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 组织型纤溶酶原激活剂—抑制剂1复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 114 | 粤械注准20222401397 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 抗胰岛素抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 115 | 粤械注准20162401607 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 延续注册 | |
| 116 | 粤械注准20172401987 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 钙测定试剂（盒）（邻甲酚酞络合酮法） | 延续注册 | |
| 117 | 粤械注准20172401988 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 铁测定试剂盒（Ferene 法） | 延续注册 | |
| 118 | 粤械注准20162401608 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 延续注册 | |
| 119 | 粤械注准20162401606 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 延续注册 | |
| 120 | 粤械注准20212141477 | 深圳市升昊科技有限公司 | 一次性使用股动静脉电子压迫止血器 | 原产品注册证号：粤械注准20212141477 | 延续注册 |
| 121 | 粤械注准20212070695 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 生命体征监测仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212070695。 | 延续注册 |
| 122 | 粤械注准20212071371 | 深圳星脉医疗仪器有限公司 | 上臂式电子血压计 | 原产品注册证号：粤械注准20212071371。 | 延续注册 |
| 123 | 粤械注准20172170059 | 广州恒齿冠数码科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170059。 | 延续注册 |
| 124 | 粤械注准20212171655 | 佛山市森川精密器械有限公司 | 机用根管锉 | 原产品注册证号：粤械注准20212171655。 | 延续注册 |
| 125 | 粤械注准20162060930 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 医用内窥镜冷光源 | 原产品注册证号：粤械注准20162060930。 | 延续注册 |
| 126 | 粤械注准20212141465 | 深圳市升昊科技有限公司 | 右股动脉电子压迫止血器 | 原产品注册证号：粤械注准20212141465 | 延续注册 |
| 127 | 粤械注准20162171107 | 深圳市普罗丹特牙科技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171107。 | 延续注册 |
| 128 | 粤械注准20172170093 | 深圳市仿生美学科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170093。 | 延续注册 |
| 129 | 粤械注准20212061432 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 电子上消化道内窥镜 | 原产品注册证号：粤械注准20212061432。 | 延续注册 |
| 130 | 粤械注准20212401613 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 131 | 粤械注准20212401422 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 132 | 粤械注准20212401420 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 133 | 粤械注准20212141250 | 深圳市金成锐医疗科技有限公司 | 桡动脉压迫止血带 | 原产品注册证号：粤械注准20212141250。 | 延续注册 |
| 134 | 粤械注准20212141459 | 深圳市惠心诺科技有限公司 | 一次性使用无菌引流导管套装 | 原产品注册证号：粤械注准20212141459。 | 延续注册 |
| 135 | 粤械注准20222180184 | 珠海凯迪莱医疗科技有限公司 | 一次性使用脐带剪夹器套装 | 原产品注册证号：粤械注准20222180184。 | 延续注册 |
| 136 | 粤械注准20212071544 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 | 红外体温计 | 原产品注册证号：粤械注准20212071544。 | 延续注册 |
| 137 | 粤械注准20262030377 | 深圳市业聚实业有限公司 | 一次性使用压力延长管 | 原产品注册证号：国械注准20223031123。 | 延续注册 |
| 138 | 粤械注准20212171539 | 广州欧欧医疗科技有限责任公司 | 正畸托槽 | 原产品注册证号：粤械注准20212171539。 | 延续注册 |
| 139 | 粤械注准20212171574 | 广州欧欧医疗科技有限责任公司 | 正畸托槽 | 原产品注册证号：粤械注准20212171574。 | 延续注册 |
| 140 | 粤械注准20172140796 | 怡越医疗（广东）有限公司 | 电动洗鼻器 | 原产品注册证号：粤械注准20172140796。 | 延续注册 |
| 141 | 粤械注准20172140158 | 广东汇通乳胶制品集团有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 原产品注册证号：粤械注准20172140158。 | 延续注册 |
| 142 | 粤械注准20212061433 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 电子下消化道内窥镜 | 原产品注册证号：粤械注准20212061433。 | 延续注册 |
| 143 | 粤械注准20212401425 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 雌二醇(E2)测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 144 | 粤械注准20172170060 | 广州恒齿冠数码科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170060。 | 延续注册 |
| 145 | 粤械注准20212171536 | 东莞市鸿元医药科技有限公司 | EDTA根管润滑剂 | 原产品注册证号：粤械注准20212171536。 | 延续注册 |
| 146 | 粤械注准20212081580 | 广州曼翔医药有限公司 | 一次性使用喉罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212081580。 | 延续注册 |
| 147 | 粤械注准20212401424 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 铁蛋白测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 148 | 粤械注准20222090204 | 深圳英智科技有限公司 | 经颅磁刺激仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222090204。 | 延续注册 |
| 149 | 粤械注准20192220934 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 全自动化学发光测定仪 | 原产品注册证号：粤械注准20192220934。受托生产企业：广东万孚智造科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA54DXCH6L。 | 延续注册 |
| 150 | 粤械注准20222400235 | 深圳市爱康试剂有限公司 | B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 151 | 粤械注准20222400037 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 可溶性血管内皮生长因子受体—1校准品 | 延续注册 | |
| 152 | 粤械注准20222210474 | 广州立唯图科技有限公司 | 视觉功能训练治疗软件 | 原产品注册证号：粤械注准20222210474。 | 延续注册 |
| 153 | 粤械注准20162171573 | 东莞市鑫之源义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171573。 | 延续注册 |
| 154 | 粤械注准20152090791 | 珠海全德科技有限公司 | 灸疗贴 | 原产品注册证号：粤械注准20152090791。 | 延续注册 |
| 155 | 粤械注准20212170407 | 深圳市海龙达义齿科技有限责任公司 | 定制式矫治器 | 原产品注册证号：粤械注准20212170407。 | 延续注册 |
| 156 | 粤械注准20202090065 | 广州宝络康医疗科技有限公司 | 三维牵引仪 | 原产品注册证号：粤械注准20202090065。 | 延续注册 |
| 157 | 粤械注准20262040342 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用椎体扩张球囊导管 | 原产品注册证号：国械注准20223040878。椎体扩张球囊导管已于国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）中被调整为Ⅱ类。原注册证编号：国械注准20223040878。 | 延续注册 |
| 158 | 粤械注准20212220754 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 | 全自动血细胞分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212220754。 | 延续注册 |
| 159 | 粤械注准20172220022 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 | 酶标分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172220022。 | 延续注册 |
| 160 | 粤械注准20172220183 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 酶标分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172220183。 | 延续注册 |
| 161 | 粤械注准20212221645 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 | 一次性使用无菌采样拭子 | 原产品注册证号：粤械注准20212221645。 | 延续注册 |
| 162 | 粤械注准20222141784 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用测温导尿管 | 原产品注册证号：粤械注准20222141784。受托企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F。 | 延续注册 |
| 163 | 粤械注准20212401737 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 164 | 粤械注准20222020002 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器 | 原产品注册证号：粤械注准20222020002。 | 延续注册 |
| 165 | 粤械注准20162140605 | 广州德脉医疗器械有限公司 | 一次性使用鼻胆引流管 | 原产品注册证号：粤械注准20162140605。 | 延续注册 |
| 166 | 粤械注准20162011564 | 深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 | 高频手术电极 | 原产品注册证号：粤械注准20162011564。 | 延续注册 |
| 167 | 粤械注准20172400201 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 延续注册 | |
| 168 | 粤械注准20162171269 | 深圳市捷美义齿配制有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171269。 | 延续注册 |
| 169 | 粤械注准20212021732 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性使用切口保护套 | 原产品注册证号：粤械注准20212021732。 | 延续注册 |
| 170 | 粤械注准20212141405 | 洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 | 定制式防鼾器 | 原产品注册证号：粤械注准20212141405。受托生产企业：东莞洋紫荆牙科器材有限公司，统一社会信用代码：91441900MA4UM60B8D。 | 延续注册 |
| 171 | 粤械注准20162171217 | 深圳博创齿科技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171217。受托生产企业1：博创数智医疗器械（新疆）有限公司，统一社会信用代码：91650102MACMJU1T8X。受托生产企业2：博创数智医疗器械（甘肃）有限公司，统一社会信用代码：91620105MACGPH8G8U。 | 延续注册 |
| 172 | 粤械注准20172170219 | 深圳市仿生美学科技有限公司 | 定制式矫治器 | 原产品注册证号：粤械注准20172170219。 | 延续注册 |
| 173 | 粤械注准20262030423 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 造影导丝 | 受托企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F。原注册证编号：国械注准20213030512 | 延续注册 |
| 174 | 粤械注准20212071107 | 深圳市金成锐医疗科技有限公司 | 一次性医用温度传感器 | 原产品注册证号：粤械注准20212071107 | 延续注册 |
| 175 | 粤械注准20222220072 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 | 全自动微生物动态检测仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222220072。 | 延续注册 |
| 176 | 粤械注准20212170248 | 佛山市登煌医疗器械有限公司 | 气动洁牙机 | 原产品注册证号：粤械注准20212170248。 | 延续注册 |
| 177 | 粤械注准20212171518 | 深圳康泰健医疗科技股份有限公司 | 定制式牙科种植用导板 | 受托生产企业：苏州市康泰健牙科器材有限公司，统一社会信用代码：91320505MA1MPXJB69；西安康泰健牙科技术有限公司，统一社会信用代码：91610113566049735L；广州康泰健医疗技术有限公司，统一社会信用代码：91440300570006674N。原注册证编号：粤械注准20212171518。 | 延续注册 |
| 178 | 粤械注准20212171456 | 珠海璞承医疗技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171456。 | 延续注册 |
| 179 | 粤械注准20212181798 | 江门市森大医疗科技有限公司 | 数码电子阴道镜 | 原产品注册证号：粤械注准20212181798。 | 延续注册 |
| 180 | 粤械注准20222220251 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 血栓弹力图仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222220251。受托生产企业：广东万孚智造科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA54DXCH6L。 | 延续注册 |
| 181 | 粤械注准20232220626 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 全自动血气生化分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20232220626。受托生产企业：广东万孚智造科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA54DXCH6L。 | 延续注册 |
| 182 | 粤械注准20172060505 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 一次性内窥镜护套 | 原产品注册证号：粤械注准20172060505。 | 延续注册 |
| 183 | 粤械注准20212091586 | 广州九翔医疗器械有限公司 | 热敷贴 | 原产品注册证号：粤械注准20212091586。 | 延续注册 |
| 184 | 粤械注准20212081498 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 正压面罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212081498。 | 延续注册 |
| 185 | 粤械注准20212221719 | 广州市麦施缔医疗科技有限公司 | 细胞分选仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212221719。 | 延续注册 |
| 186 | 粤械注准20222400036 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 胎盘生长因子校准品 | 延续注册 | |
| 187 | 粤械注准20212071658 | 深圳市美连医疗电子股份有限公司 | 脉搏血氧仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212071658。 | 延续注册 |
| 188 | 粤械注准20172221223 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 半自动血凝分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172221223。受托生产企业：广东万孚智造科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA54DXCH6L。 | 延续注册 |
| 189 | 粤械注准20212070260 | 深圳旭宏医疗科技有限公司 | 动态心电记录仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212070260。 | 延续注册 |
| 190 | 粤械注准20212401617 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 支原体（Uu/Mh）分离培养基（微生物检验法） | 原注册证号：粤械注准20212401617 | 延续注册 |
| 191 | 粤械注准20212190717 | 广东银狐医疗科技股份有限公司 | 电动轮椅车 | 原产品注册证号：粤械注准20212190717。 | 延续注册 |
| 192 | 粤械注准20172170562 | 现代牙科技术（东莞）有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170562。 | 延续注册 |
| 193 | 粤械注准20212401739 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 抗Scl—70抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 194 | 粤械注准20222180238 | 珠海凯迪莱医疗科技有限公司 | 一次性使用双腔减压式宫腔组织吸引管套装 | 原产品注册证号：粤械注准20222180238。 | 延续注册 |
| 195 | 粤械注准20172081315 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | 一次性使用雾化器 | 原产品注册证号：粤械注准20172081315。 | 延续注册 |
| 196 | 粤械注准20162171180 | 广州建豪医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171180。 | 延续注册 |
| 197 | 粤械注准20172170054 | 中山市佳悦义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170054。 | 延续注册 |
| 198 | 粤械注准20212401738 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 抗Jo—1抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 199 | 粤械注准20172170092 | 深圳市仿生美学科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170092。 | 延续注册 |
| 200 | 粤械注准20172011176 | 鸿图医疗器材（东莞）有限公司 | 中性电极 | 原产品注册证号：粤械注准20172011176。 | 延续注册 |
| 201 | 粤械注准20212401415 | 广州市康润生物科技有限公司 | 基质金属蛋白酶3(MMP-3)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 延续注册 | |
| 202 | 粤械注准20162171340 | 雅徨口腔医疗科技（湛江）有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171340。 | 延续注册 |
| 203 | 粤械注准20222020024 | 始兴县美连医疗器械有限公司 | 一次性使用手术电极清洁片 | 原产品注册证号：粤械注准20222020024。 | 延续注册 |
| 204 | 粤械注准20212400995 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 205 | 粤械注准20212060668 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 医用内窥镜摄像系统 | 原产品注册证号：粤械注准20212060668。 | 延续注册 |
| 206 | 粤械注准20212061727 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 数字化乳腺X射线机 | 原产品注册证号：粤械注准20212061727。 | 延续注册 |
| 207 | 粤械注准20172400095 | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 全程C—反应蛋白测定试剂盒（胶体金法） | 延续注册 | |
| 208 | 粤械注准20222401403 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 209 | 粤械注准20222080477 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 一次性使用可视双腔支气管插管套件 | 原产品注册证号：粤械注准20222080477。 | 延续注册 |
| 210 | 粤械注准20172140536 | 广州健朗医用科技有限公司 | 一次性使用产包 | 原产品注册证号：粤械注准20172140536。 | 延续注册 |
| 211 | 粤械注准20172401986 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法） | 延续注册 | |
| 212 | 粤械注准20212141520 | 经方精密医疗（深圳）有限公司 | 无菌保护套 | 原产品注册证号：粤械注准20212141520。 | 延续注册 |
| 213 | 粤械注准20212170468 | 佛山市迈乐医疗器械有限公司 | 牙科综合治疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20212170468。 | 延续注册 |
| 214 | 粤械注准20162171181 | 广州建豪医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171181。 | 延续注册 |
| 215 | 粤械注准20162171182 | 广州建豪医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171182。 | 延续注册 |
| 216 | 粤械注准20212171324 | 广东精美医疗科技有限公司 | 高速气涡轮手机 | 原产品注册证号：粤械注准20212171324。 | 延续注册 |
| 217 | 粤械注准20172170053 | 中山市佳悦义齿科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20172170053。 | 延续注册 |
| 218 | 粤械注准20212171510 | 广东易齐美医疗科技有限公司 | 定制式矫治器 | 原产品注册证号：粤械注准20212171510。 | 延续注册 |
| 219 | 粤械注准20212061810 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 手术显微镜 | 原产品注册证号：粤械注准20212061810。 | 延续注册 |
| 220 | 粤械注准20162171574 | 东莞市鑫之源义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171574。 | 延续注册 |
| 221 | 粤械注准20212401638 | 深圳市爱康试剂有限公司 | S100蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 222 | 粤械注准20222400159 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 223 | 粤械注准20212401421 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 224 | 粤械注准20212061166 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 腹腔内窥镜 | 原产品注册证号：粤械注准20212061166。 | 延续注册 |
| 225 | 粤械注准20162141312 | 深圳市升昊科技有限公司 | 桡动脉压迫止血带 | 原产品注册证号：粤械注准20162141312。 | 延续注册 |
| 226 | 粤械注准20212090667 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 脑循环功能治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212090667。 | 延续注册 |
| 227 | 粤械注准20162141321 | 深圳市升昊科技有限公司 | 桡动脉压迫止血带 | 原产品注册证号：粤械注准20162141321。 | 延续注册 |
| 228 | 粤械注准20222400557 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（硼酸亲和色谱法） | 延续注册 | |
| 229 | 粤械注准20162140956 | 深圳影迈科技有限公司 | 输液工作站 | 原产品注册证号：粤械注准20162140956。 | 延续注册 |
| 230 | 粤械注准20212401735 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | D二聚体测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 231 | 粤械注准20212401736 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 232 | 粤械注准20212171280 | 茂名市众美医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212171280。 | 延续注册 |
| 233 | 粤械注准20212061401 | 经方精密医疗（深圳）有限公司 | 一次性使用医用超声耦合剂 | 原产品注册证号：粤械注准20212061401。 | 延续注册 |
| 234 | 粤械注准20212401484 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 白介素—6（IL—6）质控品 | 延续注册 | |
| 235 | 粤械注准20192220535 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 全自动化学发光测定仪 | 原产品注册证号：粤械注准20192220535。受托生产企业：广东万孚智造科技有限公司，统一社会信用代码：91441900MA54DXCH6L。 | 延续注册 |
| 236 | 粤械注准20212401143 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法） | 延续注册 | |
| 237 | 粤械注准20212401567 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品 | 延续注册 | |
| 238 | 粤械注准20162401588 | 深圳市汇松科技发展有限公司 | 微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 239 | 粤械注准20162091067 | 周林生物频谱（深圳）有限公司 | 频谱治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162091067。 | 延续注册 |
| 240 | 粤械注准20212401423 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 睾酮（T）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 241 | 粤械注准20162220917 | 广州蓝勃生物科技有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162220917。 | 延续注册 |
| 242 | 粤械注准20212190936 | 橙象医疗科技（广州）有限公司 | 步态训练系统 | 原产品注册证号：粤械注准20212190936。 | 延续注册 |
| 243 | 粤械注准20212211346 | 深圳市一图智能科技有限公司 | 医学图像处理软件 | 原产品注册证号：粤械注准20212211346。 | 延续注册 |
| 244 | 粤械注准20212401483 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 心型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）质控品 | 延续注册 | |
| 245 | 粤械注准20162401456 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 抗精子抗体（ASA）IgG检测试剂盒（酶联免疫法） | 延续注册 | |
| 246 | 粤械注准20222400586 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） | 延续注册 | |
| 247 | 粤械注准20222400690 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 248 | 粤械注准20172210159 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 产前筛查风险评估软件 | 原产品注册证号：粤械注准20172210159。 | 延续注册 |
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