安徽省26年4月份共批准首次注册第二类医疗器械产品26个（附名单）

发布时间：2026-05-15

安徽省26年4月份共批准首次注册第二类医疗器械产品26个（附名单）(图1)

　　2026年4月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品26个，产品相关信息见附件。

　　特此公告。

　　附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2026年4月).xls

　　安徽省药品监督管理局

　　2026年5月7日

安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年4月）
序号	产品名称	注册人名称	注册证号	批准日期
1	下肢步行康复训练设备	安徽三联机器人科技有限公司	皖械注准20262190076	2026/4/1
2	Ⅲ型前胶原 N 端肽（PⅢ-NP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	安徽同科生物科技有限公司	皖械注准20262400077	2026/4/1
3	医用止血敷料	安徽徽科生物工程技术有限公司	皖械注准20262140078	2026/4/18
4	一次性使用颅脑外引流套装	安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司	皖械注准20262140079	2026/4/18
5	电子上消化道内窥镜	合肥微知众象科技有限公司	皖械注准20262060080	2026/4/9
6	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	安徽同科生物科技有限公司	皖械注准20262400081	2026/4/9
7	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	安徽同科生物科技有限公司	皖械注准20262400082	2026/4/9
8	心率变异性分析仪	合肥中科厚生医疗科技有限公司	皖械注准20262070083	2026/4/13
9	强脉冲光治疗仪	合肥曙天激光有限公司	皖械注准20262090084	2026/4/13
10	微创扩张引流套件	安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司	皖械注准20262030085	2026/4/13
11	电子下消化道内窥镜	合肥微知众象科技有限公司	皖械注准20262060086	2026/4/13
12	胃泌素17（G-17）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	安徽同科生物科技有限公司	皖械注准20262400087	2026/4/13
13	4K内窥镜摄像系统	安徽医联镜界医疗科技有限公司	皖械注准20262060088	2026/4/14
14	内窥镜摄像系统	安徽医联镜界医疗科技有限公司	皖械注准20262060089	2026/4/14
15	医用内窥镜荧光冷光源	合肥德铭电子有限公司	皖械注准20262060090	2026/4/14
16	全自动化学发光免疫分析仪	安徽同科生物科技有限公司	皖械注准20262220091	2026/4/14
17	4K内窥镜摄像系统	安徽医联镜界医疗科技有限公司	皖械注准20262060092	2026/4/17
18	一次性使用鼻胃肠管	安徽翰兴医疗科技有限公司	皖械注准20262140093	2026/4/17
19	内窥镜摄像系统	合肥德铭电子有限公司	皖械注准20262060094	2026/4/17
20	游离睾酮质控品	合肥歆智医疗器械有限公司	皖械注准20262400095	2026/4/20
21	肺功能测试仪	安徽电子科学研究所	皖械注准20262070096	2026/4/22
22	游离睾酮测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）	合肥歆智医疗器械有限公司	皖械注准20262400097	2026/4/22
23	无菌创口贴	安徽省好护里医疗用品有限公司	皖械注准20262140098	2026/4/27
24	医用冷藏箱	合肥合众医疗科技有限公司	皖械注准20262220099	2026/4/27
25	医用低温保存箱	合肥合众医疗科技有限公司	皖械注准20262220100	2026/4/28
26	腹部穿刺器	安庆长帆医疗器械有限公司	皖械注准20262020101	2026/4/28
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