发布时间：2026-05-09
2026年4月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品64个，具体产品详见附件。
特此公告。
附件：2026年4月批准注册医疗器械产品目录
2026年5月8日
2026年4月批准注册医疗器械产品目录
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序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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1 |
3D打印骨科手术导板 |
河南省驼人医疗科技有限公司 |
豫械注准20262040202 |
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2 |
医用热敷贴 |
百年扁鹊药业（南阳）有限公司 |
豫械注准20262090203 |
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3 |
听觉统合训练系统 |
河南嘉宇医疗科技有限责任公司 |
豫械注准20262190204 |
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4 |
经颅电睡眠治疗仪 |
希迪克（郑州）智能康复设备有限公司 |
豫械注准20262090210 |
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5 |
灸疗装置 |
河南省哈工上古医疗器械有限公司 |
豫械注准20262200211 |
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6 |
灸疗装置 |
河南省哈工上古医疗器械有限公司 |
豫械注准20262200212 |
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7 |
儿童微波治疗仪 |
河南嘉宇医疗科技有限责任公司 |
豫械注准20262090221 |
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8 |
甲状腺球蛋白校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400222 |
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9 |
下肢外骨骼步行康复训练器 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262190235 |
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10 |
微波理疗牵引床 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262090237 |
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11 |
经颅电刺激治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262090238 |
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12 |
电动中医拔罐仪 |
安阳国医扁鹊健康科技有限公司 |
豫械注准20262200239 |
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13 |
手术系统无菌保护罩 |
许昌正德医疗用品有限公司 |
豫械注准20262140240 |
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14 |
心肺功能测评系统 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262070243 |
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15 |
一次性使用无菌保护罩 |
亿信医疗器械股份有限公司 |
豫械注准20262140244 |
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16 |
一次性使用负压引流管路及附件 |
亚都医疗科技（河南）有限公司 |
豫械注准20262140205 |
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17 |
下肢步行机器辅助训练装置 |
富朗医疗器械有限公司 |
豫械注准20262190206 |
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18 |
胃泌素17检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20262400207 |
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19 |
白介素6校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400208 |
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20 |
中医定向透药治疗仪 |
河南乐邦医疗器械有限公司 |
豫械注准20262200209 |
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21 |
降钙素原质控品 |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20262400213 |
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22 |
白介素6检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20262400214 |
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23 |
一次性使用无菌鼻饲包 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140215 |
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24 |
医用碘伏棉签 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140216 |
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25 |
一次性使用无菌医用护理包 |
河南祥禾卫材有限公司 |
豫械注准20262140217 |
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26 |
一次性使用医用耳鼻喉检查包 |
河南祥禾卫材有限公司 |
豫械注准20262140218 |
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27 |
一次性使用引流管 |
河南省圣宏医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140219 |
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28 |
经颅磁治疗仪 |
河南国健医疗设备有限公司 |
豫械注准20262090220 |
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29 |
一次性使用湿化吸氧套件 |
河南省众初医疗器械有限公司 |
豫械注准20262080223 |
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30 |
低频电疗仪 |
河南嘉宇医疗科技有限责任公司 |
豫械注准20262090224 |
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31 |
一次性使用无菌手术膜 |
河南省久特医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140225 |
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32 |
一次性使用腹壁穿刺缝合器套装 |
河南立科达医疗用品科技有限公司 |
豫械注准20262020226 |
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33 |
远红外治疗贴 |
河南四清堂药业有限公司 |
豫械注准20262090230 |
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34 |
白介素17A校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400231 |
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35 |
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20262400232 |
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36 |
一次性医用垫 |
河南省久特医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140233 |
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37 |
超声波治疗仪 |
河南省呵兰医疗科技有限公司 |
豫械注准20262090234 |
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38 |
一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路包 |
河南瑞科医疗器械有限公司 |
豫械注准20262080236 |
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39 |
中医电动拔罐器 |
郑州爱博尔医疗设备有限公司 |
豫械注准20262200241 |
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40 |
超声药物透入设备用电极 |
郑州爱博尔医疗设备有限公司 |
豫械注准20262090242 |
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41 |
医用纱布绷带 |
河南省健琪医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140245 |
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42 |
一次性使用胃管套件 |
新乡市华西卫材有限公司 |
豫械注准20262140246 |
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43 |
呼吸机麻醉机内部回路消毒机 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准20262110247 |
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44 |
洁牙粉 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准20262170248 |
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45 |
防龋凝胶 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准20262170249 |
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46 |
灸疗装置 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准20262200250 |
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47 |
一次性使用聚乙烯检查手套 |
河南省久特医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140251 |
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48 |
玻璃体温计 |
周口宇丰仪表有限公司 |
豫械注准20262070252 |
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49 |
定制式正畸矫治器 |
漯河市亿健医疗器械有限公司 |
豫械注准20262170253 |
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50 |
医用升温毯 |
河南通盛易达医用电子设备股份有限公司 |
豫械注准20262090254 |
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51 |
定制式固定义齿 |
萌牙大使(河南)医疗器械有限公司 |
豫械注准20262170255 |
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52 |
I级医用静脉曲张治疗袜 |
南阳迈尔舒医疗科技有限公司 |
豫械注准20262090256 |
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53 |
一次性使用无菌保护罩 |
河南驼人医用卫生材料有限公司 |
豫械注准20262140257 |
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54 |
手术单 |
河南洁利康医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140258 |
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55 |
口腔溃疡含漱液 |
百年扁鹊药业（南阳）有限公司 |
豫械注准20262170259 |
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56 |
医用滑移垫 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20262150260 |
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57 |
一次性使用引流导管套装 |
山杰医疗科技（郑州）有限公司 |
豫械注准20262140261 |
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58 |
同型半胱氨酸检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
河南维锐生物科技有限公司 |
豫械注准20262400262 |
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59 |
胃泌素-17检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
河南维锐生物科技有限公司 |
豫械注准20262400263 |
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60 |
医用纱布绷带 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140264 |
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61 |
一次性使用口腔护理包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140265 |
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62 |
LED光动力治疗仪 |
镭视医疗器械（郑州）有限公司 |
豫械注准20262090227 |
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63 |
促卵泡生成素检测试剂盒（胶体金法） |
郑州方欣生物科技有限责任公司 |
豫械注准20262400228 |
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64 |
气压弹道式体外冲击波治疗仪 |
比特乐医疗器械（郑州）有限公司 |
豫械注准20262090229 |
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