发布时间：2026-04-17
按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2026年3月天津市药品监督管理局批准的23个第二类医疗器械首次注册产品目录(详见附件)予以公布。
特此公告。
附件：2026年3月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录
2026年4月3日
| 2026年3月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录 | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证编号 | 批准日期 |
| 1 | 一次性使用无菌中心静脉导管穿刺护理包 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 津械注准20262140038 | 2026年03月02日 |
| 2 | 一次性使用无菌介入包 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 津械注准20262140039 | 2026年03月02日 |
| 3 | 关节内窥镜手术器械 | 天津立远医疗科技有限责任公司 | 津械注准20262040040 | 2026年03月02日 |
| 4 | 医用疤痕凝胶敷料 | 天津松果生物医疗科技有限公司 | 津械注准20262140041 | 2026年03月13日 |
| 5 | 抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶敷料 | 天津市高美科生物科技有限公司 | 津械注准20262180042 | 2026年03月13日 |
| 6 | 氢氧化钙根管消毒糊剂 | 博纳格科技（天津）有限公司 | 津械注准20262170043 | 2026年03月13日 |
| 7 | 激光生发仪 | 左点（天津）科技有限公司 | 津械注准20262090044 | 2026年03月16日 |
| 8 | 中性电极 | 天津高领科技有限公司 | 津械注准20262010045 | 2026年03月16日 |
| 9 | 一次性使用无菌静脉穿刺护理包 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 津械注准20262140046 | 2026年03月16日 |
| 10 | 一次性使用气道食道通气管 | 天津美迪斯医疗用品有限公司 | 津械注准20262080047 | 2026年03月16日 |
| 11 | 超声内镜影像处理软件 | 天津御锦人工智能医疗科技有限公司 | 津械注准20262210048 | 2026年03月16日 |
| 12 | 内热式针灸针治疗仪 | 天津康健医疗器械有限公司 | 津械注准20262200049 | 2026年03月16日 |
| 13 | 定制式手术导板 | 天津博众高旸生物科技有限公司 | 津械注准20262040050 | 2026年03月16日 |
| 14 | 环孢霉素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 天津鸿宇泰生物科技有限公司 | 津械注准20262400051 | 2026年03月20日 |
| 15 | 医用雾化器 | 天津艾克索科技有限公司 | 津械注准20262080052 | 2026年03月20日 |
| 16 | 一次性使用无菌牙探针 | 天津市康宏医疗器械有限公司 | 津械注准20262170053 | 2026年03月27日 |
| 17 | 上肢关节康复器 | 天津哈工标致医疗机器人有限公司 | 津械注准20262190054 | 2026年03月27日 |
| 18 | 无创呼吸机 | 天津易世恒医疗科技有限公司 | 津械注准20262080055 | 2026年03月27日 |
| 19 | 胶体金试纸分析仪 | 格林生物医药科技（天津）有限公司 | 津械注准20262220056 | 2026年03月27日 |
| 20 | 医用β-葡聚糖抗鼻腔过敏凝胶 | 天津嘉氏堂科技有限公司 | 津械注准20262140057 | 2026年03月27日 |
| 21 | 口腔激光治疗仪 | 天伊佳蓉（天津）科技有限公司 | 津械注准20262090058 | 2026年03月27日 |
| 22 | S100-β蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） | 天津欧尔克医药科技有限公司 | 津械注准20262400059 | 2026年03月27日 |
| 23 | 肠梗阻置入球囊导管套装 | 天津搏飞科技发展有限公司 | 津械注准20262140060 | 2026年03月27日 |
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
ONE-STOP SERVICE
免费赠送3万家医疗器械企业名录
