发布时间：2026-04-16
2026年3月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品37个，产品相关信息见附件。
特此公告。
附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2026年3月).xls
安徽省药品监督管理局
2026年4月8日
| 安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年3月） | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 批准日期 |
| 1 | 他克莫司检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 合肥谱佳医学检验实验室有限公司 | 皖械注准20262400044 | 2026/3/2 |
| 2 | 神经酰胺质控品 | 合肥谱佳医学检验实验室有限公司 | 皖械注准20262400045 | 2026/3/2 |
| 3 | 环孢霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 合肥谱佳医学检验实验室有限公司 | 皖械注准20262400046 | 2026/3/3 |
| 4 | 鼻炎光疗仪 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 | 皖械注准20262090047 | 2026/3/6 |
| 5 | 定制式正畸矫治器 | 合肥六禾义齿有限公司 | 皖械注准20262170048 | 2026/3/6 |
| 6 | 定制式牙科种植用导板 | 合肥华特义齿加工有限公司 | 皖械注准20262170049 | 2026/3/6 |
| 7 | 医用内窥镜冲洗吸引器 | 安徽世音光电仪器有限公司 | 皖械注准20262060050 | 2026/3/6 |
| 8 | 一次性无菌留置引流导管 | 安徽健之缘医械科技有限公司 | 皖械注准20262140051 | 2026/3/6 |
| 9 | 雷火灸 | 安徽康达智能科技有限公司 | 皖械注准20262200052 | 2026/3/6 |
| 10 | 督灸 | 安徽康达智能科技有限公司 | 皖械注准20262200053 | 2026/3/6 |
| 11 | 非接触式心率呼吸记录仪 | 合肥中科知奇信息科技有限公司 | 皖械注准20262070054 | 2026/3/6 |
| 12 | 隔物灸灸疗器 | 安徽康达智能科技有限公司 | 皖械注准20262200055 | 2026/3/9 |
| 13 | 温针灸 | 安徽康达智能科技有限公司 | 皖械注准20262200056 | 2026/3/9 |
| 14 | 穿刺器 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 | 皖械注准20262020057 | 2026/3/10 |
| 15 | 医用无纺布片 | 安徽省好护里医疗用品有限公司 | 皖械注准20262140058 | 2026/3/11 |
| 16 | 急救绷带 | 安徽省好护里医疗用品有限公司 | 皖械注准20262140059 | 2026/3/11 |
| 17 | 无菌保护套 | 安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司 | 皖械注准20262140060 | 2026/3/12 |
| 18 | 正压通气治疗机 | 合肥新奈医疗科技有限公司 | 皖械注准20262080061 | 2026/3/17 |
| 19 | 一次性使用无菌手术膜 | 安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司 | 皖械注准20262140062 | 2026/3/17 |
| 20 | 一次性使用无菌导管鞘套装 | 安徽百诺佳医疗科技有限公司 | 皖械注准20262030063 | 2026/3/19 |
| 21 | 一次性使用穿刺缝合器 | 以诺康医疗科技（合肥）有限公司 | 皖械注准20262020064 | 2026/3/19 |
| 22 | 移动式C形臂X射线机 | 安徽爱视睿医疗科技有限公司 | 皖械注准20262060065 | 2026/3/19 |
| 28 | 经颅电刺激仪 | 安徽福晴医疗装备有限公司 | 皖械注准20262090066 | 2026/3/23 |
| 29 | 一次性使用留置引流导管及附件 | 安徽健之缘医械科技有限公司 | 皖械注准20262140067 | 2026/3/25 |
| 30 | 痔疮电解治疗仪 | 安徽专心治治医疗器械有限公司 | 皖械注准20262090068 | 2026/3/25 |
| 31 | 心磁图仪 | 合肥漫迪医疗科技有限公司 | 皖械注准20262070069 | 2026/3/25 |
| 32 | 宫腔内窥镜 | 合肥诺而德医疗科技有限公司 | 皖械注准20262180070 | 2026/3/31 |
| 33 | 正压通气治疗机 | 合肥新奈医疗科技有限公司 | 皖械注准20262080071 | 2026/3/31 |
| 34 | 移动式C形臂X射线机 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 | 皖械注准20262060072 | 2026/3/31 |
| 35 | 医用热敷眼罩 | 安徽诺和药业有限公司 | 皖械注准20262160073 | 2026/3/31 |
| 36 | 定制式活动义齿 | 安徽科瑞美医疗科技有限公司 | 皖械注准20262170074 | 2026/3/31 |
| 37 | 定制式固定义齿 | 安徽科瑞美医疗科技有限公司 | 皖械注准20262170075 | 2026/3/31 |
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