发布时间：2026-03-23
2026年2月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品65个，具体产品详见附件。
特此公告。
附件：2026年2月批准注册医疗器械产品目录
2026 年 3 月 9 日
2026年2月批准注册二类医疗器械产品目录
|
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
|
1 |
医用碘伏棉签 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140068 |
|
2 |
碘伏消毒棉片 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140069 |
|
3 |
医用棉球 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140070 |
|
4 |
医用酒精棉片 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140071 |
|
5 |
医用酒精棉签 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140072 |
|
6 |
医用棉签 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140074 |
|
7 |
碘伏棉球 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140075 |
|
8 |
一次性使用无菌保护罩 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140076 |
|
9 |
一次性使用心电电极 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262070077 |
|
10 |
远红外治疗贴 |
百年扁鹊药业（南阳）有限公司 |
豫械注准20262090081 |
|
11 |
腕关节康复训练器 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262190082 |
|
12 |
医用硅酮疤痕凝胶敷料 |
河南沃迈生物科技有限公司 |
豫械注准20262140083 |
|
13 |
一次性使用呼吸过滤器 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
豫械注准20262080084 |
|
14 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
河南百消丹华南药业有限公司 |
豫械注准20262140094 |
|
15 |
液体止鼾器 |
河南百消丹华南药业有限公司 |
豫械注准20262140095 |
|
16 |
一次性使用肺结节定位穿刺针 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20262020096 |
|
17 |
医用口腔溃疡含漱液 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20262170097 |
|
18 |
远红外磁疗穴位贴 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20262200098 |
|
19 |
增材制造个性化骨科手术模型 |
河南省驼人医疗科技有限公司 |
豫械注准20262020099 |
|
20 |
医用透明质酸钠液体敷料 |
河南嘉颖医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140101 |
|
21 |
远红外理疗贴 |
外治医学技术（河南）有限公司 |
豫械注准20262090102 |
|
22 |
同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400103 |
|
23 |
一次性使用负压引流管套装 |
郑州迪奥医学技术有限公司 |
豫械注准20262140104 |
|
24 |
一次性无菌止血夹 |
河南立科达医疗用品科技有限公司 |
豫械注准20262030105 |
|
25 |
经颅磁刺激治疗仪 |
河南省昊德康医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20262090106 |
|
26 |
认知功能障碍评估与训练软件 |
新智心（河南）医学科技有限公司 |
豫械注准20262210107 |
|
27 |
经颅脉冲电睡眠治疗仪 |
河南九合一健康科技集团有限公司 |
豫械注准20262090108 |
|
28 |
灸疗装置 |
河南中艾健康科技有限公司 |
豫械注准20262200109 |
|
29 |
灸疗装置 |
河南中艾健康科技有限公司 |
豫械注准20262200110 |
|
30 |
一次性使用无菌手术包 |
焦作市亿中弘工贸有限公司 |
豫械注准20262140111 |
|
31 |
医用远红外凝胶 |
百年扁鹊药业（南阳）有限公司 |
豫械注准20262090112 |
|
32 |
一次性使用可视双腔支气管插管 |
河南埃纳生医疗科技有限公司 |
豫械注准20262080113 |
|
33 |
红外光灸疗机 |
河南瑞禾医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20262200114 |
|
34 |
医用外科口罩 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20212141415 |
|
35 |
一次性使用医用口罩 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20212141412 |
|
36 |
红外肛肠治疗仪 |
河南大豆医疗科技有限公司 |
豫械注准20262090115 |
|
37 |
神经肌肉刺激器 |
河南中栋医疗科技有限公司 |
豫械注准20262090116 |
|
38 |
医用痔疮凝胶 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20262140064 |
|
39 |
一次性使用备皮包 |
河南星禾医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140065 |
|
40 |
丙戊酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400066 |
|
41 |
定制式矫治器 |
郑州粤鑫医疗器械有限公司 |
豫械注准20262170067 |
|
42 |
流式细胞仪 |
安图实验仪器（郑州）有限公司 |
豫械注准20262220073 |
|
43 |
医用电动诊疗床 |
河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
豫械注准20262150086 |
|
44 |
温热理疗床 |
河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
豫械注准20262090087 |
|
45 |
便隐血检测试剂盒（胶体金法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20262400088 |
|
46 |
促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20262400089 |
|
47 |
转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20262400090 |
|
48 |
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20262400091 |
|
49 |
肌酸激酶同工酶MB/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20262400092 |
|
50 |
玻璃体温计 |
周口润昱医疗器械有限公司 |
豫械注准20262070093 |
|
51 |
经颅脉冲电睡眠治疗仪 |
奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20262090117 |
|
52 |
热敷贴 |
河南三泰药业有限公司 |
豫械注准20262090118 |
|
53 |
腹部热敷贴 |
河南三泰药业有限公司 |
豫械注准20262090119 |
|
54 |
医用磁疗贴 |
河南三泰药业有限公司 |
豫械注准20262200120 |
|
55 |
一次性使用体表引流导管套装 |
山杰医疗科技（郑州）有限公司 |
豫械注准20262140121 |
|
56 |
眼用超声雾化器 |
郑州清爽视界生物科技有限公司 |
豫械注准20262200122 |
|
57 |
医用重组胶原蛋白头部液体敷料 |
郑州大医微创技术有限公司 |
豫械注准20262140078 |
|
58 |
胃蛋白酶原Ⅱ 测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法） |
郑州楷析生物技术有限公司 |
豫械注准20262400079 |
|
59 |
胃蛋白酶原Ⅰ 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
郑州楷析生物技术有限公司 |
豫械注准20262400080 |
|
60 |
振动排痰机 |
郑州航空港区羽丰医疗科技有限公司 |
豫械注准20262090085 |
|
61 |
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（酶速率法） |
郑州楷析生物技术有限公司 |
豫械注准20262400100 |
|
62 |
厌氧培养瓶（比色法） |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
豫械注准20262400123 |
|
63 |
需氧培养瓶（比色法） |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
豫械注准20262400124 |
|
64 |
个性化3D打印手术模型 |
郑州晟者科技有限公司 |
豫械注准20262020125 |
|
65 |
需氧培养瓶（荧光法） |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
豫械注准20262400126 |
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
ONE-STOP SERVICE
免费赠送3万家医疗器械企业名录
