发布时间：2026-02-09
天津市第一类医疗器械产品备案信息的公示(2026年第1期)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第62号)》的有关规定和程序，下列产品予以备案公示。
| 序号 | 备案凭证编号 | 备案人名称 | 产品名称 | 备案日期 |
| 1 | 津械备20260001号 | 天津锐迪生物医疗科技有限公司 | 待测物清洗液 | 2026年1月4日 |
| 2 | 津械备20260002号 | 天津旷博同生生物技术有限公司 | 人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5） | 2026年1月4日 |
| 3 | 津械备20260003号 | 天津旷博同生生物技术有限公司 | CD2抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7） | 2026年1月4日 |
| 4 | 津械备20260004号 | 天津旷博同生生物技术有限公司 | CD2抗体试剂（流式细胞仪法-QBV450） | 2026年1月4日 |
| 5 | 津械备20260005号 | 天津旷博同生生物技术有限公司 | CD10抗体试剂（流式细胞仪法-APC） | 2026年1月4日 |
| 6 | 津械备20260006号 | 天津旷博同生生物技术有限公司 | CD10抗体试剂（流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5） | 2026年1月4日 |
| 7 | 津械备20260007号 | 天津旷博同生生物技术有限公司 | 人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法-FITC） | 2026年1月4日 |
| 8 | 津械备20260008号 | 天津旷博同生生物技术有限公司 | CD33抗体试剂（流式细胞仪法-PE） | 2026年1月4日 |
| 9 | 津械备20260009号 | 天津旷博同生生物技术有限公司 | CD2抗体试剂（流式细胞仪法-PE） | 2026年1月4日 |
| 10 | 津械备20260010号 | 尔美瑞（天津）生物科技有限公司 | 龋齿指示剂 | 2026年1月5日 |
| 11 | 津械备20260011号 | 天津市睿盈医疗科技有限责任公司 | 腰部固定器 | 2026年1月5日 |
| 12 | 津械备20260012号 | 天津云创医疗科技有限公司 | 腰椎固定带 | 2026年1月5日 |
| 13 | 津械备20260013号 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 聚醚醚酮颅骨固定系统器械箱 | 2026年1月5日 |
| 14 | 津械备20260014号 | 尔美瑞（天津）生物科技有限公司 | 光固化牙龈屏障树脂 | 2026年1月7日 |
| 15 | 津械备20260015号 | 中杰超润（天津）医疗科技有限公司 | 膝关节手术工具包 | 2026年1月8日 |
| 16 | 津械备20260016号 | 天津市柳叶刀医疗器械有限公司 | 神经外科手术器械箱 | 2026年1月8日 |
| 17 | 津械备20260017号 | 天津静康细胞技术有限公司 | 医用退热凝胶 | 2026年1月19日 |
| 18 | 津械备20260018号 | 天津合一医疗科技有限公司(高新区分局） | 一次性使用牙科冲洗针 | 2026年1月19日 |
| 19 | 津械备20260019号 | 天津市金贵永胜医疗器械开发有限公司 | 医用隔离垫 | 2026年1月19日 |
| 20 | 津械备20260020号 | 天津博锐医疗器械有限公司 | 医用冰袋 | 2026年1月19日 |
| 21 | 津械备20260021号 | 天津金匙医学科技有限公司 | 缓冲液 | 2026年1月21日 |
| 22 | 津械备20260022号 | 一诺康（天津）科技发展有限公司 | 样本稀释液 | 2026年1月21日 |
| 23 | 津械备20260023号 | 天津市和平区中医医院 | 拔罐器 | 2026年1月21日 |
| 24 | 津械备20260024号 | 天津百利鑫生物科技有限公司 | 透明液 | 2026年01月21日 |
| 25 | 津械备20260025号 | 天津锐迪生物医疗科技有限公司 | 药敏接种培养液 | 2026年1月21日 |
| 26 | 津械备20260026号 | 天津锐迪生物医疗科技有限公司 | 一次性使用病原体采样管 | 2026年1月21日 |
| 27 | 津械备20260027号 | 一诺康（天津）科技发展有限公司 | 沙门志贺（SS）肉汤培养基 | 2026年1月21日 |
| 28 | 津械备20260028号 | 一诺康（天津）科技发展有限公司 | 药敏接种培养液 | 2026年1月21日 |
| 29 | 津械备20260029号 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 骨科手术器械包 | 2026年1月22日 |
| 30 | 津械备20260030号 | 天津利众惠和科技发展有限公司 | 琼脂复制材料 | 2026年1月22日 |
| 31 | 津械备20260031号 | 天津市中医药研究院附属医院(天津市长征医院、天津市中医医院) | 手术刀 | 2026年1月23日 |
| 32 | 津械备20260032号 | 谱天（天津）生物科技有限公司 | 蛋白提取、纯化试剂 | 2026年01月29日 |
| 33 | 津械备20260033号 | 天津市金章科技发展有限公司 | 木炭琼脂培养基 | 2026年1月29日 |
| 34 | 津械备20260034号 | 天津市金章科技发展有限公司 | 鲍-金培养基 | 2026年1月29日 |
| 35 | 津械备20260035号 | 一诺康（天津）科技发展有限公司 | 改良Cary-Blair运送培养基 | 2026年1月29日 |
| 36 | 津械备20260036号 | 一诺康（天津）科技发展有限公司 | 血琼脂培养基 | 2026年1月29日 |
| 37 | 津械备20260037号 | 一诺康（天津）科技发展有限公司 | 改良Cary-Blair运送培养基 | 2026年1月29日 |
| 38 | 津械备20260038号 | 天津谱诺健康管理有限公司 | 一次性使用尿液采样器 | 2026年1月30日 |
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