发布时间：2026-02-09
按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2026年1月天津市药品监督管理局批准的19个第二类医疗器械首次注册产品目录(详见附件)予以公布。
特此公告。
附件：2026年1月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录
2026年2月2日
| 2026年1月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录 | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证编号 | 批准日期 |
| 1 | 网式雾化器 | 天津九安医疗电子股份有限公司 | 津械注准20262080001 | 2026年01月04日 |
| 2 | 医用疤痕依克多因硅凝胶 | 天津嘉氏堂科技有限公司 | 津械注准20262140002 | 2026年01月06日 |
| 3 | 一次性使用无菌微创扩张套装 | 天津市塑料研究所有限公司 | 津械注准20262030003 | 2026年01月06日 |
| 4 | 一次性使用无菌聚乳酸皮肤微针 | 天津迈尼生物科技有限公司 | 津械注准20262200004 | 2026年01月07日 |
| 5 | β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 芯朗道（天津）医疗科技有限责任公司 | 津械注准20262400005 | 2026年01月13日 |
| 6 | 他克莫司测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | 天津鸿宇泰生物科技有限公司 | 津械注准20262400006 | 2026年01月13日 |
| 7 | 瘦素质控品 | 天津华科泰生物技术有限公司 | 津械注准20262400007 | 2026年01月13日 |
| 8 | 脑电信号处理软件 | 中电云脑（天津）科技有限公司 | 津械注准20262210008 | 2026年01月13日 |
| 9 | 医用超声雾化器 | 天津博锐医疗器械有限公司 | 津械注准20262080009 | 2026年01月13日 |
| 10 | 陶瓷表面处理剂 | 天津红杉医疗科技有限公司 | 津械注准20262170010 | 2026年01月13日 |
| 11 | 降钙素（CT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 天津华科泰生物技术有限公司 | 津械注准20262400011 | 2026年01月16日 |
| 12 | 降钙素（CT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 天津华科泰生物技术有限公司 | 津械注准20262400012 | 2026年01月16日 |
| 13 | 瘦素测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 天津华科泰生物技术有限公司 | 津械注准20262400013 | 2026年01月16日 |
| 14 | 电针治疗仪 | 天津哈工标致医疗机器人有限公司 | 津械注准20262090014 | 2026年01月21日 |
| 15 | 腹膜透析管及附件 | 天津优威医塑制品有限公司 | 津械注准20262100015 | 2026年01月22日 |
| 16 | 一次性微创手术定位及扩张器 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 津械注准20262040016 | 2026年01月22日 |
| 17 | 动态心电记录仪 | 感知（天津）医疗器械有限公司 | 津械注准20262070017 | 2026年01月22日 |
| 18 | B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 芯朗道（天津）医疗科技有限责任公司 | 津械注准20262400018 | 2026年01月22日 |
| 19 | 一次性使用无菌静脉护理器械包 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 津械注准20262140019 | 2026年01月28日 |
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