发布时间：2025-01-02
2024年12月，四川省药品监督管理局公布了本月批准注册的第二类医疗器械产品名单，共有189个新产品成功获得上市许可。这一显著的数字不仅反映了四川省在医疗器械审批效率上的提升，也展示了该省医疗器械产业的蓬勃发展和创新能力的增强。这些新注册的产品覆盖了广泛的医疗应用领域，包括但不限于诊断设备、治疗仪器、监护系统以及康复辅助器具等，为医疗机构提供了更多元化和高科技含量的选择。
| 序号 | 行政相对人名称 | 行政相对人类别 | 行政相对人代码 | 许可类别 | 许可证书名称 | 许可编号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
| 统一社会信用代码 | |||||||||||
| 1 | 四川必可明科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA61WEF665 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242070317 | 脑功能定量成像装置（首次注册） | 2024-12-2 | 2024-12-2 | 2029-12-1 | 四川省药品监督管理局 |
| 2 | 迈克医疗电子有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100590236741G | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242220318 | 全自动生化分析仪（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 3 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242220319 | 全自动化学发光测定仪（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 4 | 成都朴华科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151010059205081X5 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400320 | 精子质膜活性氧/质膜完整性检测试剂盒（流式细胞法）（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 5 | 成都朴华科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151010059205081X5 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400321 | 精液白细胞检测试剂盒（过氧化物酶染色法）（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 6 | 成都朴华科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151010059205081X5 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400322 | 诱发精子顶体反应检测试剂盒（流式细胞法）（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 7 | 成都朴华科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151010059205081X5 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400323 | 精子核蛋白成熟度检测试剂盒（苯胺蓝染色法）（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 8 | 成都朴华科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151010059205081X5 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400324 | 精子核蛋白成熟度检测试剂盒（流式细胞法）（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 9 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400325 | 抗β2糖蛋白1抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 10 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400326 | 抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒（直接化学发光法）（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 11 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400327 | 抗β2糖蛋白1抗体IgM测定试剂盒（直接化学发光法）（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 12 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400328 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（直接化学发光法）（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 13 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400329 | 抗β2糖蛋白1抗体测定试剂盒（直接化学发光法）（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 14 | 艾加数字医疗科技（成都）有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MAC7NW753Q | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400330 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 15 | 成都贝施美医疗科技股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6BXF4711 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170331 | 牙科种植用钻头（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 16 | 成都牙贝美塑科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510107MA6DE1754A | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170332 | 儿童矫治器具套件（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 17 | 四川友邦企业有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510681620881275N | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242140333 | 一次性使用无菌产包（首次注册） | 2024-12-4 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 18 | 成都新炬化工有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510114202593094Q | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20152140082 | 医用中心吸引系统（延续注册） | 2024-12-6 | 2025-4-22 | 2030-4-21 | 四川省药品监督管理局 |
| 19 | 成都昌华科技有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 91510100792152378M | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202140045 | 一次性使用无菌气雾式给药器（延续注册） | 2024-12-3 | 2025-4-9 | 2030-4-8 | 四川省药品监督管理局 |
| 20 | 四川省菲娅医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91512000MA67838U2F | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202170060 | 不锈钢正畸丝（延续注册） | 2024-12-2 | 2025-5-29 | 2030-5-28 | 四川省药品监督管理局 |
| 21 | 四川省菲娅医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91512000MA67838U2F | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202170113 | 铜镍钛正畸丝（延续注册） | 2024-12-2 | 2025-7-28 | 2030-7-27 | 四川省药品监督管理局 |
| 22 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510115577375018L | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202210195 | 二十三项遗传性耳聋相关基因检测分析软件（延续注册） | 2024-12-6 | 2025-11-5 | 2030-11-4 | 四川省药品监督管理局 |
| 23 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400099 | β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）（延续注册） | 2024-12-2 | 2025-7-8 | 2030-7-7 | 四川省药品监督管理局 |
| 24 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400100 | 甲状腺球蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）（延续注册） | 2024-12-2 | 2025-7-8 | 2030-7-7 | 四川省药品监督管理局 |
| 25 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400101 | 降钙素测定试剂盒（直接化学发光法）（延续注册） | 2024-12-2 | 2025-7-8 | 2030-7-7 | 四川省药品监督管理局 |
| 26 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20142400038 | 脂类＆免疫类多项质控品（变更事项） | 2024-12-3 | 2024-6-24 | 2029-6-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 27 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20162400054 | 凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）（变更事项） | 2024-12-2 | 2020-12-2 | 2025-12-1 | 四川省药品监督管理局 |
| 28 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20162400089 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）（变更事项） | 2024-12-3 | 2021-3-9 | 2026-3-8 | 四川省药品监督管理局 |
| 29 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20182400177 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）（变更事项） | 2024-12-3 | 2023-12-7 | 2028-12-6 | 四川省药品监督管理局 |
| 30 | 成都领翔义齿技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101155589977782 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20152170079 | 定制式固定义齿（变更事项） | 2024-12-6 | 2020-5-29 | 2025-5-28 | 四川省药品监督管理局 |
| 31 | 成都领翔义齿技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101155589977782 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20152170080 | 定制式活动义齿（变更事项） | 2024-12-6 | 2020-5-29 | 2025-5-28 | 四川省药品监督管理局 |
| 32 | 成都新炬化工有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510114202593094Q | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20152080081 | 医用中心供氧系统（变更事项） | 2024-12-3 | 2020-6-8 | 2025-6-7 | 四川省药品监督管理局 |
| 33 | 四川尚健创唯医疗设备有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 9151010039418071XY | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20162090198 | 膝关节磁疗仪（变更事项） | 2024-12-3 | 2021-5-27 | 2026-5-26 | 四川省药品监督管理局 |
| 34 | 绵阳立德电子股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510700717509138R | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202010234 | 射频消融电极（变更事项） | 2024-12-3 | 2020-12-14 | 2025-12-13 | 四川省药品监督管理局 |
| 35 | 成都德信安创新医疗技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510115MA61WU232H | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20212140127 | 一次性使用超滑硅胶导尿管（变更事项） | 2024-12-6 | 2021-5-18 | 2026-5-17 | 四川省药品监督管理局 |
| 36 | 四川科弘医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510124057458813F | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20222080130 | 一次性使用可变径吸氧面罩（变更事项） | 2024-12-2 | 2022-7-27 | 2027-7-26 | 四川省药品监督管理局 |
| 37 | 成都心吉康科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA61UFJ124 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20222070140 | 多通道心电记录仪（变更事项） | 2024-12-6 | 2022-9-20 | 2027-9-19 | 四川省药品监督管理局 |
| 38 | 成都康惠净科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100698859916R | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20222140183 | 医用防护口罩（变更事项） | 2024-12-6 | 2022-9-30 | 2027-9-29 | 四川省药品监督管理局 |
| 39 | 成都视达康医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510115327456907W | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232160232 | 眼科超声雾化器（变更事项） | 2024-12-6 | 2023-7-18 | 2028-7-17 | 四川省药品监督管理局 |
| 40 | 成都艾科斯伦医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101226988525032 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20152220052 | 全自动凝血分析仪（变更事项） | 2024-12-5 | 2020-4-23 | 2025-4-22 | 四川省药品监督管理局 |
| 41 | 成都艾科斯伦医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101226988525032 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242220042 | 全自动凝血分析仪（变更事项） | 2024-12-5 | 2024-3-26 | 2029-3-25 | 四川省药品监督管理局 |
| 42 | 成都易美乐义齿有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101047774778870 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20172170233 | 定制式活动义齿（变更事项） | 2024-12-5 | 2022-11-16 | 2027-11-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 43 | 成都易美乐义齿有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101047774778870 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20172170234 | 定制式固定义齿（变更事项） | 2024-12-5 | 2022-11-16 | 2027-11-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 44 | 成都市精艺牙科技术开发有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100765352796R | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170334 | 定制式固定义齿（首次注册） | 2024-12-9 | 2024-12-9 | 2029-12-8 | 四川省药品监督管理局 |
| 45 | 成都市精艺牙科技术开发有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100765352796R | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170335 | 定制式活动义齿（首次注册） | 2024-12-9 | 2024-12-9 | 2029-12-8 | 四川省药品监督管理局 |
| 46 | 成都市牙立方义齿技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510122331958520Y | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20152170165 | 定制式活动义齿（延续注册） | 2024-12-13 | 2025-6-23 | 2030-6-22 | 四川省药品监督管理局 |
| 47 | 成都领翔义齿技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101155589977782 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20152170079 | 定制式固定义齿（延续注册） | 2024-12-13 | 2025-5-29 | 2030-5-28 | 四川省药品监督管理局 |
| 48 | 成都领翔义齿技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101155589977782 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20152170080 | 定制式活动义齿（延续注册） | 2024-12-13 | 2025-5-29 | 2030-5-28 | 四川省药品监督管理局 |
| 49 | 成都维美义齿制造有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA69XU34XG | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202170082 | 定制式活动义齿（延续注册） | 2024-12-13 | 2025-6-19 | 2030-6-18 | 四川省药品监督管理局 |
| 50 | 成都维美义齿制造有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA69XU34XG | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202170083 | 定制式固定义齿（延续注册） | 2024-12-11 | 2025-6-19 | 2030-6-18 | 四川省药品监督管理局 |
| 51 | 成都普利泰生物科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101003320359631 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400093 | 综合Ⅱ生化测定试剂盘（微流控干化学法）（延续注册） | 2024-12-11 | 2025-6-30 | 2030-6-29 | 四川省药品监督管理局 |
| 52 | 成都普利泰生物科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101003320359631 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400094 | 综合Ⅲ生化测定试剂盘（微流控干化学法）（延续注册） | 2024-12-11 | 2025-6-30 | 2030-6-29 | 四川省药品监督管理局 |
| 53 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400063 | 抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-11 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 54 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400064 | 抗蛋白酶3（PR3）抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-11 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 55 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400065 | 抗髓过氧化物酶(MPO)抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-11 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 56 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400071 | 抗可溶性肝抗原/肝胰抗原（SLA/LP）抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-11 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 57 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400075 | 抗线粒体2型（AMA-M2）抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 2024-12-11 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 58 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400076 | 抗组蛋白（His）抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-11 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 59 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400077 | 抗双链DNA(dsDNA)抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-11 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 60 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400078 | 抗肝肾微粒体1型（LKM-1）抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-11 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 61 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400106 | 抗sp100抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 2024-12-11 | 2025-7-23 | 2030-7-22 | 四川省药品监督管理局 |
| 62 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400108 | 抗肝细胞溶质抗原1型(LC-1)抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-11 | 2025-7-23 | 2030-7-22 | 四川省药品监督管理局 |
| 63 | 成都康惠净科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100698859916R | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20212140089 | 一次性使用医用口罩（变更事项） | 2024-12-11 | 2021-4-19 | 2026-4-18 | 四川省药品监督管理局 |
| 64 | 成都心吉康科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA61UFJ124 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20222070141 | 穿戴式心电电极（变更事项） | 2024-12-11 | 2022-9-20 | 2027-9-19 | 四川省药品监督管理局 |
| 65 | 眉山尤博瑞新材料有限公司 | 法人及非法人组织 | 91511400MA6AWEN73P | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242140028 | 一次性使用间歇导尿管（变更事项） | 2024-12-11 | 2024-3-11 | 2029-3-10 | 四川省药品监督管理局 |
| 66 | 四川友邦企业有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510681620881275N | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242140333 | 一次性使用无菌产包（变更事项） | 2024-12-9 | 2024-12-4 | 2029-12-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 67 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510132202709202H | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20172220254 | 一次性使用静脉血样采集容器（变更事项） | 2024-12-10 | 2022-11-21 | 2027-11-20 | 四川省药品监督管理局 |
| 68 | 成都艾科斯伦医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101226988525032 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202220121 | 干式荧光免疫分析仪（变更事项） | 2024-12-10 | 2020-8-13 | 2025-8-12 | 四川省药品监督管理局 |
| 69 | 成都协和生物技术有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 915101002019399892 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400083 | 异常值凝血质控品（变更事项） | 2024-12-12 | 2024-5-22 | 2029-5-21 | 四川省药品监督管理局 |
| 70 | 成都协和生物技术有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 915101002019399892 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400084 | 正常值凝血质控品（变更事项） | 2024-12-12 | 2024-5-22 | 2029-5-21 | 四川省药品监督管理局 |
| 71 | 赛雷纳（中国）医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101000697997972 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400336 | 精子白细胞检测试剂盒（流式细胞仪法）（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 72 | 赛雷纳（中国）医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101000697997972 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400337 | 精子活性氧检测试剂盒（流式细胞仪法）（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 73 | 赛雷纳（中国）医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101000697997972 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400338 | 精子凋亡检测试剂盒（流式细胞仪法）（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 74 | 赛雷纳（中国）医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101000697997972 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400339 | 精子线粒体膜检测试剂盒（流式细胞仪法）（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 75 | 赛雷纳（中国）医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101000697997972 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400340 | 精子核DNA完整性检测试剂盒（流式细胞仪法）（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 76 | 赛雷纳（中国）医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101000697997972 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400341 | 精子质膜检测试剂盒（流式细胞仪法）（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 77 | 成都翼泰生物科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510115MA67EX545E | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400342 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 78 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 915105217144041624 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400343 | 苯妥英（PHT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 79 | 成都翼泰生物科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510115MA67EX545E | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400344 | 总三碘甲状腺原氨酸和总甲状腺素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 80 | 四川半轮医药科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510115MA66B0BK7T | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242140345 | 无菌液体伤口敷料（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 81 | 成都吉泰医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510115551099932J | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242140346 | 一次性使用负压护创材料（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 82 | 四川雁齿医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91512000MACKUMQR71 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170347 | 定制式活动义齿（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 83 | 四川脉得影深信息技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA68JJDC12 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242210348 | 颈部淋巴超声影像管理软件（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 84 | 四川德尔蒙特医疗器械有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 91512000MABWLL729J | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242180349 | 宫腔内窥镜（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 85 | 四川德尔蒙特医疗器械有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 91512000MABWLL729J | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242180350 | 宫腔内窥镜（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 86 | 四川行走科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510500MADRF2432R | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242190351 | 下肢步行机器辅助训练装置（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 87 | 四川行走科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510500MADRF2432R | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242190352 | 下肢步行机器辅助训练装置（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 88 | 布法罗机器人科技（成都）有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA61X6LL0B | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242190353 | 下肢步行外骨骼（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 89 | 成都汇声科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101003320813372 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242060354 | 一体式掌上彩色超声仪（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 90 | 康华医云（成都）科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MABMJKT42E | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242210355 | 医学影像数据传输及会诊系统（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 91 | 资阳联耀医疗器械有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 91512000MA67YD4L24 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170356 | 口腔数字印模仪（首次注册） | 2024-12-16 | 2024-12-16 | 2029-12-15 | 四川省药品监督管理局 |
| 92 | 成都市新津事丰医疗有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510132202709202H | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20152140162 | 手术洞巾（延续注册） | 2024-12-19 | 2025-11-13 | 2030-11-12 | 四川省药品监督管理局 |
| 93 | 四川绵竹鸿基制药有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 91510683738346526R | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202140167 | 医用防护口罩（延续注册） | 2024-12-19 | 2025-10-10 | 2030-10-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 94 | 四川绵竹鸿基制药有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 91510683738346526R | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202140168 | 医用外科口罩（延续注册） | 2024-12-19 | 2025-10-10 | 2030-10-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 95 | 绵阳立德电子股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510700717509138R | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20152010050 | 射频手术电极（变更事项） | 2024-12-19 | 2020-3-12 | 2025-3-11 | 四川省药品监督管理局 |
| 96 | 成都维信电子科大新技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151010062171126X9 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20162080066 | 氧气雾化面罩（变更事项） | 2024-12-19 | 2020-11-5 | 2025-11-4 | 四川省药品监督管理局 |
| 97 | 中科惠康生物科技成都有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510112MA6744Q02F | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232140004 | 亲水涂层输尿管支架套装（变更事项） | 2024-12-19 | 2023-1-9 | 2028-1-8 | 四川省药品监督管理局 |
| 98 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20182400077 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-16 | 2023-5-10 | 2028-5-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 99 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20182400173 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）（变更事项） | 2024-12-16 | 2023-12-7 | 2028-12-6 | 四川省药品监督管理局 |
| 100 | 四川科弘医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510124057458813F | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20222080130 | 一次性使用可变径吸氧面罩（变更事项） | 2024-12-19 | 2022-7-27 | 2027-7-26 | 四川省药品监督管理局 |
| 101 | 四川艾医生医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151011539447032X1 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20212140072 | 医用外科口罩（注销） | 2024-12-19 | 2021-3-29 | 2026-3-28 | 四川省药品监督管理局 |
| 102 | 恒增泰医疗器械（成都）有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510115MACUXG544A | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170357 | 定制式活动义齿（首次注册） | 2024-12-24 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 103 | 四川北极光口腔医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 915100000761335638 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170358 | 3D打印牙科种植导板（首次注册） | 2024-12-24 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 104 | 四川皓齿康医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510114MAD3LU6T5D | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170359 | 定制式活动义齿（首次注册） | 2024-12-24 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 105 | 恒增泰医疗器械（成都）有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510115MACUXG544A | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170360 | 定制式固定义齿（首次注册） | 2024-12-24 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 106 | 四川老宗医医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510521MA69HD7C7B | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242200361 | 一次性使用无菌圆利针（首次注册） | 2024-12-24 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 107 | 成都纽创医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA69D5UW36 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242030362 | 微导丝（首次注册） | 2024-12-24 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 108 | 成都纽创医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA69D5UW36 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242030363 | 导管鞘组（首次注册） | 2024-12-24 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 109 | 四川皓齿康医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510114MAD3LU6T5D | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170364 | 定制式固定义齿（首次注册） | 2024-12-24 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 110 | 四川奥特诺拉医疗仪器有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151012406697887XE | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242180365 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管（首次注册） | 2024-12-24 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 111 | 成都纽脉生物科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510115MA67JMJ5XQ | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242030366 | 可扩张鞘套件（首次注册） | 2024-12-24 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 112 | 四川三和医用材料有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510121746435609C | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242140367 | 医用防护口罩（首次注册） | 2024-12-24 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 113 | 四川友邦企业有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510681620881275N | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242140368 | 一次性使用无菌护理包（首次注册） | 2024-12-24 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 114 | 成都好特医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510124597269845K | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242140369 | 重组胶原蛋白贴敷料（首次注册） | 2024-12-24 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 115 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400370 | 醛固酮测定试剂盒（直接化学发光法）（首次注册） | 2024-12-24 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 116 | 成都玛雅光年科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510107MA7H3DKW6E | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242220371 | 流式细胞仪（首次注册） | 2024-12-25 | 2024-12-25 | 2029-12-24 | 四川省药品监督管理局 |
| 117 | 成都普利泰生物科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101003320359631 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400382 | 心肌酶五项测定试剂盘（微流控干化学法）（首次注册） | 2024-12-25 | 2024-12-25 | 2029-12-24 | 四川省药品监督管理局 |
| 118 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242400383 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）（首次注册） | 2024-12-25 | 2024-12-25 | 2029-12-24 | 四川省药品监督管理局 |
| 119 | 晓非齿科(成都)制造有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100768620864T | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170384 | 定制式固定义齿（首次注册） | 2024-12-25 | 2024-12-25 | 2029-12-24 | 四川省药品监督管理局 |
| 120 | 四川普瑞顺祥医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA68HCA63X | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242140385 | 一次性使用输尿管支架（首次注册） | 2024-12-25 | 2024-12-25 | 2029-12-24 | 四川省药品监督管理局 |
| 121 | 晓非齿科（成都）制造有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100768620864T | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170386 | 定制式活动义齿（首次注册） | 2024-12-25 | 2024-12-25 | 2029-12-24 | 四川省药品监督管理局 |
| 122 | 成都市精艺牙科技术开发有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100765352796R | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170387 | 定制式矫治器（首次注册） | 2024-12-25 | 2024-12-25 | 2029-12-24 | 四川省药品监督管理局 |
| 123 | 成都领翔义齿技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101155589977782 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170388 | 定制式矫治器（首次注册） | 2024-12-25 | 2024-12-25 | 2029-12-24 | 四川省药品监督管理局 |
| 124 | 四川华柚医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91512000MA692RTY3H | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242170389 | 硅橡胶印模材（首次注册） | 2024-12-25 | 2024-12-25 | 2029-12-24 | 四川省药品监督管理局 |
| 125 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510132202709202H | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20152140161 | 一次性使用无菌手术单（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-11-13 | 2030-11-12 | 四川省药品监督管理局 |
| 126 | 成都昌华科技有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 91510100792152378M | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202080044 | 一次性使用无菌硅胶气管插管（延续注册） | 2024-12-25 | 2025-4-9 | 2030-4-8 | 四川省药品监督管理局 |
| 127 | 成都爱睿康乐医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510122MA61X0YU0U | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202170057 | 氟防龋材料（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-5-29 | 2030-5-28 | 四川省药品监督管理局 |
| 128 | 资阳频泰医疗设备有限公司 | 法人及非法人组织 | 91512000MA64Y2CA0R | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202170059 | 口腔数字印模仪（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-5-29 | 2030-5-28 | 四川省药品监督管理局 |
| 129 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400066 | 抗PM-Scl抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 130 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400067 | 抗干燥综合征抗原A(SS-A)抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 131 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400068 | 抗史密斯（Sm）抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 132 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400069 | 抗干燥综合征抗原B(SS-B/La)抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 133 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400070 | 抗核小体（Nuc）抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 134 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400072 | 抗核糖体蛋白P0(P0)抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 135 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400073 | 抗着丝点蛋白B（CENP-B）抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 136 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400074 | 抗核糖核蛋白(nRNP/Sm)抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 137 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400079 | 抗Scl-70抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 138 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400080 | 抗组胺酰tRNA合成酶（Jo-1）抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-6-10 | 2030-6-9 | 四川省药品监督管理局 |
| 139 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400107 | 抗增殖细胞核抗原（PCNA）抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-7-23 | 2030-7-22 | 四川省药品监督管理局 |
| 140 | 四川携光生物技术有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100MA6C9EGJ37 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400109 | 抗Ro52抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-7-23 | 2030-7-22 | 四川省药品监督管理局 |
| 141 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400116 | 白介素-6测定试剂盒（直接化学发光法）（延续注册） | 2024-12-24 | 2025-8-13 | 2030-8-12 | 四川省药品监督管理局 |
| 142 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20212400053 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2021-2-23 | 2026-2-22 | 四川省药品监督管理局 |
| 143 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400172 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2023-5-23 | 2028-5-22 | 四川省药品监督管理局 |
| 144 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20222400248 | 基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2022-12-30 | 2027-12-29 | 四川省药品监督管理局 |
| 145 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20162400095 | C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2021-2-23 | 2026-2-22 | 四川省药品监督管理局 |
| 146 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400156 | 总IgE测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2023-4-27 | 2028-4-26 | 四川省药品监督管理局 |
| 147 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20212400018 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2021-1-14 | 2026-1-13 | 四川省药品监督管理局 |
| 148 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20182400174 | 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2023-12-7 | 2028-12-6 | 四川省药品监督管理局 |
| 149 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400022 | 锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2023-1-9 | 2028-1-8 | 四川省药品监督管理局 |
| 150 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400172 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2023-5-23 | 2028-5-22 | 四川省药品监督管理局 |
| 151 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400007 | 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2024-1-24 | 2029-1-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 152 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20212400258 | 不饱和铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2021-11-17 | 2026-11-16 | 四川省药品监督管理局 |
| 153 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20182400046 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2023-2-27 | 2028-2-26 | 四川省药品监督管理局 |
| 154 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400226 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2024-12-17 | 2029-12-16 | 四川省药品监督管理局 |
| 155 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400009 | 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2024-1-24 | 2029-1-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 156 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20182400181 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2023-12-20 | 2028-12-19 | 四川省药品监督管理局 |
| 157 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20162400274 | 补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2021-3-9 | 2026-3-8 | 四川省药品监督管理局 |
| 158 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400013 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2024-1-24 | 2029-1-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 159 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20172400202 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2022-8-22 | 2027-8-21 | 四川省药品监督管理局 |
| 160 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20172400035 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2021-9-7 | 2026-9-6 | 四川省药品监督管理局 |
| 161 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20182400034 | 无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2023-1-23 | 2028-1-22 | 四川省药品监督管理局 |
| 162 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20152400159 | 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2020-11-19 | 2025-11-18 | 四川省药品监督管理局 |
| 163 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20202400085 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2020-6-19 | 2025-6-18 | 四川省药品监督管理局 |
| 164 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20182400018 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2023-1-4 | 2028-1-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 165 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400267 | 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2023-8-17 | 2028-8-16 | 四川省药品监督管理局 |
| 166 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400067 | 唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2024-4-9 | 2029-4-8 | 四川省药品监督管理局 |
| 167 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20162400051 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2021-1-29 | 2026-1-28 | 四川省药品监督管理局 |
| 168 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232400022 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（速率法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2023-1-9 | 2028-1-8 | 四川省药品监督管理局 |
| 169 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400078 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2024-5-9 | 2029-5-8 | 四川省药品监督管理局 |
| 170 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400069 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2024-4-9 | 2029-4-8 | 四川省药品监督管理局 |
| 171 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20222400080 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2022-5-26 | 2027-5-25 | 四川省药品监督管理局 |
| 172 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20172400030 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2021-9-7 | 2026-9-6 | 四川省药品监督管理局 |
| 173 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20212400217 | 触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2021-9-7 | 2026-9-6 | 四川省药品监督管理局 |
| 174 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20182400014 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2023-1-4 | 2028-1-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 175 | 迈克生物股份有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151000020186004X7 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192400005 | 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（变更事项） | 2024-12-24 | 2024-1-24 | 2029-1-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 176 | 四川扬子江医疗器械有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510116MA7HRFAY54 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20212020214 | 输尿管导引鞘（变更事项） | 2024-12-24 | 2021-9-7 | 2026-9-6 | 四川省药品监督管理局 |
| 177 | 四川恒明科技开发有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101067559967907 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20152090038 | 热透TDP炎痛贴（变更事项） | 2024-12-24 | 2020-2-13 | 2025-2-12 | 四川省药品监督管理局 |
| 178 | 成都明森医疗器械有限责任公司 | 法人及非法人组织 | 91510100743635584L | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20222080200 | 一次性使用吸痰管（变更事项） | 2024-12-24 | 2022-11-1 | 2027-10-31 | 四川省药品监督管理局 |
| 179 | 四川康宁医用器材有限公司 | 法人及非法人组织 | 91511126207506236U | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20162140201 | 一次性使用配药用注射器（变更事项） | 2024-12-24 | 2021-5-18 | 2026-5-17 | 四川省药品监督管理局 |
| 180 | 成都顺雅医疗用品有限公司 | 法人及非法人组织 | 9151012275283864X6 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20142170018 | 定制式活动义齿（变更事项） | 2024-12-25 | 2024-12-9 | 2029-12-8 | 四川省药品监督管理局 |
| 181 | 奥克兰医疗科技（四川）有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510500MA64BT2X39 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232140287 | 一次性使用驱血止血球囊（变更事项） | 2024-12-25 | 2023-8-28 | 2028-8-27 | 四川省药品监督管理局 |
| 182 | 四川新源生物电子科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510100086658603F | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232070288 | 脑电采集仪（变更事项） | 2024-12-25 | 2023-9-18 | 2028-9-17 | 四川省药品监督管理局 |
| 183 | 成都金典牙科技术开发有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510122080632592U | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20182170072 | 定制式活动义齿（变更事项） | 2024-12-23 | 2023-5-4 | 2028-5-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 184 | 成都金典牙科技术开发有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510122080632592U | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20182170071 | 定制式固定义齿（变更事项） | 2024-12-23 | 2023-5-4 | 2028-5-3 | 四川省药品监督管理局 |
| 185 | 成都金典牙科技术开发有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510122080632592U | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20212170012 | 正畸保持器（变更事项） | 2024-12-23 | 2021-1-14 | 2026-1-13 | 四川省药品监督管理局 |
| 186 | 成都金典牙科技术开发有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510122080632592U | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20212170011 | 正畸矫治器（变更事项） | 2024-12-23 | 2021-1-14 | 2026-1-13 | 四川省药品监督管理局 |
| 187 | 成都金典牙科技术开发有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510122080632592U | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20232170257 | 定制式牙科种植用导板（变更事项） | 2024-12-23 | 2023-8-17 | 2028-8-16 | 四川省药品监督管理局 |
| 188 | 四川友邦企业有限公司 | 法人及非法人组织 | 91510681620881275N | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20242140368 | 一次性使用无菌护理包（变更事项） | 2024-12-26 | 2024-12-24 | 2029-12-23 | 四川省药品监督管理局 |
| 189 | 成都安睿康医疗科技有限公司 | 法人及非法人组织 | 915101127528360384 | 普通 | 第二类医疗器械注册证 | 川械注准20192080197 | 医用中心供氧系统（变更事项） | 2024-12-27 | 2024-11-6 | 2029-11-5 | 四川省药品监督管理局 |
小知识：
在医疗器械注册过程中，确保产品的技术文件(Technical Documentation)符合国际标准和法规要求是获得市场准入的关键步骤之一。技术文件是制造商向监管机构提交的全面资料，用于证明医疗器械的安全性、有效性和合规性。根据欧盟《医疗器械法规》(MDR)和美国FDA的要求，技术文件应涵盖多个方面，包括产品描述、设计开发文档、性能测试报告、临床评估资料、风险管理报告以及标签和说明书等。这些文件不仅记录了产品的技术细节和测试结果，还展示了制造商对产品安全性和有效性的承诺，确保其在整个生命周期内始终符合最高的安全标准。通过精心准备的技术文件，制造商不仅可以顺利通过注册审批，还能为产品的市场推广和长期使用提供有力支持。
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