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高血压诊断标准下调,会给医疗器械市场带来哪些冲击?

发布时间:2022-11-17  浏览:

  “我突然高血压了!”“90后已经不敢看体检报告了”

  近日,一个高血压诊断界值的调整引发民众和市场的关注。

  11月13日,国家心血管病中心、中国医师协会、中国医师协会高血压专业委员会、中华医学会心血管病学分会、海峡两岸医药卫生交流协会高血压专业委员会联合发布《中国高血压临床实践指南》(下称“《指南》)。按照新《指南》,中国成人高血压诊断标准由≥140/90mmHg下调至≥130/80mmHg(毫米汞柱)。这意味着,原本血压值处于130/80mmHg~140/90mmHg区间的人群将从“正常高血压高值”人群被转入高血压人群。

  数据统计显示,这10mmHg的调整变化,或意味着我国将增加超2亿的高血压患者人数。《指南》指出,在≥140 /90mmHg的诊断标准之下,2012年至2015年我国18岁及以上成人高血压粗患病率为27.9%,估计成年人高血压患者人数约为2.45亿。有媒体援引《指南》发起人及首席专家、国家心血管病中心/中国医学科学院阜外医院教授蔡军的观点显示,高血压标准下降至130/80mmHg后,我国高血压患者将增至4.9亿。

  有业内专家表示,“下调诊断标准体现了防线前移、加强初始预防的理念,否则我们将错过减少高血压导致的心血管疾病和其他疾病危害的关键时机。”

  对于民众而言,诊断标准的提升使更多人早期纳入高血压患者范畴,提前采取措施预防心血管疾病。对于市场而言,超2亿的高血压患者增量,则意味着相关市场的扩增。

  有业内三甲医生表示,多出来的患者并不能为降压药市场带来大利好。一方面,并非所有的高血压患者都需要吃药,另一方面,降压药经过集采,价格已经低至每片几分钱,大部分没有合并其他病症的患者一天一片即可稳定血压;但诊断标准下调后,需要更多人时刻关注病情发展,因此可能对血压计需求更多。

01、电子血压计或将迎来利好

  在血压检测方面,新指南推荐成年人采用经标准化验证的电子血压计测量血压,规范化血压测量方法和此前一致,诊室血压、动态血压、家庭自测血压均可作为高血压诊断与评估的依据。而诊断高血压时,优先选择动态血压监测。在疗效评估与随访中,优先选择家庭自测血压。

  有专家预测,家用电子血压计或将迎来利好,而股市往往对风向有着最敏锐的洞察力。昨日,A股医疗器械板块已经有所反应——截至收盘,怡和嘉业涨超19%,可孚医疗涨14%,美好医疗涨超12%,鱼跃医疗涨停,乐心医疗、新华医疗等个股均涨超8%。

  包括中国在内的 92 个国家和地区的代表最终签署了《关于汞的水俣公约》,公约要求 2020 年后禁止生产和进出口传统的汞柱血压计和温度计等含汞产品。”禁汞令“的执行,让水银体温计和血压计或将彻底退出历史舞台。

  中研普华研究院报告显示,近年来我国电子血压计产量保持高速增长,近4年来年均保持25%以上的增速。电子血压计作为血压测量的有效工具,不仅适用于高血压患者,也适用于预防高血压,随时检测身体状态的人群,因此,随着居民健康意识的提高,电子血压计的消费者人群也在不断扩大。

02、行业主要竞争对手

丨欧姆龙

  目前国内电子血压计市场中,进口品牌仍然占据领先地位。据德邦证券研报,2021年6月,欧姆龙占据国内电子血压计市场的76%,而鱼跃仅占11%。90年代示波法电子血压计的技术传入中国,欧姆龙和欧美的电子血压计公司一起进入,通过本土化生产和自主研发核心零部件传感器,从而降低成本,以价格战的方式逐渐赶走其竞争者。随着国内启动清汞行动,欧姆龙由于扩展医疗市场较早,先于竞争对手开发院用血压计和全自动血压计,因此在医用市场上竞争对手较少,一直占据龙头地位。

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  2021年6月电子血压计销售占比 来源:德邦研究所

丨鱼跃医疗

  国产电子血压计第一品牌鱼跃医疗在2021年年报提到,期内电子血压计产品同比增速超35%,该产品作为公司基石业务产品,仍处在快速增长阶段。鱼跃医疗还表示,公司在生产新系列多款电子血压计产品方面投入研发费用,用于增加血压计产品线上及线下海外市场产品竞争力。

丨九安医疗

  作为最单一的血压计生产公司,九安医疗目前经营的策略有两个,一是通过外销第三世界国家,凭借外贸政策和国外市场创收,其次为其他品牌,如海王集团、小米等代工。公司的问题在于缺乏核心客户和核心知识产权,容易受小米等科技公司的健康战略影响。另外,电商兴起对 OTC 产品影响较大,对九安OEM 业务的影响也不可忽视。

  因新冠抗原试剂盒大火的九安医疗(002432.SZ)早期也是靠电子血压计发家,2011年推出首款与手机相连的电子血压计,目前该公司旗下血压计产品分别取得了英国UKCA、美国FDA认证和欧盟CE认证。

丨乐心医疗

  乐心血压计是目前在互联网+下新兴出现的互联网医疗公司的代表。公司的产品特点是立足信息化互联通过 APP 和微信等大众互联渠道做到血压管理和血压信息传达,产品定位准确。但乐心医疗的不足之处,公司本质上是一家以体重秤外贸起家的公司。

  上市后以手环开始转型为软件服务型企业,产品核心更多是信息化传递而非血压技术研发。因此,公司在血压计的生产上交由专业生产血压计的公司代工。因此,这种方式导致乐心功能性的产品大于血压计本身的产品(专业型产品缺失),因此在分级诊疗市场上,较难与欧姆龙,脉搏波,等品牌的产品相抗衡。

  今年8月,乐心医疗称公司称已经收到美国FDA的通知,旗下电子血压计通过FDA审核并获得510K号。

  而未来家用血压计将有怎样的市场走势,我们将持续关注。

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