2014版和2026版《医疗器械生产质量管理规范》比对分析报告
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生化多项液体质控品I医疗器械产品注册技术审评报告(2025年最新版)
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医疗器械采用相同材料制成的多个规格装量的预充式导管冲洗器开展药物相容性研究时如何选择典型性产品?
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医疗器械一次性使用便携式输注泵非电驱动产品适用范围中是否需要注明具体药物的名称?
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医疗器械软性亲水接触镜产品无散光和散光镜片是否能作为同一注册单元?
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