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国家承认的gcp证书有哪些?GCP证书适用范围!!!

发布时间:2021-04-26  浏览:

  我们医院正在进行GCP培训,边培训边考试,通过了说是发药物临床试验网的GCP证书,这种证书权威吗,国家承认吗?

  CFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构-高级研修学院颁发的证书国家承认。

  目前了解到的这种比较权威的证书,在官网都能找到报名入口。

  您提到的药物临床试验网的gcp证书,小编暂时没了解到其权威性,建议问一下中国临床行业协会,电话咨询吧!之前金玉良研和药学会合作的gcp证书,金玉良研通过微信公众号招生后,也是引来了众多质疑:证书有效吗?被国家认可吗?小编也是咨询可临床行业协会后,才确定证书的真实有效。

  也有一些企业颁发有gcp证书,这类证权威性就几乎没有了,只适合企业内部使用,临床机构是不认可的。

  还有一些医疗器械行业协会联合第三方培训机构发的证,如联合一些知名度较高的培训机构如北京国医械华光认证,他们是药监下属发的证自然也是国家承认。

  GCP证书适用范围:

  GCP不但适用于承担药物各期(I--IV期)临床试验和医疗器械临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及规范相关人员的行为。

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