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2021年第二、三类医疗器械注册需要多少钱

发布时间:2021-05-07  浏览:

引言:常常有客户问到第二、三类医疗器械注册需要多少钱。在我国,第二、三类医疗器械注册费用通常包括检测费用、注册审评费用、临床试验费用(或有事项),及注册咨询服务费用。其中,注册审评费是确定性行政收费,其它三项费用产品和服务机构不同,价格存在差异。

医疗器械注册需要多少钱.jpg

第二、三类医疗器械注册需要多少钱?

一、国家局医疗器械注册收费标准

产品

首次注册费

变更注册费

延续注册费
(五年一次)

临床试验申请费
(高风险医疗器械

实施日期

国产III类

153600

50400

40800

43200

2015.05.27

进口II类

210900

42000

40800

--

进口III类

308800

50400

40800

43200

二、目前各省医疗器械注册收费标准

 

 

           

序号

省份

首次注册费

变更注册费

延续注册费

实施日期

1

辽宁

50000

21000

21000

2020.07.01

2

云南

42800

17500

17500

2018.04.03

3

贵州

42900

17600

17600

2017.12.22

4

广西

75700

31600

31400

2017.12.29(小微企业免首次注册费)

5

重庆

0

0

0

2019.05.16

6

四川

39500

16500

16500

2017.12.01

7

湖南

50400

21140

21000

2019.04.11

8

广东

57260

23940

23800

2019.01.13

9

黑龙江

57600

24160

24000

2017.08.01

10

天津

0

0

0

2019.01.01

11

宁夏

15000

6500

6500

2020.01.01

12

江苏

59150

24710

24570

2018.12.19(小微企业免首次注册费)

13

河北

72300

30300

30000

2016.11.11

14

吉林

0

0

0

2020.02.10

15

陕西

0

0

0

2020.01.01

16

安徽

50050

20930

20790

2019.11.1

17

浙江

65730

22008

21840

2020.7.1-2020.12.31

18

北京

0

0

0

2019.05.01

19

内蒙古

0

0

0

2019.09.17

20

山东

82200

34400

34100

2016.04.01

21

海南

83000

34400

34100

2016.03.01

22

上海

65730

27510

27300

2018.10. 01

23

江西

54670

22890

22680

2020.02.21

24

福建

57700

24200

23900

2018.09.20

25

山西

42315

16275

16275

2020.04.17

26

湖北

0

0

0

2016.07.26

27

河南

0

0

0

 

 
收费会动态调整,我们也会及时更新!

 

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