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最全!2020年国内外C型臂X光机产品及销量盘点

发布时间:2021-01-29  浏览:

  C形臂X光机(又称C型臂X射线机),是指机架为C型的X线摄影设备,用于手术中的实时动态成像。C型臂具有辐射剂量小、感染风险低、占地面积小、便于移动等优势,现广泛应用于医院骨科、外科、妇科等科室。C型臂主要用途包括骨科打钉、整骨、复位;外科植入起搏器、取体内的异物、部分造影术、部分介入手术;以及配合臭氧机治疗疼痛、小针刀治疗、妇科输卵管导引手术等。

  2020年,预计全球介入性放射和外科X射线市场分别下降17.4%和16.3%。但市场调研公司Signify Research的最新报告显示,到2024年,全球介入和外科X射线设备市场规模仍将高达39亿美元。

  随着平板探测器相关技术的进一步发展,目前C型臂成像系统正逐渐由影像增强器升级为数字化X射线平板探测器,使辐射剂量更低、有效成像面积更大、成像质量更高,且逐渐转化出更小的体型,来更好地满足临床使用需求。本文将盘点一些C臂领域的新进展。

  国外C型臂X光机进展

  1、GE医疗

  GE医疗在RSNA 2020上发布了一款C臂产品——OEC 3D。据悉,该产品能够提供3D和2D图像,为外科医生提供大视野,无缝融入现有手术流程中以提高手术成像精度和效率。

GE医疗的C型臂X射线机

  OEC 3D采用了一个3D图像重建引擎,为外科医生提供高分辨率、可批量重建的类CT图像,在对精准度要求极高的手术中,可以实现针对手术区域精确的3D可视化。值得一提的是,2020年6月,GE医疗中国正式宣布旗下C型臂手术机系列产品全球装机量突破10000台。

  2、飞利浦医疗

  同样是在RSNA,飞利浦医疗重点宣传了第四代Zenition 70移动式C形臂X射线系统。Zenition 70使用飞利浦第四代Flat Detector系统,具有卓越的成像清晰度和灵活性,可执行各种情况。

飞利浦医疗的C型臂X光机

  据器械之家了解到,Zenition70使医院能够最大限度地提高OR(可带入手术室)性能,为整形外科、创伤和血管手术等各种手术过程中提供实时图像引导,增强临床能力并为员工提供高质量的用户体验。Zenition 70易于在手术室之间移动,易于在患者周围定位并且操作直观。

  3、西门子医疗

  日前,西门子医疗一款小型移动C型臂产品CIO Flow通过FDA审核,允许于美国上市。

西门子医疗一款小型移动C型臂产品CIO Flow

  据了解,CIO Flow是一款移动C臂产品适用于手术室的多学科领域,包括骨科、创伤外科、血管外科、脊柱外科等学科,以提高外科手术日常成像工作流程的易用性和效率,其特点是操作更容易、更有效。

  CIO Flow还有着占地面积小、重量轻的特点,整机重量仅606磅(275kg),操作界面集成在一块触摸屏控制板上,支持全触操作,操作界面方便简约,当用户点击触摸用户界面预览图像上较难辨别的图像位置时,SpotAdapt功能会自动优化相关的成像和后处理参数,如亮度和对比度等,让图像更加清晰。

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  值得一提的是,该设备能够使用Windows 10的安全系统,能够最大限度地减少针对系统和患者数据的网络攻击,并提供访问和用户管理功能,以防止未经授权的访问和限制敏感数据。可以将应用程序列入白名单,以确保用户只能从可信来源访问安全软件。患者数据可以使用BitLocker加密,系统更改可以跟踪。它还可以检测运动,增强边缘,使金属零件看起来清晰。

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  西门子公司北美高级疗法高级副总裁Lara Barghout表示,CIO Flow不仅能够为临床提供据有广泛应用领域,而且可以提供更高的网络安全水准。

  4、富士胶片

  2020年,富士胶片推出首款C臂产品Persona C surgical,宣布进入外科市场。目前该产品已在美国接受订单。

富士胶片推出首款C臂产品Persona C surgical

  Persona C 用于诊断成像和微创手术过程中提供快速、精确的定位和先进的图像质量。它配备21cmx21cm(180万像素)或30cmx30cm(380万像素)非晶硅(aSi)平板探测器(采用aSi和CsI技术获得高分辨率、低剂量图像),用于超低剂量透视和血管成像。具有78厘米的自由空间、可移动的栅格( grid)和专用“放射模式”(radiography mode),实现高质量的静态成像,做到方便、精确的导航和成像。

  搭载两台21.5英寸触摸屏显示器,高度和视角完全可调。提供超清晰的细节和1920x1920像素的最大变焦。多点触控控制台和实时成像,可以从任何角度进行图像处理。最大程度适应医生手术进程。

  5、Ziehm Imaging

  ZIEHM VISION RFD 3D被奇目成像描述为“3D成像的革命”,设计理念秉承平衡成本支出与效率,改善患者就诊体验,降低住院时间和降低手术创伤。与GE OEC 3D有异曲同工之妙,RFD 3D采用了尖端的CMOS技术,同时具备2D和3D功能,用时也是市场上首个使用30 cm x 30 cm平板技术的移动C臂,它提供高分辨率的2D成像以及直接在OR中提供类似CT的3D图像,以实现更好的术中控制,减少对术后CT扫描和昂贵的矫正手术的需求。

ZIEHM VISION RFD 3D

  灵巧可移动机身十分适合用于高端骨科、创伤和脊柱介入手术,以及高度专业化的颌面部和耳蜗手术。该系统为有特殊需求的使用者开发出全新的CMOSline系统,及新型平板探测器,能够在更低剂量的前提下获取更加清晰的图像。

  国产C臂研究程度

  看过国外C臂进展,那么我国C臂产品研究到了什么程度?据了解我国经过近半个世纪的行业发展,C型臂X射线机大致历经了四个发展阶段:

  第一代产品多为工频机,X射线穿透能力低(小于90kV)、图像分辨率低(小于12线对)、诊视空间小、仅用于创伤骨科的术中定位;报告正文查阅咨询编制机构:中研纵横报告基地

  第二代产品为中频机:X射线穿透能力一般(小于110kv)、千伏跟踪透视(i,b,s)、在开展脊柱外科手术时图像分辨率欠佳、且射线辐射偏大,直接威胁医生病人的健康;

  第三代产品包含视窗化操作的电视系统、超过120kV的穿透力,医学图像永久存储,病案管理、自动透视--kV/mA跟踪(ABC)、热敏视频打印输出图像等;

  第四代产品具有开展微创介入以及血管外科手术能力,全数字化控制与图像处理、自动脉冲透视、低辐射剂量、百万像素级高清晰图像(20线对以上)、同时可集成DSA、CB/CT、导航定位等功能,为微创医学在基层医院的推广奠定了基础。随着国家政策积极鼓励支持购买国产品牌,国产C臂将迎来发展的春天。

  国内市场份额

  在不久前医招采发布的2020年国内C臂品牌销售数量排行榜中,可以看到国产C臂产品已然占据了大量的市场份额。其中普爱的市场份额超越了GPS等全球巨头,位列榜首,而国内知名械企万东鼎立、康达洲际、联影等厂家也榜上有名,这些厂家C臂进展如何?

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2020C形臂销售数量排行榜
数据来源:医招采

  1、普爱医疗

  南京普爱是普朗医疗器械旗下子公司,始建于2003年,是中国领先的专业医学X射线影像设备研发制造商。根据医招采数据,国内市场份额超越GPS排在第一,近两年公司在拥有的核心技术平台上首家推出了高端数字平板C、高端无线平板C、术中3D、牙科全景等系列新产品。

  旗下的PLX7200型移动式三维C型臂等产品在市场获得了良好口碑,能够提供术中3D成像,适用于骨科、外科、矫形外科、泌尿外科、脊柱外科、腹部外科、疼痛科、消化科、妇科及手术室等,大幅度拓宽骨科手术范围,提高诊治水准。支持骨组织活检、脊柱椎弓根螺钉植入术、长管状骨髓内钉固定术、及适合采用螺钉固定的手、足骨折手术等骨科、创伤科复杂诊治。

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  具有高品质数字化影像链,专业影像采集、处理系统,智能化数字脉冲剂量控制技术全面降低射线危害;全等中心四维电动设计,电动垂直升降、电动水平延伸、电动全角度旋转、电动轨道滑动,智能化控制系统符合人机工程,锥形束多角度连续摄影等优势特点。

  2019年,江苏、南京两地联合举行的全国首场5G遥操椎体强化试验手术正是使用了普爱的C臂作为术中成像设备。

  2、万东

  2019年,万东推DSA 家族的集大成者—— “金刚” DSA。金刚融入了国际先进的软件和硬件技术,产品运行更加稳定,图像更加清晰。

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  金刚DSA“八”轴运动结构,L臂、C臂、床台和谐动力配合,快速灵活实现术中各种摆位移动。智能全轴等中心,无论机架如何变化,图像视野中心始终保持不变,方便快速智能锁定病灶。

  三段式移动床台方便使用,120CM大进深床面板,满足机架正位股动脉穿刺需求,230CM纵向移动范围,无需移动病人即可完成全身介入手术,80CM可移动地轨床,可迅速将C臂与床体分离,快速实现CPR位,方便抢救。

  3、康达洲际

  2020年CMEF上,康达洲际发布全新“天目”KD-C5100移动式平板C臂,该系列具有优秀的细节洞察能力以及创造能力,能够满足创伤骨科、脊柱及矫形外科等骨科常规手术,椎间盘造影和消融、经皮穿刺等骨科介入手术,与低温等离子、臭氧及射频等设备配合开展疼痛科腰椎、颈椎等疼痛介入手术。“天目PULS”KD-C5800是一款骨科大平板移动式C形臂X射线机,可谓“天目”KD-C5100的升级版。

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  “天目PULS”具有超大成像视界,30CM大尺寸单晶硅CMOS智慧平板,并提供多款非晶硅平板可选;开阔诊视空间,匹配大平板的740mm超大弧深和1040mm超大开口;智慧用芯驱动,真脉冲透视技术提供高清无损低剂量图像,为临床提供更多安全;更多中国医生参与的设计细节,中国医生为中国制造的赋能。

  4、联影医疗

  相比于CT、MRI等设备,C臂产品并不算是联影的主力产线,但旗下产品性能同样能打。uMC轩辕低剂量平板C形臂系统采用uReal星光影像链配备星光探测器与星光保真系统,全程200万像素低剂量无损高清成像。uFree智能工作流实现智能参数匹配、智能对象识别与智能位置记忆三大智能工作模式,带来高清影像,同时大幅提升术中摆位效率。

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  星光探测器采用芯片级电路单元,大幅缩减信号传输路径,以152μm微像素尺寸与领先晶体结构,实现微剂量高清成像;星光保真系统实现信号全程200万像素无损传输,微小解剖结构清晰捕捉。无需增加剂量,一次采集可获得两倍信息量,实现真200万像素传输处理;星光微结构空间分辨率高达3.3lp/mm,多级视野放大图像细节仍清晰可见。此外,该设备搭载了精心配置的智能工作流系统,能够实现智能参数匹配、智能对象识别、智能位置记忆等功能。

  结语

  对比之下,我们能够清晰的感觉到,虽然国内C臂企业在国内市场占有率方面已经能够与国际巨头分庭抗礼,但在创新度和创新频率上不及国外大品牌,根据众城医疗发布的数据显示,2020年A股械企全年研发投入将超过110亿元,同比增长超过24%,但这个数字与国外巨头相比仍有较大差距,2019年美敦力一家研发费用就高达23.3亿美元(折合人民币约163亿元),接近国内研发投入Top10械企总和的4倍。希望未来随着我国医械企业研发投入的不断增大,国产设备新技术、新产品研发能够快速追上。

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