行业资讯

20个获批上市的创新体外诊断IVD产品大盘点(2014年-2020年)

发布时间:2021-01-16  浏览:

  2014年2月,国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》),为创新医疗器械设置了快速审批通道,鼓励创新医疗器械研发

  自2014年创新医疗器械“绿色通道”开启,截至2020年12月底,已经有1471个产品申请进入创新通道,292个产品作为创新医疗器械被纳入该通道,约占全部申请项目的20%左右。

  截至目前,国家药品监督管理局(NMPA)共批准100个创新医疗器械上市。根据CACLP统计,其中批准上市的体外诊断IVD产品有20个,涉及17家体外诊断企业。分别是:博奥生物、金磁纳米、联众泰克优思达生物晋百慧生物艾德生物、华因康基因、博尔诚、五色石医学、纳捷诊断、燃石医学、诺禾致源、世和医疗、康立明生物、飞朔生物、贝康医疗、诺辉健康

20个获批上市的创新体外诊断IVD产品大盘点(2014年-2020年)

20个获批上市的创新体外诊断IVD产品大盘点(2014年-2020年)2

来源:CACLP

医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。

相关推荐

ONE-STOP SERVICE

一站式服务
在线留言

免费赠送3万家医疗器械企业名录