体外诊断试剂的仓储管理，体外诊断试剂的储存都需要什么条件？

发布时间：2021-01-11 浏览：次

由于体外诊断试剂贮存条件的特殊性，目前，医疗机构体外诊断试剂管理基本是零库存管理模式。试剂验收合格后存储在各科室仓库，体外诊断试剂的使用科室主要有检验科、输血科、核医学科，大多科室均设有自己的冷库和医用冷藏箱作为医院的二级仓库，因此对冷库以及冷藏箱温度的监控及报警也是体外诊断试剂冷链管理的重点之一。

目前，医院3个科室的冷库和冷藏箱都安装了海尔的冷链设备无线监控集中管理系统，该监控系统由智能采集（采集冷链设备温湿度）、中继模块（接收所有智能采集温度数据、把收到的数据传输给电脑保存）、短信电话报警模块（发送短信报警）、服务器4 个部分组成，安装方便，无需穿墙打孔、无需重新布线，整个系统监控方案及平台界面见图。

该系统主要功能为：

（1）采用TCP/IP 协议，网络内任何地方都可以查看冷链设备内的实时温度和历史记录；

（2）报警预警功能，当发生设备故障或者温湿度超出阈值数据时，系统可及时通过远程短信预警；

（3）数据查询功能，根据保存的历史数据，用户可以查询任意时间段内系统的运行曲线状态报表，可以标记和注释超出设定阈值的温度记录，也可以打印出来进行归档。

体外诊断试剂冷链设备无线监控集中管理系统上线后，使用科室如检验科成立急诊检验、北院检验、本部六楼检验3个管理小组，制定了远程监控及报警工作制度，对温度报警上下限范围、温度采集频率、短信接收人、定期登录将现有保存试剂批量地转移到现在正常工作的备用试剂库中。等冷库维修成功、可以正常使用后方可再次投入使用。

冷库温度显示屏和报警装置见图。这一措施保障了从试剂在临床科室存储到投入使用期间的冷链管理成为一个闭合的整体质量控制过程。另外负责人还可通过浏览器访问各个冷藏设备的温湿度数据，查询历史或者当前的数据，并将每个月该组所有冷藏设备的温度数导出打印出来并整理归档，进行月度总结分析，查找数据异常原因并提出改进方案。

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