发布时间：2020-11-23 浏览：次
引言：第二类医疗器械经营备案归属所在地市管理，各地执法尺度存在差异，依据实际工作经验，为大家讲解办理医疗器械经营备案遇到的有关体检相关信息。
办理第二类医疗器械经营备案凭证人员是否需要体检？
从法规角度来看，办理第二类医疗器械经营备案凭证，企业与产品接触人员需要进行体检并取得体检合格报告。但由于第二类医疗器械经营备案凭证办理属于备案事项，办理程序是对申办方做形式审核和文本审核，而提交的文件未包括体检报告，因此，大多数地区在取证过程中未碰到需要提供体检报告。
但是，部分地区对此管理较严格，如江苏地区的客户办理第二类医疗器械经营备案时，多地需要提供人员体检报告；浙江省金华地区近期办理第二类医疗器械经营备案时，也需要提供人员健康体检报告。
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