2020年金华地区办理医疗器械经营许可证特别要求

引言：尽管医疗器械经营许可证办理规则全国是一致的，由于是各地市负责审批，各地执法尺度差异较大。金华地区近期在审批医疗器械经营许可证时相对较严格。

一、金华地区近期办理医疗器械经营许可证需注意事项？

医疗器械经营许可证办理方面，金华地区对人员能力要求非常看重，我们在执业过程中，碰到过客户因为多次碰壁而后聘请我司专业指导的情况。人员对法规的熟悉、对产品的熟悉、及对分类目录的熟悉，这些都是可能被问到的知识点，企业在现场检查前，务必要多读读法规，了解企业经营产品特点和常规医疗器械法规。

二、金华地区近期办理第二类医疗器械经营备案需注意事项？

在办理第二类医疗器械经营备案时，金华地区多了法人面试、人员体检（本来就应该体检，但多数区域不检查此项）、现场检查、记录查看等事项。归结于一句话，企业在做申请第二类医疗器械经营备案准备时，建议按照第三类医疗器械经营许可证办理要求来做准备。