发布时间：2020-11-23
引言：2017年5月5日，欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”)。MDR于2017年5月26日正式生效，并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。在此背景下，分享欧盟医疗器械MDR法规认证技术资料清单。
以上，供您在准备医疗器械CE认证时参考使用，谢谢！
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