发布时间：2020-11-23
引言：根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，器审中心组织编制了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则，现已形成征求意见稿，面向公众公开征求意见。
关于2019年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知
各有关单位：
根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2019年11月17日前反馈至相应的联系人（附件3）。
附件：1.《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则（下载）
2.意见反馈表（下载）
3.联系方式（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年10月17日
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