河北省药监局26年6月份共批准首次注册第二类医疗器械产品35个（附名单）

序号

企业名称

产品名称

注册证号

1

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

糖化血红蛋白质控品

冀械注准20262400145

2

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

前白蛋白质控品

冀械注准20262400146

3

河北康宁医疗器械有限公司

一次性使用无菌医用橡胶检查手套

冀械注准20262140147

4

河北赛维医疗

科技有限公司

医用空气集中供应系统

冀械注准20262080148

5

谦德一和医疗科技（河北）有限公司

一次性使用体外循环穿刺附件包

冀械注准20262030149

6

河北省锟隆医疗

器械有限公司

定制式固定义齿

冀械注准20262170150

7

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II复合质控品

冀械注准20262400151

8

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

肌钙蛋白I质控品

冀械注准20262400152

9

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶质控品

冀械注准20262400153

10

河北开拓者医疗

器械有限公司

电动病床

冀械注准20262150154

11

河北开拓者医疗

器械有限公司

电动护理床

冀械注准20262150155

12

河北隶骅医疗科技有限公司易县小北城分公司

无菌棉签

冀械注准20262140156

13

河北隶骅医疗科技有限公司易县小北城分公司

一次性使用无菌手术

洞巾

冀械注准20262140157

14

固安翌光科技

有限公司

光子治疗仪

冀械注准20262090158

15

河北隶骅医疗科技有限公司易县

小北城分公司

一次性使用手术衣

冀械注准20262140159

16

河北隶骅医疗科技有限公司易县

小北城分公司

一次性使用无菌垫巾

冀械注准20262140160

17

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

C反应蛋白质控品

冀械注准20262400161

18

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

肌钙蛋白I校准品

冀械注准20262400162

19

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

C反应蛋白校准品

冀械注准20262400163

20

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

超敏C反应蛋白校准品

冀械注准20262400164

21

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

类风湿因子质控品

冀械注准20262400165

22

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

β2-微球蛋白校准品

冀械注准20262400166

23

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

类风湿因子校准品

冀械注准20262400167

24

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

抗链球菌溶血素“O”校准品

冀械注准20262400168

25

河北隶骅医疗科技有限公司易县

小北城分公司

一次性使用无菌医用帽

冀械注准20262140169

26

康泰医学系统

（秦皇岛）股份

有限公司

病人监护仪

冀械注准20262070170

27

河北隶骅医疗科技有限公司易县

小北城分公司

医用脱脂纱布块

冀械注准20262140171

28

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶校准品

冀械注准20262400172

29

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

前白蛋白校准品

冀械注准20262400173

30

康泰医学系统

（秦皇岛）股份

有限公司

病人监护仪

冀械注准20262070174

31

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

糖化血红蛋白校准品

冀械注准20262400175

32

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

超敏C反应蛋白质控品

冀械注准20262400176

33

河北艾欧路生物

科技有限责任公司

β2-微球蛋白质控品

冀械注准20262400177

34

河北云启医疗

器械有限公司

电动病床

冀械注准20262150178

35

河北隶骅医疗科技有限公司易县

小北城分公司

一次性使用手术单

冀械注准20262140179