发布时间：2026-07-10
2026年6月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品81个，具体产品详见附件。
特此公告。
附件：2026年6月批准注册医疗器械产品目录
2026年7月7日
2026年6月批准注册医疗器械产品目录
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序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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1 |
掌上彩色超声诊断仪 |
郑州驼人医疗器械有限公司 |
豫械注准20262060343 |
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2 |
创伤急救包 |
河南汇博医疗股份有限公司 |
豫械注准20262140344 |
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3 |
医用疤痕修复硅酮凝胶 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准20262140345 |
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4 |
红外艾灸治疗床 |
河南省生生科技有限公司 |
豫械注准20262200346 |
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5 |
非侵入式脑电诱发下肢反馈康复训练系统 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262190357 |
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6 |
远红外乳腺贴 |
郑州朗逸生物科技有限公司 |
豫械注准20262090358 |
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7 |
远红外理疗贴 |
郑州朗逸生物科技有限公司 |
豫械注准20262090359 |
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8 |
远红外磁疗穴位贴 |
郑州朗逸生物科技有限公司 |
豫械注准20262200360 |
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9 |
中医艾灸仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262200363 |
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10 |
医用透明质酸钠溶液 |
华医（河南）技术发展有限公司 |
豫械注准20262140364 |
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11 |
医用创面液体敷料 |
华医（河南）技术发展有限公司 |
豫械注准20262140365 |
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12 |
多物理因子综合治疗仪 |
河南优卓医疗科技有限公司 |
豫械注准20262090372 |
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13 |
医用重组胶原蛋白冻干纤维 |
华医（河南）技术发展有限公司 |
豫械注准20262140373 |
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14 |
电动拔罐器 |
河南智领医疗设备有限公司 |
豫械注准20262200374 |
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15 |
全胸振荡排痰机 |
郑州大鲸医疗科技有限公司 |
豫械注准20262090375 |
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16 |
输血输液加压仪 |
郑州大鲸医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140376 |
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17 |
输血输液加温仪 |
郑州大鲸医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140377 |
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18 |
一次性使用免充气喉罩 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准20262080378 |
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19 |
一次性使用血管造影手术包 |
河南省戈尔医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140379 |
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20 |
一次性使用气流雾化器 |
河南省圣宏医疗器械有限公司 |
豫械注准20262080380 |
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21 |
性激素结合球蛋白校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400381 |
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22 |
胰岛素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400382 |
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23 |
磁振热变频电疗仪 |
河南立领医疗设备有限公司 |
豫械注准20262090384 |
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24 |
医用重组胶原蛋白液体敷料 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准20262140402 |
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25 |
儿童物理降温仪 |
河南嘉宇医疗科技有限责任公司 |
豫械注准20262090403 |
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26 |
一次性使用免充气喉罩 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准20262080404 |
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27 |
减重步态评估与康复训练系统 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262190405 |
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28 |
多角度颈腰椎牵引治疗机 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262090406 |
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29 |
一次性使用导尿辅助套件 |
新乡市大方医疗器械制造有限公司 |
豫械注准20262140407 |
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30 |
一次性使用介入造影手术包 |
河南省豫北卫材有限公司 |
豫械注准20262140408 |
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31 |
医用无菌防护套 |
新乡市大方医疗器械制造有限公司 |
豫械注准20262140409 |
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32 |
孕酮校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400410 |
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33 |
促卵泡生成素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400411 |
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34 |
硫酸脱氢表雄酮校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400412 |
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35 |
催乳素校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400413 |
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36 |
17α-羟孕酮校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400414 |
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37 |
灸疗装置 |
河南宛佑堂生物科技有限公司 |
豫械注准20262200415 |
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38 |
聚氨酯泡沫敷料 |
河南沃迈生物科技有限公司 |
豫械注准20262140416 |
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39 |
一次性使用手术洞巾 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140347 |
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40 |
医用棉球 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140348 |
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41 |
白介素12p70校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400349 |
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42 |
白介素12p70检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400350 |
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43 |
心肌肌钙蛋白I校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400351 |
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44 |
脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂（免疫荧光层析法） |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20262400352 |
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45 |
中枢神经特异蛋白（S100β）检测试剂（免疫荧光层析法） |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20262400353 |
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46 |
灸疗装置 |
河南省斯科赛斯科技发展有限公司 |
豫械注准20262200354 |
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47 |
医用无菌护理垫 |
河南省斯科赛斯科技发展有限公司 |
豫械注准20262140355 |
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48 |
定制式固定义齿 |
河南佰牙汇医疗器械有限公司 |
豫械注准20262170356 |
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49 |
一次性使用免缝皮肤闭合器组件 |
河南驼人医用卫生材料有限公司 |
豫械注准20262020417 |
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50 |
多参检验数据管理软件 |
安图实验仪器（郑州）有限公司 |
豫械注准20262210361 |
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51 |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂（免疫荧光层析法） |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20262400362 |
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52 |
牙齿脱敏凝胶 |
河南申奇医疗器械有限公司 |
豫械注准20262170366 |
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53 |
导管固定装置 |
河南卓诚医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140367 |
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54 |
医用棉纱垫 |
河南省豫北卫材有限公司 |
豫械注准20262140368 |
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55 |
医用棉签 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140369 |
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56 |
一次性使用气管插管 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准20262080370 |
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57 |
一次性无菌手术膜 |
新乡市大方医疗器械制造有限公司 |
豫械注准20262140371 |
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58 |
一次性使用手术衣 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140383 |
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59 |
一次性使用胃镜检查包 |
河南星禾医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140385 |
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60 |
聚乙烯醇海绵敷料 |
河南省兴优医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140386 |
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61 |
一次性使用全麻组件 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准20262080387 |
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62 |
一次性使用手套防护组件 |
亿信医疗器械股份有限公司 |
豫械注准20262140388 |
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63 |
医用防护口罩 |
河南中艾健康科技有限公司 |
豫械注准20262140389 |
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64 |
定制式正畸矫治器 |
郑州茜玛口腔器材有限公司 |
豫械注准20262170390 |
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65 |
一次性使用吸氧管 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准20262080391 |
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66 |
医用棉签 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140392 |
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67 |
一次性使用帽子 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140393 |
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68 |
一次性使用麻醉面罩 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准20262080394 |
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69 |
医用纱布块 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140395 |
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70 |
PE检查手套 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140396 |
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71 |
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20262400397 |
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72 |
全量程C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20262400398 |
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73 |
血清淀粉样蛋白A／C反应蛋白复合质控品 |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20262400399 |
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74 |
血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20262400400 |
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75 |
一次性使用吸氧面罩 |
河南蓝川医疗器械有限公司 |
豫械注准20262080401 |
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76 |
定制式矫治器 |
郑州舒美齐医疗器械有限公司 |
豫械注准20262170418 |
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77 |
无菌医用垫单 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140419 |
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78 |
一次性使用无菌帽 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140420 |
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79 |
医用纱布垫 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140421 |
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80 |
医用脱脂纱布块 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140422 |
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81 |
医用纱布绷带 |
河南晖蒲医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140423 |
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