发布时间：2026-06-11
2026年5月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品77个，具体产品详见附件。
特此公告。
附件：2026年5月批准注册医疗器械产品目录
2026年6月5日
2026年5月批准注册医疗器械产品目录
|
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
|
1 |
医用卡波姆妇科凝胶 |
河南百消丹华南药业有限公司 |
豫械注准20262180268 |
|
2 |
中医灸疗床 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262200269 |
|
3 |
椎体成形术辅助器械 |
郑州捷正实业有限公司 |
豫械注准20262040270 |
|
4 |
足底压力步态分析系统 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262070284 |
|
5 |
中频脊柱熏蒸治疗机 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262200285 |
|
6 |
光学电子阴道镜系统 |
柏林医学（安阳）医疗设备有限公司 |
豫械注准20262180295 |
|
7 |
一次性使用手术解剖器（消融电极） |
河南康威医疗设备有限公司 |
豫械注准20262010296 |
|
8 |
坐式艾灸仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262200297 |
|
9 |
脉冲磁场刺激仪 |
小阳哥智造（河南）医疗器械有限公司 |
豫械注准20262090298 |
|
10 |
电动拔罐仪 |
河南恒顿科技发展有限公司 |
豫械注准20262200299 |
|
11 |
便携式多功能低频电治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262090304 |
|
12 |
上肢多关节康复训练仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262190305 |
|
13 |
多频振荡排痰机 |
河南通盛易达医用电子设备股份有限公司 |
豫械注准20262090306 |
|
14 |
无托槽正畸矫治器 |
河南牙可美医疗科技有限公司 |
豫械注准20262170318 |
|
15 |
非侵入式脑电诱发交互模块 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262190326 |
|
16 |
非侵入式脑电诱发上下肢主被动康复训练系统 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262190327 |
|
17 |
非侵入式脑电诱发气压手功能康复训练仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262190328 |
|
18 |
非侵入式脑电诱发手功能康复训练仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262190329 |
|
19 |
电子鼻咽喉内窥镜 |
河南健和实业有限公司 |
豫械注准20262060271 |
|
20 |
一次性使用牙科护理包 |
河南省豫北卫材有限公司 |
豫械注准20262140272 |
|
21 |
一次性使用负压护创材料包 |
河南省豫北卫材有限公司 |
豫械注准20262140273 |
|
22 |
降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20262400274 |
|
23 |
白介素17A检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400275 |
|
24 |
一次性使用吸痰包 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准20262080276 |
|
25 |
医用牙齿脱敏凝胶 |
河南省仁森医药有限公司 |
豫械注准20262170277 |
|
26 |
针灸针 |
河南思源医疗器械有限公司 |
豫械注准20262200278 |
|
27 |
医用疤痕修复凝胶 |
百年扁鹊药业（南阳）有限公司 |
豫械注准20262140279 |
|
28 |
一次性使用气管插管套件 |
河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20262080280 |
|
29 |
医用无菌妇科护理垫 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20262180286 |
|
30 |
一次性使用护脐包 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140287 |
|
31 |
定制式固定义齿 |
信阳成功义齿有限公司 |
豫械注准20262170288 |
|
32 |
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
河南立科达医疗用品科技有限公司 |
豫械注准20262020289 |
|
33 |
一次性医用水凝胶眼贴 |
河南省健琪医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140290 |
|
34 |
远红外理疗贴 |
郑州赫康医疗用品有限公司 |
豫械注准20262090291 |
|
35 |
热敷贴 |
郑州赫康医疗用品有限公司 |
豫械注准20262090292 |
|
36 |
谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20262400293 |
|
37 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
安图实验仪器（郑州）有限公司 |
豫械注准20262220294 |
|
38 |
一次性使用异型鼻咽通气道 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20262080300 |
|
39 |
生物反馈胃肠中频电治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262090301 |
|
40 |
足部矫形器 |
郑州迈奇鞋业有限公司 |
豫械注准20262190302 |
|
41 |
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准20262400303 |
|
42 |
脑棉片 |
河南祥禾卫材有限公司 |
豫械注准20262140307 |
|
43 |
一次性使用真空采血管 |
华润医疗用品（河南）有限公司 |
豫械注准20262220309 |
|
44 |
医用硅酮疤痕凝胶 |
河南申奇医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140310 |
|
45 |
医用外科口罩 |
河南中艾健康科技有限公司 |
豫械注准20262140311 |
|
46 |
一次性使用无菌肛肠检查包 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准20262020312 |
|
47 |
一次性使用换药包 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140313 |
|
48 |
一次性使用麻醉面罩 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准20262080314 |
|
49 |
一次性使用手术护理包 |
河南驼人医用卫生材料有限公司 |
豫械注准20262140315 |
|
50 |
一次性视频喉镜片包 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准20262080316 |
|
51 |
上臂式电子血压计 |
河南奥德医疗器械有限公司 |
豫械注准20262070317 |
|
52 |
一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
河南立科达医疗用品科技有限公司 |
豫械注准20262010319 |
|
53 |
定制式牙科种植用导板 |
河南弘禾医疗科技有限公司 |
豫械注准20262170320 |
|
54 |
高频电灼仪 |
小阳哥智造（河南）医疗器械有限公司 |
豫械注准20262010321 |
|
55 |
定制式固定义齿 |
河南弘禾医疗科技有限公司 |
豫械注准20262170322 |
|
56 |
定制式活动义齿 |
河南弘禾医疗科技有限公司 |
豫械注准20262170323 |
|
57 |
冲击波治疗仪 |
山杰医疗科技（郑州）有限公司 |
豫械注准20262090324 |
|
58 |
真空负压机 |
河南通盛易达医用电子设备股份有限公司 |
豫械注准20262140325 |
|
59 |
心肺复苏机 |
河南利诺医疗科技有限公司 |
豫械注准20262080330 |
|
60 |
颈部矫形器 |
河南正贝医疗器械有限公司 |
豫械注准20262190331 |
|
61 |
踝足矫形器 |
河南正贝医疗器械有限公司 |
豫械注准20262190332 |
|
62 |
一次性使用无菌敷贴 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140333 |
|
63 |
电动病床 |
河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
豫械注准20262150334 |
|
64 |
腰椎牵引床 |
河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
豫械注准20262090335 |
|
65 |
多功能气管插管 |
河南盛华医疗器械有限公司 |
豫械注准20262080336 |
|
66 |
定制式固定义齿 |
河南省齿艺美医疗器械有限公司 |
豫械注准20262170338 |
|
67 |
医用外科口罩 |
河南云柔生物科技有限公司 |
豫械注准20262140339 |
|
68 |
医用防护口罩 |
河南云柔生物科技有限公司 |
豫械注准20262140340 |
|
69 |
电动拔罐仪 |
河南省通信工程局有限责任公司 |
豫械注准20262200341 |
|
70 |
悬空灸 |
河南敏捷医疗技术有限公司 |
豫械注准20262200342 |
|
71 |
载脂蛋白E4检测试剂盒(免疫层析法) |
郑州方欣生物科技有限责任公司 |
豫械注准20262400266 |
|
72 |
厌氧培养瓶（荧光法） |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
豫械注准20262400267 |
|
73 |
心肺康复数据处理软件 |
河南问鑫科技有限公司 |
豫械注准20262210281 |
|
74 |
医用护理膏体敷料 |
郑州大医微创技术有限公司 |
豫械注准20262140282 |
|
75 |
全自动血培养仪 |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
豫械注准20262220283 |
|
76 |
定制型脊柱矫形器 |
郑州臻善医疗器械有限公司 |
豫械注准20262190308 |
|
77 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
郑州达诺生物技术有限公司 |
豫械注准20262220337 |
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
ONE-STOP SERVICE
免费赠送3万家医疗器械企业名录
