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重庆市26年4月份1~4周批准注册第二类医疗器械产品目录(附名单)

发布时间:2026-05-07  

重庆市26年4月份1~4周批准注册第二类医疗器械产品目录(附名单)(图1)

  2026年4月第1周

  2026年3月30日至2026年4月3日,重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更40个。

2026年4月第1周批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 企业名称 产品名称 注册证号 许可日期 许可机关 许可事项
1 重庆清世生物科技有限责任公司 聚氨酯封闭式负压引流套装 渝械注准20262140047 2026-03-30 重庆市药品监督管理局 首次注册
2 重庆嘉韵诊断技术有限公司 钙检测试纸(干化学法) 渝械注准20262400049 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 首次注册
3 重庆新安碧捷物联科技有限公司 输液监测软件 渝械注准20212210024 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 变更注册
4 重庆海扶科技股份有限公司 超声波鼻炎治疗仪 渝械注准20232090081 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 变更注册
5 重庆昱元生物科技有限公司 一次性使用鼻咽通气道 渝械注准20242080019 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 变更注册
6 重庆贝佳伦医疗科技有限公司 红外理疗灯 渝械注准20242090126 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 变更注册
7 重庆远视科技有限公司 液晶视力表 渝械注准20172160111 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 变更注册
8 重庆普门创生物技术有限公司 B型利钠肽测定试剂盒(电化学发光法)BNP STAT 渝械注准20212400340 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
9 重庆普门创生物技术有限公司 糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400364 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
10 重庆普门创生物技术有限公司 糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400369 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
11 重庆普门创生物技术有限公司 髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400367 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
12 重庆普门创生物技术有限公司 D-二聚体测定试剂盒(电化学发光法)D-Dimer STAT 渝械注准20212400338 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
13 重庆普门创生物技术有限公司 癌抗原15-3 (CA15-3)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400348 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
14 重庆普门创生物技术有限公司 维生素B12(Vitamin B12)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400335 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
15 重庆豪迟义齿制作有限公司 定制式固定义齿 渝械注准20212170250 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
16 雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 泌乳素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400146 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
17 雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 总β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400144 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
18 雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400151 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
19 重庆豪迟义齿制作有限公司 定制式活动义齿 渝械注准20212170251 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
20 重庆普门创生物技术有限公司 孕酮测定试剂盒(电化学发光法)PROG STAT 渝械注准20212400345 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
21 重庆普门创生物技术有限公司 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400355 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
22 重庆普门创生物技术有限公司 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(电化学发光法)H-FABP STAT 渝械注准20212400347 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
23 重庆普门创生物技术有限公司 肾素(Renin)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400363 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
24 重庆普门创生物技术有限公司 N-MID骨钙素(N-MID Osteocalcin)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400368 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
25 重庆普门创生物技术有限公司 癌抗原125(CA125)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400353 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
26 重庆普门创生物技术有限公司 性激素结合球蛋白(SHBG)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400356 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
27 重庆普门创生物技术有限公司 S100蛋白(S100)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400360 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
28 重庆普门创生物技术有限公司 B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400339 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
29 重庆普门创生物技术有限公司 α肿瘤坏死因子(TNF-alpha)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400365 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
30 重庆普门创生物技术有限公司 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400354 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
31 重庆普门创生物技术有限公司 癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400337 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
32 重庆普门创生物技术有限公司 糖类抗原19-9 (CA19-9)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400344 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
33 重庆普门创生物技术有限公司 胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20212400362 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 延续注册
34 重庆科斯特医疗科技有限公司 一次性使用吸氧面罩 渝械注准20222080363 2026-03-30 重庆市药品监督管理局 变更备案
35 重庆科斯特医疗科技有限公司 海水鼻腔冲洗器 渝械注准20242140265 2026-03-30 重庆市药品监督管理局 变更备案
36 重庆科斯特医疗科技有限公司 防窒息急救器 渝械注准20252080136 2026-03-30 重庆市药品监督管理局 变更备案
37 重庆科斯特医疗科技有限公司 电动喷雾洗鼻器 渝械注准20252140413 2026-03-30 重庆市药品监督管理局 变更备案
38 重庆沅安凌医疗科技有限公司 一次性使用鼻氧管 渝械注准20252080133 2026-03-30 重庆市药品监督管理局 变更备案
39 重庆沅安凌医疗科技有限公司 一次性使用氧气雾化吸入器 渝械注准20252080193 2026-03-30 重庆市药品监督管理局 变更备案
40 重庆创亿医疗器械有限公司 定制式固定义齿 渝械注准20222170084 2026-04-03 重庆市药品监督管理局 变更备案

  4月第2周

  2026年4月7日至2026年4月10日,重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更26个。

2026年4月第2周批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 企业名称 产品名称 注册证号 许可日期 许可机关 许可事项
1 重庆中诺恒康生物科技有限公司 一次性使用腹腔穿刺器及管路套件 渝械注准20262020050 2026-04-08 重庆市药品监督管理局 首次注册
2 露卡(重庆)医疗设备有限公司 一次性使用等离子手术电极 渝械注准20262010051 2026-04-08 重庆市药品监督管理局 首次注册
3 重庆蜀明科技发展有限公司 微波治疗机 渝械注准20262090052 2026-04-09 重庆市药品监督管理局 首次注册
4 米未(重庆)医疗器械有限公司 特定电磁波治疗器 渝械注准20252090052 2026-04-08 重庆市药品监督管理局 变更注册
5 重庆海坤医用仪器有限公司 失眠治疗仪 渝械注准20202090028 2026-04-08 重庆市药品监督管理局 变更注册
6 重庆康巨全弘生物科技有限公司 活化凝血检测试剂盒(纳米酶凝固法) 渝械注准20232400071 2026-04-10 重庆市药品监督管理局 变更注册
7 重庆康巨全弘生物科技有限公司 血栓弹力图(肝素酶)检测试剂盒(纳米酶凝固法) 渝械注准20242400150 2026-04-10 重庆市药品监督管理局 变更注册
8 重庆普施康科技发展股份有限公司 运动血压监测仪 渝械注准20242070416 2026-04-08 重庆市药品监督管理局 变更注册
9 重庆洛瑞生物科技有限公司 血管内皮生长因子(VEGF)检测试剂盒(化学发光法) 渝械注准20212400245 2026-04-08 重庆市药品监督管理局 延续注册
10 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400285 2026-04-08 重庆市药品监督管理局 延续注册
11 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400286 2026-04-08 重庆市药品监督管理局 延续注册
12 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400289 2026-04-08 重庆市药品监督管理局 延续注册
13 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 抗酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400292 2026-04-08 重庆市药品监督管理局 延续注册
14 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400287 2026-04-08 重庆市药品监督管理局 延续注册
15 重庆博士泰生物技术有限公司 尿酸检测试剂盒(酶法) 渝械注准20212400279 2026-04-09 重庆市药品监督管理局 延续注册
16 重庆博士泰生物技术有限公司 大便隐血检测试剂盒(散射比浊法) 渝械注准20212400273 2026-04-09 重庆市药品监督管理局 延续注册
17 重庆博士泰生物技术有限公司 D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) 渝械注准20212400270 2026-04-09 重庆市药品监督管理局 延续注册
18 重庆博士泰生物技术有限公司 纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) 渝械注准20212400271 2026-04-09 重庆市药品监督管理局 延续注册
19 重庆博士泰生物技术有限公司 α-淀粉酶检测试剂盒(直接酶法) 渝械注准20212400274 2026-04-09 重庆市药品监督管理局 延续注册
20 重庆博士泰生物技术有限公司 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) 渝械注准20212400282 2026-04-09 重庆市药品监督管理局 延续注册
21 重庆博士泰生物技术有限公司 尿素检测试剂盒(酶法) 渝械注准20212400281 2026-04-09 重庆市药品监督管理局 延续注册
22 重庆诺思达医疗器械有限公司 糖尿病足自主神经病变检测试纸(汗印法) 渝械注准20212400244 2026-04-08 重庆市药品监督管理局 延续注册
23 露卡(重庆)医疗设备有限公司 一次性使用医用冲洗器 渝械注准20252140427 2026-04-08 重庆市药品监督管理局 变更备案
24 重庆博恩富克医疗设备有限公司 一次性使用脑检测电极 渝械注准20192070219 2026-04-09 重庆市药品监督管理局 变更备案
25 重庆博恩富克医疗设备有限公司 无创脑水肿动态监测仪 渝械注准20182070094 2026-04-09 重庆市药品监督管理局 变更备案
26 重庆半岛医疗科技有限公司 生物光敏治疗仪 渝械注准20182090083 2026-04-10 重庆市药品监督管理局 变更备案

  4月第3周

  2026年4月13日至2026年4月17日,重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更27个。

2026年4月第3周批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 企业名称 产品名称 注册证号 许可日期 许可机关 许可事项
1 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 涎液化糖链抗原(KL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20262400053 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 首次注册
2 重庆普门创生物技术有限公司 白介素2受体(IL-2R)测定试剂盒(电化学发光法) 渝械注准20262400054 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 首次注册
3 重庆欣乐美医疗科技有限公司 定制式活动义齿 渝械注准20262170056 2026-04-17 重庆市药品监督管理局 首次注册
4 重庆宇珂智慧医疗科技有限公司 电动病床 渝械注准20262150058 2026-04-17 重庆市药品监督管理局 首次注册
5 重庆嫒格尔医疗科技有限公司 一次性使用神经肌肉刺激器 渝械注准20262090059 2026-04-17 重庆市药品监督管理局 首次注册
6 重庆博士泰生物技术有限公司 类风湿因子检测试剂盒(散射比浊法) 渝械注准20222400169 2026-04-13 重庆市药品监督管理局 变更注册
7 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 总甲状腺素(TT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400291 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 延续注册
8 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400290 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 延续注册
9 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400288 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 延续注册
10 重庆凯丰医疗器械有限公司 远红外热敷治疗贴 渝械注准20162090137 2026-04-17 重庆市药品监督管理局 延续注册
11 重庆天海医疗设备有限公司 大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法) 渝械注准20212400252 2026-04-17 重庆市药品监督管理局 延续注册
12 重庆天海医疗设备有限公司 全自动血液流变分析仪校准品 渝械注准20212400295 2026-04-17 重庆市药品监督管理局 延续注册
13 安健科技(重庆)有限公司 数字化摄影X射线机 渝械注准20182060096 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 变更备案
14 安健科技(重庆)有限公司 数字化摄影X射线机 渝械注准20182060097 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 变更备案
15 安健科技(重庆)有限公司 数字化移动式摄影X射线机 渝械注准20232060521 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 变更备案
16 安健科技(重庆)有限公司 数字化摄影X射线机 渝械注准20252060411 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 变更备案
17 安健科技(重庆)有限公司 数字化透视摄影X射线机 渝械注准20252060412 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 变更备案
18 安健科技(重庆)有限公司 数字化摄影X射线机 渝械注准20232060283 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 变更备案
19 安健科技(重庆)有限公司 数字化透视摄影X射线机 渝械注准20252060014 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 变更备案
20 安健科技(重庆)有限公司 数字化摄影X射线机 渝械注准20232060295 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 变更备案
21 安健科技(重庆)有限公司 数字化透视摄影X射线机 渝械注准20232060473 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 变更备案
22 安健科技(重庆)有限公司 移动式C形臂X射线机 渝械注准20252060356 2026-04-15 重庆市药品监督管理局 变更备案
23 重庆国特医疗设备有限公司 视觉电生理仪 渝械注准20202160025 2026-04-17 重庆市药品监督管理局 变更备案
24 重庆国特医疗设备有限公司 全自动电脑视野仪 渝械注准20202160274 2026-04-17 重庆市药品监督管理局 变更备案
25 露卡(重庆)医疗设备有限公司 一次性使用等离子手术电极 渝械注准20262010051 2026-04-17 重庆市药品监督管理局 变更备案
26 重庆印象医疗器械有限公司 定制式固定义齿 渝械注准20212170011 2026-04-17 重庆市药品监督管理局 变更备案
27 重庆海坤医用仪器有限公司 失眠治疗仪 渝械注准20202090028 2026-04-17 重庆市药品监督管理局 变更备案

  4月第4周

  2026年4月20日至2026年4月24日,重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及变更33个。

2026年4月第4周批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 企业名称 产品名称 注册证号 许可日期 许可机关 许可事项
1 博序生物技术(重庆)有限公司 胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 渝械注准20262400055 2026-04-20 重庆市药品监督管理局 首次注册
2 威仕顿(重庆)医疗设备有限公司 血液透析和相关治疗用水处理设备 渝械注准20262100057 2026-04-20 重庆市药品监督管理局 首次注册
3 重庆百笑医疗设备有限公司 隔物灸灸疗装置 渝械注准20262200060 2026-04-20 重庆市药品监督管理局 首次注册
4 重庆金山科技集团股份有限公司 电子下消化道内窥镜 渝械注准20262060061 2026-04-24 重庆市药品监督管理局 首次注册
5 重庆金山科技集团股份有限公司 电子上消化道内窥镜 渝械注准20262060062 2026-04-24 重庆市药品监督管理局 首次注册
6 重庆居测生命健康科技有限公司 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒(量子点荧光免疫层析法) 渝械注准20252400248 2026-04-20 重庆市药品监督管理局 变更注册
7 重庆天海医疗设备有限公司 阴道炎联合检测质控品 渝械注准20232400026 2026-04-20 重庆市药品监督管理局 变更注册
8 重庆上邦医疗设备有限公司 眼底照相机 渝械注准20192160052 2026-04-24 重庆市药品监督管理局 变更注册
9 重庆天如生物科技有限公司 口服液体给药器 渝械注准20212140332 2026-04-24 重庆市药品监督管理局 延续注册
10 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 渝械注准20212400293 2026-04-24 重庆市药品监督管理局 延续注册
11 重庆天海医疗设备有限公司 细菌性阴道病检测试剂盒(干化学法) 渝械注准20212400253 2026-04-24 重庆市药品监督管理局 延续注册
12 重庆康华瑞明科技股份有限公司 眼用超声雾化器 渝械注准20242160037 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
13 重庆康华瑞明科技股份有限公司 干眼检测仪 渝械注准20242160211 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
14 重庆康华瑞明科技股份有限公司 干眼检测仪 渝械注准20202160155 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
15 重庆康华瑞明科技股份有限公司 眼科光学生物测量仪 渝械注准20242160473 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
16 重庆康华瑞明科技股份有限公司 数字眼底造影检查仪 渝械注准20192160235 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
17 重庆康华瑞明科技股份有限公司 视觉电生理检查仪 渝械注准20192160241 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
18 重庆康华瑞明科技股份有限公司 眼科超声诊断仪 渝械注准20242160008 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
19 重庆康华瑞明科技股份有限公司 眼科裂隙灯显微镜检查仪 渝械注准20242160149 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
20 重庆康华瑞明科技股份有限公司 裂隙灯干眼检测仪 渝械注准20222160213 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
21 重庆康华瑞明科技股份有限公司 眼科超声诊断仪 渝械注准20172160136 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
22 重庆康华瑞明科技股份有限公司 眼底照相机 渝械注准20242160025 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
23 重庆康华瑞明科技股份有限公司 免散瞳眼底照相机 渝械注准20262160013 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
24 重庆康华瑞明科技股份有限公司 眼科裂隙灯显微镜检查仪 渝械注准20172160172 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
25 重庆康华瑞明科技股份有限公司 干眼检测仪 渝械注准20242160246 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
26 重庆康华瑞明科技股份有限公司 干眼检测仪 渝械注准20242160251 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
27 重庆康华瑞明科技股份有限公司 压平眼压计 渝械注准20222160055 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
28 重庆康华瑞明科技股份有限公司 手持裂隙灯显微镜检查仪 渝械注准20162160154 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
29 重庆康华瑞明科技股份有限公司 投射视野检查仪 渝械注准20192160128 2026-04-21 重庆市药品监督管理局 变更备案
30 重庆瑞宇仪器设备有限公司 手持裂隙灯显微镜检查仪 渝械注准20162160153 2026-04-24 重庆市药品监督管理局 变更备案
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