发布时间：2026-05-06
申请人需结合申报产品实测数据在产品技术要求中制定髋臼杯自身抗变形性能指标，髋臼外杯和内衬组配系统的抗变形性能作为研究资料形式提供。髋臼杯抗变形性能测试试验终止的条件是2%，一般不直接作为髋臼杯抗变形性能指标可接受限值。
审评四部 供稿
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