发布时间：2026-04-29
2026年3月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品17个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2026年3月批准注册医疗器械产品目录
江西省药品监督管理局
2026年4月1日
(公开属性：主动公开)
附件
2026年3月批准注册医疗器械产品目录
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序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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1 |
全自动流式荧光发光免疫分析仪 |
江西透景生命科技有限公司 |
赣械注准20262220066 |
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2 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
江西透景生命科技有限公司 |
赣械注准20262220067 |
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3 |
眼科裂隙灯显微镜 |
赣州莫廷医疗科技有限公司 |
赣械注准20262160068 |
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4 |
内窥镜手术刨削系统 |
南昌沃克医疗科技有限公司 |
赣械注准20262010069 |
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5 |
硬性电子膀胱镜 |
南昌沃克医疗科技有限公司 |
赣械注准20262060070 |
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6 |
多通道干式荧光免疫分析仪 |
江西英大生物技术有限公司 |
赣械注准20262220071 |
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7 |
全自动验光仪 |
江西湖碧驰医疗科技有限公司 |
赣械注准20262160072 |
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8 |
内热针治疗仪 |
江西众强实业有限公司 |
赣械注准20262200073 |
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9 |
一次性使用医用垫单 |
江西创事达医疗器械有限公司 |
赣械注准20262140074 |
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10 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
江西诺恩康医药科技有限公司 |
赣械注准20262140075 |
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11 |
热脉动干眼治疗仪 |
沪湾生物科技（南昌）有限公司 |
赣械注准20262160076 |
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12 |
一次性使用气管插管 |
江西诺捷科技股份有限公司 |
赣械注准20262080077 |
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13 |
医用重组人源化胶原蛋白凝胶 |
江西南大博仕生物医疗技术有限公司 |
赣械注准20262140078 |
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14 |
定制式正畸矫治器 |
南昌美乐齿科技术有限公司 |
赣械注准20262170079 |
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15 |
一次性使用手术单 |
江西东弘药业有限公司 |
赣械注准20262140080 |
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16 |
一次性使用输尿管扩张器 |
江西医为特科技有限公司 |
赣械注准20262140081 |
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17 |
一次性使用脉冲冲洗器 |
江西微界医疗科技有限公司 |
赣械注准20262140082 |
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