发布时间：2026-03-30
2026年2月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品25个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2026年2月批准注册医疗器械产品目录.pdf
江西省药品监督管理局
2026年3月3日
2026年2月批准注册医疗器械产品目录
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序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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1 |
雾化吸入器 |
江西晶康宇医疗科技有限公司 |
赣械注准20262080041 |
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2 |
一次性使用体外吸引连接管 |
江西源洪医疗科技发展有限公司 |
赣械注准20262140042 |
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3 |
一次性使用喉罩气道导管 |
江西伟康医疗器械有限公司 |
赣械注准20262080043 |
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4 |
一次性使用医用喉罩 |
江西伟康医疗器械有限公司 |
赣械注准20262080044 |
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5 |
定制式固定义齿 |
赣州美奥医疗器械有限公司 |
赣械注准20262170045 |
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6 |
定制式活动义齿 |
赣州美奥医疗器械有限公司 |
赣械注准20262170046 |
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7 |
重组胶原蛋白敷料 |
江西诺恩康医药科技有限公司 |
赣械注准20262140047 |
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8 |
医用疤痕修复凝胶 |
江西领行生物科技有限公司 |
赣械注准20262140048 |
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9 |
定制式活动义齿 |
南昌富乔医疗器械有限公司 |
赣械注准20262170049 |
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10 |
卡波姆妇科凝胶 |
江西乐迪医疗科技有限公司 |
赣械注准20262180050 |
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11 |
一次性使用输尿管导引鞘 |
江西医为特科技有限公司 |
赣械注准20262020051 |
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12 |
一次性使用喉罩包 |
江西格兰斯医疗器械有限公司 |
赣械注准20262080052 |
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13 |
医用重组人源化胶原蛋白护理液 |
江西南大博仕生物医疗技术有限 公司 |
赣械注准20262140053 |
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14 |
医用重组人源化胶原蛋白敷料贴 |
江西南大博仕生物医疗技术有限 公司 |
赣械注准20262140054 |
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15 |
液晶视力表 |
江西湖碧驰医疗科技有限公司 |
赣械注准20262160055 |
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16 |
经颅电刺激仪 |
江西朴拙医疗设备有限公司 |
赣械注准20262090056 |
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17 |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 （NGAL）检测试剂盒（胶体金免疫层 析法） |
江西健伟生物科技有限公司 |
赣械注准20262400057 |
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序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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18 |
促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶 体金免疫层析法） |
江西健伟生物科技有限公司 |
赣械注准20262400058 |
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19 |
促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶 体金免疫层析法） |
江西健伟生物科技有限公司 |
赣械注准20262400059 |
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20 |
耳背式助听器 |
听力地球（江西）智能科技有限公 司 |
赣械注准20262190060 |
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21 |
产道气囊扩张仪 |
诺康得（赣州）医疗设备有限公司 |
赣械注准20262180061 |
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22 |
壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（胶 乳免疫比浊法） |
江西英大生物技术有限公司 |
赣械注准20262400062 |
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23 |
肾功能分析仪 |
江西美康盛德生物科技有限公司 |
赣械注准20262220063 |
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24 |
手持自动验光仪 |
赣州莫廷医疗科技有限公司 |
赣械注准20262160064 |
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25 |
电子内窥镜图像处理器 |
江西择高医疗科技有限公司 |
赣械注准20262060065 |
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