生物3D打印价格立项!组织器官可以按需定制，加速再生医学与个性化治疗发展进程!

　　当组织器官能够依据需求进行定制化打造、类器官可提前对药物疗效加以验证之时，有别于将塑料、树脂以及金属粉末等作为打印原料的传统3D打印模式，那种以细胞作为原料的生物3D打印技术，正处于逐步颠覆传统诊疗方式的进程当中，且在组织修复、器官再造、药物研发以及个性化治疗等医疗领域的诸多难题的破解上发挥着作用;而在2026年1月，国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》这一举措，正式设立了生物3D打印(组织/血管/器官)辅助操作费等价格项目，此行为对于打通生物3D打印“从实验室产品到价格立项”这一关键环节，助力前沿技术脱离“科研特需”的范畴，迈入能够收费的临床转化快速通道而言，具备重要意义，同时，这项政策的出台给再生医学与个性化治疗的发展注入了强大动力，不仅标志着我国在生物制造领域朝着规范化、产业化发展迈出了关键一步，也让更多患者有机会享受到前沿科技所带来的医疗福祉。

　　有赖于细胞致密成型、组织血管构建等生物打印技术的突破，细胞培养、定制打印的仿生器官与组织，正逐步从科研样品变为临床可用的再生替代物，破解组织修复、器官移植等过程中长期存在的供体短缺、免疫排斥等难点痛点，让终末期器官衰竭患者迎来新的生命希望。目前，我国组织器官的生物3D打印技术已取得突破性进展，皮肤、软骨、骨支架等简单组织及膀胱等小型类器官也已实现打印并应用于临床，2025年8月上海成功培育全球首个直径超过1厘米的活体心脏类器官，这是目前世界上尺寸最大的、自发分化、一体成型的心脏类器官，实现了从微米级到厘米级的突破，并且大幅降低该技术成本，有望投入临床应用，为亟需组织器官移植的患者提供新的治疗选择。上海能山生物科技有限公司培育的这颗直径1厘米的心脏类器官悬浮在营养液中，有节奏地跳动着，有着血管、心房、心室、心内膜等结构，几乎是一颗完整的人类心脏，仅需一管血，理论上人体的任何器官都能被大量生产，这一突破让生物制造技术正加速走向临床实用化阶段。

　　生物3D打印类价格项目适应组织、血管、器官打印等临床常见需求，覆盖模型接收、材料准备、打印质控等打印全流程消耗，价格立项有望稳定医疗机构及相关医药企业的收益预期，引导具备技术条件的医疗机构根据患者需求，依规提供组织器官打印服务，助力生物3D打印从"实验室"走向"手术台"，为再生医学发展按下加速键。在骨缺损修复的临床试验中，科研团队在北京积水潭医院、上海市第六人民医院等8家医院完成了176例骨缺损患者的临床试验，结果显示24周植骨融合率这一反映骨生长情况的关键指标超过98%，176例患者均未出现排异反应，达到临床试验预期效果。该研究团队利用低温3D打印方法成功研制出了一种含镁可降解高分子骨修复材料，其力学强度与人体松质骨相近，能够承受手术操作的冲击力，避免崩解或产生碎屑，还能在植入初期提供稳定的力学支撑，为骨损伤治疗带来新的临床方案。

　　临床试验数据亮点：

　　含镁可降解高分子骨修复材料：176例患者，24周植骨融合率超过98%，无排异反应

　　3D打印多孔生物陶瓷人工骨：83例3D打印组12个月植骨融合率99%，骨缺损修复愈合率94%

　　3D打印可吸收乳房再生支架：19名患者术后1年乳房体积保持率87%，无感染、瘢痕挛缩或钙化

　　生物打印皮肤移植物：移植到小鼠伤口后，愈合时间缩短40%，血管再生密度提升2.3倍

　　另外一项多中心随机对照试验中，纳入了2022年5月至2023年10月于中国人民解放军空军军医大学附属西京医院、河北医科大学第三医院、西安市红会医院、南方医科大学第三医院、长沙市第三医院、佛山市中医院、佛山复兴禅城医院、河南省骨科医院收治的创伤后四肢骨缺损患者220例，最终168例完成随访，其中3D打印多孔生物陶瓷人工骨组83例、非3D打印组85例。3D打印组在术后12个月植骨融合率为99%(82/83)，骨缺损修复愈合率为94%(78/83)，与非3D打印组比较差异无统计学意义，且在各个随访时间点的简明健康状况量表评分与非3D打印组的差异均无统计学意义，两组手术均顺利完成，未出现严重的手术及植骨相关并发症，表明四肢骨缺损中使用3D打印多孔生物陶瓷人工骨的安全性及有效性不差于临床应用的人工骨替代物。该研究采用的3D打印多孔生物陶瓷人工骨以羟基磷灰石、β-磷酸三钙和聚乙烯醇为主要构建材料，并使用无丝3D打印技术制成，达到80%的高孔隙率，孔隙连通性超过95%，且孔径具有可调节性，具有明显优势和临床价值。

　　肿瘤等疾病具有高度特异性，即使是同一分期的同一癌种，不同患者在突变位点、肿瘤微环境、免疫状态、药物代谢能力等方面也存在显著差异。生物3D打印为快速确定个体化治疗方案提供了可实现路径，医疗机构通过提取患者自体肿瘤细胞，利用定制化生物墨水，能够精准打印肿瘤类器官，完整保留肿瘤遗传信息，还原肿瘤微环境与代谢状态。借助生物3D打印的肿瘤类器官，以及越来越精准的检测技术，医疗机构可同时测试多种药物和剂量，快速筛选出有效治疗药物及联合用药方案。赛箔生物与复旦大学附属华山医院合作开展的研究中，成功打印培养了患者来源的脑胶质瘤3D微组织作为个性化药敏实验模型，对临床在用药物的测试中，PDT能够准确反映复发患者对于金标准药物替莫唑胺的耐药性，以及对洛莫司汀更高的敏感性，证实PDT能够准确提示临床药物的易感性，与临床结果相关性高。赛箔生物前期采用光固化3D打印技术，结合适配多种肿瘤类型的生物墨水，能够准确模拟肿瘤细胞外基质，实现肿瘤微组织(PDT)构建成功率超过95%，通过RNA测序和全外显子测序对比患者样本和其对应PDT，发现它们在分子特征上与患者组织高度一致，且优于传统基质胶培养的类器官。