2026年医疗器械重点项目公布（附名单） 创新赛道迎来政策东风

　　在2026年初始之际，于医疗器械行业被重磅政策利好所笼罩的大背景之下，江苏、山西、河北、四川等多个省份接连公布了其2026年的重点项目清单，这些清单之中涵盖着数量众多的生物医药以及医疗器械相关项目，像阿斯利康、扬子江、罗氏诊断、科伦、恒瑞医药、鱼跃医疗等业界闻名的企业所推出的新项目皆位列其中，而这些项目不仅包含跨国行业巨头所进行的最新投资项目以及生物医药器械产业园项目，同时也有本土企业规划建设的新工厂和研发基地项目，从中得以展现出医药医疗器械领域。产业的未来发展重点。

　　中国医疗器械行业目前处于一个从以往侧重于规模扩张的发展模式向着追求高质量发展模式转变的重要且关键的节点时期，在这个关键节点下，根据相关预测和分析，到2025年的时候，中国医疗器械市场规模预计将会达到1.22万亿元人民币的水平，这一预计规模与2024年所达到的9417亿元人民币的市场规模相比，将会实现大约30%的增长幅度，这样的增长速度在全球范围内的主要市场当中处于领先的地位，展现出强劲的发展动力;与此同时，截至2024年年末这个时间节点，我国境内的医疗器械生产企业数量已经成功突破了3.3万家的大关，与“十三五”末期的企业数量相比，实现了27.8%的增长比例，反映出行业在企业数量层面的扩张态势;随着社会人口老龄化进程的不断加速，以及人们对于医疗需求的不断升级和技术领域持续创新等多种因素的共同作用和影响，中国乃至全球的医疗器械市场规模都呈现出一种稳步增长的发展态势，并且在这种发展态势之下，市场将会逐步释放出巨大的发展潜力和空间，值得关注和期待;另外，根据弗若斯特沙利文的相关数据分析结果显示，在近年来的发展过程中，中国医疗器械市场规模呈现出逐年不断攀升的良好发展趋势，凭借着这样的发展态势，中国已经成功跃升成为全球范围内仅次于美国的第二大医疗器械市场，在国际市场格局中占据着重要的地位。

临床试验数据与创新成果

　　在充满机遇与挑战的2025年，我国医疗器械领域通过严谨规范且覆盖多学科多场景的临床试验研究过程，逐步获取到一系列因严格遵循科学方法与伦理准则而具备较高可信度的重要成果，这些经过专业评估和数据分析的成果不仅为医疗器械行业在技术创新与产品升级的发展道路上，提供了基于真实世界证据和临床实践反馈的坚实支撑，同时也在一定程度上彰显了我国在医疗健康领域研究体系的完善性与执行能力的先进性，尽管在部分细分领域的试验设计和数据解读方面仍存在有待进一步探索和优化的空间。

1、健世科技LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统

2、厦门大学附属心血管病医院机器人辅助TAVR系统

　　由厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队与智程医疗科技(嘉兴)有限公司合作开展的、作为全球首个的机器人辅助TAVR的FIM临床试验，在2025年4月2日完成首例入组之后，目前厦心医院已将全部5例入组完成，该试验对机器人辅助TAVR的可行性、安全性和有效性进行了初步验证，而临床数据所显示的是该组患者平均年龄为72.4岁且均为主动脉瓣重度狭窄的情况。术后即刻技术成功率呈现出100%的结果，并且由机器人完成的全部TAVR系统从进入人体到撤出过程的平均时长为15分钟，另外目前5例患者均已完成30天随访，在随访期间均无主要心脑血管事件发生，人工瓣膜血流动力学指标达到治疗预期的同时也无延迟并发症出现。

3、清华大学生物医学工程学院NEO脑机接口设备

　　由清华大学生物医学工程学院洪波团队主导研发的NEO设备，自2023年10月起于宣武医院、天坛医院、华山医院等机构所开展的临床试验中，首例作为高位截瘫患者的受试者接受植入后，借助脑电信号驱动气动手套得以实现自主进食以及抓握物体等功能，且抓握解码准确率超过90%之高;而在2024年底于华山医院完成的第三例临床试验里，患者成功通过脑控设备做出“喝水”等基本动作，同时脊髓损伤临床评分亦获得显著改善;鉴于此，2025年计划于全国大约10个临床中心实施30 - 50例植入手术，旨在覆盖更多诸如脊髓损伤、脑卒中等患者群体，并且会将临床数据提交至药监部门以加速产品上市审批流程。

2026医疗器械重点项目清单

　　以下是部分地区2026年医疗器械重点项目清单：

行业展望与发展趋势

　　在政策支持力度伴随着时间的推移不断呈现出加大态势、技术创新的进程持续不停歇地向前推进，以及市场需求被逐步地不断释放的多重因素共同作用之下，中国医疗器械行业所面临的在“十五五”这一特定时期内实现从规模庞大朝着实力强劲方向进行跨越的前景变得愈发清晰可见，而这一跨越势必将在全球医疗健康产业的发展历程中注入一股全新的、充满活力的动能，从而让医疗器械产业的全新发展篇章以一种徐徐展开的姿态呈现在世人面前。