福建省26年1月共批准注册第二类医疗器械产品31个（附名单）

序号

注册人名称

产品名称

注册证编号

1

亿懿升辉生物医药（连城）有限公司

褐藻酸盐抗HPV凝胶

闽械注准20262180001

2

大博医疗科技股份有限公司

一次性使用磨头

闽械注准20262040002

3

瑞琨（厦门）医疗科技有限公司

冲吸式口护吸痰管

闽械注准20262080003

4

宁德市活动翼生物科技有限公司

正畸托槽

闽械注准20262170004

5

澳莎医药（长汀）有限公司

医用透明质酸钠液体敷料

闽械注准20262140005

6

澳莎医药（长汀）有限公司

医用透明质酸钠敷贴

闽械注准20262140006

7

光利（厦门）医疗器械有限公司

医用外科口罩

闽械注准20262140007

8

福建康业医疗科技有限公司

一次性使用子宫颈活体取样钳

闽械注准20262180008

9

厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

定制式颌位重建矫治器

闽械注准20262170009

10

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

一次性带过滤无阀鞘管吻（缝）合器

闽械注准20262020010

11

瑞琨（厦门）医疗科技有限公司

气管插管固定器

闽械注准20262140011

12

瑞琨（厦门）医疗科技有限公司

一次性口护吸痰管

闽械注准20262080012

13

厦门市美康妍科技有限公司

医用口腔溃疡含漱液

闽械注准20262170013

14

福建天康达医疗科技有限公司

一次性使用输卵管造影导管及附件

闽械注准20262180014

15

厦门市兴时代牙科器材有限公司

定制式压膜保持器

闽械注准20262170015

16

厦门喜悦美牙医疗器械有限公司

定制式固定义齿

闽械注准20262170016

17

厦门喜悦美牙医疗器械有限公司

定制式活动义齿

闽械注准20262170017

18

厦门喜悦美牙医疗器械有限公司

定制式临时牙

闽械注准20262170018

19

厦门市美康妍科技有限公司

医用透明质酸钠肛肠创面凝胶

闽械注准20262140019

20

厦门市美康妍科技有限公司

医用壳聚糖成膜妇科凝胶

闽械注准20262180020

21

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

闽械注准20262400021

22

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

胰岛素（INS）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

闽械注准20262400022

23

驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司

透明质酸钠凝胶敷贴

闽械注准20262140023

24

厦门市茂硕义齿有限公司

定制式牙科种植用导板

闽械注准20262170024

25

厦门市兴泉医药科技有限公司

双水平正压通气治疗机

闽械注准20262080025

26

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

C肽(C-P)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

闽械注准20262400026

27

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件

闽械注准20262010027

28

纳龙健康科技股份有限公司

中央监护系统软件

闽械注准20262210028

29

厦门市美康妍科技有限公司

医用重组胶原蛋白无菌溶液

闽械注准20262140029

30

托普康（厦门）医疗科技有限公司

一次性使用电动腔镜弧形切割吻合器和组件

闽械注准20262010030

31

托普康（厦门）医疗科技有限公司

一次性使用电动腔镜直线切割吻合器和组件

闽械注准20262010031