发布时间：2020-11-11
引言：尽管二类医疗器械经营备案规则由药监总局统一制定，但由于二类医疗器械经营备案属于所在地市管理，因此，各地因为各种各样的考量，执法尺度存在差异。
近期，受到防疫物资质量事件影响，义乌市从严办理二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械经营许可证。增加事项包括法人约谈、现场检查等。对于拟申请二类医疗器械经营备案凭证的企业，至少要对标医疗器械经营许可证标准做好准备工作。建议首次申办企业聘请第三方专业咨询机构帮助准备。
任何需求，欢迎您随时方便联系邓先生18060130531（微信同）。
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
ONE-STOP SERVICE
免费赠送3万家医疗器械企业名录
