发布时间：2025-09-26
2025年8月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品34个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2025年8月批准注册医疗器械产品目录.pdf
江西省药品监督管理局
2025年9月11日
| 2025年8月批准注册医疗器械产品目录 | |||
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 1 | 一次性使用三角球囊子宫支架 | 江西易通医疗器械有限公司 | 赣械注准20252180161 |
| 2 | 一次性使用球囊子宫支架 | 江西易通医疗器械有限公司 | 赣械注准20252180162 |
| 3 | 定制式活动义齿 | 鼎冠桥医疗科技（江西）有限公司 | 赣械注准20252170163 |
| 4 | 定制式固定义齿 | 鼎冠桥医疗科技（江西）有限公司 | 赣械注准20252170164 |
| 5 | 维生素B12测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 江西透景生命科技有限公司 | 赣械注准20252400165 |
| 6 | 定制式正畸矫治器 | 江西新佳美医疗器械有限公司 | 赣械注准20252170166 |
| 7 | 一次性使用驱血止血套环 | 江西美年康医疗用品有限公司 | 赣械注准20252140167 |
| 8 | 定制式活动义齿 | 江西坤洲医疗器械有限公司 | 赣械注准20252170168 |
| 9 | 定制式固定义齿 | 莲花县奥蓝医疗科技有限公司 | 赣械注准20252170169 |
| 10 | 定制式活动义齿 | 莲花县奥蓝医疗科技有限公司 | 赣械注准20252170170 |
| 11 | 一次性使用鼻镜 | 江西先行绿通健康科技有限公司 | 赣械注准20252070171 |
| 12 | 重组胶原蛋白贴 | 江西展宏医疗器械有限公司 | 赣械注准20252140172 |
| 13 | 婴儿T-组合复苏器 | 江西日瑞医疗设备有限公司 | 赣械注准20252080173 |
| 14 | 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 江西透景生命科技有限公司 | 赣械注准20252400174 |
| 15 | 甲氨蝶呤检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 赣械注准20252400175 |
| 16 | 甲氨蝶呤质控品 | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 赣械注准20252400176 |
| 17 | 抑制素B检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 赣械注准20252400177 |
| 18 | 干扰素-γ测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 江西赛基生物技术有限公司 | 赣械注准20252400178 |
| 19 | 大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 江西健伟生物科技有限公司 | 赣械注准20252400179 |
| 20 | 多功能电凝切割手术解剖器（消融电极） | 江西金湛医疗科技有限公司 | 赣械注准20252010180 |
| 21 | 经颅电刺激仪 | 江西朴拙医疗设备有限公司 | 赣械注准20252090181 |
| 22 | 医用电子体温计 | 江西珺上医疗科技有限公司 | 赣械注准20252070182 |
| 23 | 腹腔镜 | 江西微视光学科技有限公司 | 赣械注准20252060183 |
| 24 | 医用棉签（棉球） | 江西冰雪医疗器械有限公司 | 赣械注准20252140184 |
| 25 | 医用抗鼻腔过敏凝胶 | 江西展宏医疗器械有限公司 | 赣械注准20252140185 |
| 26 | 鼻窦镜 | 江西微视光学科技有限公司 | 赣械注准20252060186 |
| 27 | 一次性使用半自动活检针 | 江西欧德医疗器材有限公司 | 赣械注准20252140187 |
| 28 | 子午流注开穴低频治疗仪 | 江西瀚良生物科技有限公司 | 赣械注准20252090188 |
| 29 | 子午流注开穴治疗仪 | 江西晋瑞医疗器械有限公司 | 赣械注准20252090189 |
| 30 | 内窥镜冲洗吸引器 | 南昌沃克医疗科技有限公司 | 赣械注准20252060190 |
| 31 | 微量元素检测试剂盒（电感耦合等离子体质谱法） | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 赣械注准20252400191 |
| 32 | 微量元素质控品 | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 赣械注准20252400192 |
| 33 | 尿酸/肌酐/尿素检测试剂盒（干化学法） | 江西美康盛德生物科技有限公司 | 赣械注准20252400193 |
| 34 | 血压/血糖/尿酸/血酮测试仪 | 江西恒基医疗科技有限公司 | 赣械注准20252220194 |
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