发布时间：2025-09-23
根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年8月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。
| 2025年8月第二类医疗器械产品注册信息 | ||||
| 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证号 | 注册形式 |
| 1 | 广西瑞丰诺尔医疗器械有限公司 | 定制式牙科种植用导板 | 桂械注准20252170316 | 注册证核发 |
| 2 | 广西南宁雅莎医药技术开发有限公司 | 医用无菌复合敷料 | 桂械注准20252140317 | 注册证核发 |
| 3 | 桂林维润医疗科技有限公司 | 牙科X射线摄影用影像板成像装置 | 桂械注准20252060318 | 注册证核发 |
| 4 | 桂之健（广西）医疗健康有限公司 | 医用疤痕修复凝胶 | 桂械注准20252140319 | 注册证核发 |
| 5 | 博瑞斯泰（广西）医疗器械有限公司 | 持续正压通气鼻罩w | 桂械注准20252080320 | 注册证核发 |
| 6 | 桂林瑞信医药科技有限公司 | 一次性使用气管插管包 | 桂械注准20252080321 | 注册证核发 |
| 7 | 梧州奥格森科技有限公司 | 耳内窥镜 | 桂械注准20252060323 | 注册证核发 |
| 8 | 广西小分子医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌皮肤滚针 | 桂械注准20252200324 | 注册证核发 |
| 9 | 广西烯旺智能科技有限公司 | 可重复使用手术衣 | 桂械注准20252140325 | 注册证核发 |
| 10 | 广西犀燃科技有限公司 | 一次性使用无菌眼科手术套包 | 桂械注准20252160326 | 注册证核发 |
| 11 | 桂林市雅皓医疗科技有限公司 | LED光固化机 | 桂械注准20252170327 | 注册证核发 |
| 12 | 南宁嘉星生物科技有限公司 | 干扰电磁热电位治疗仪 | 桂械注准20252090330 | 注册证核发 |
| 13 | 广西望莎医药科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白创面敷料 | 桂械注准20252140331 | 注册证核发 |
| 14 | 桂林培匀医疗设备有限公司 | 医用电动床 | 桂械注准20252150332 | 注册证核发 |
| 15 | 金博智慧（广西）医学科技有限公司 | 经颅直流电刺激仪 | 桂械注准20252090333 | 注册证核发 |
| 16 | 桂林市美嘉医疗器械有限公司 | LED光固化机 | 桂械注准20252170334 | 注册证核发 |
| 17 | 桂林市雅皓医疗科技有限公司 | 根管荡洗器 | 桂械注准20252170335 | 注册证核发 |
| 18 | 广西宁知康医疗健康有限公司 | 远红外治疗贴 | 桂械注准20252090336 | 注册证核发 |
| 19 | 广西望莎医药科技有限公司 | 医用牙齿脱敏膏 | 桂械注准20252170337 | 注册证核发 |
| 20 | 广西盈赛数字科技有限公司 | 动态无线输液控制系统 | 桂械注准20252140338 | 注册证核发 |
| 21 | 广西圆咕碌医药有限公司 | 阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶 | 桂械注准20252180339 | 注册证核发 |
| 22 | 广西亦美医药科技有限公司 | 口腔溃疡护理凝胶 | 桂械注准20252170340 | 注册证核发 |
| 23 | 广西望莎医药科技有限公司 | 医用透明质酸钠创面敷贴 | 桂械注准20252140341 | 注册证核发 |
| 24 | 广西小分子医疗科技有限公司 | 医用透明质酸钠敷料贴 | 桂械注准20252140342 | 注册证核发 |
| 25 | 南宁美迪臻瓷科技中心 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20252170343 | 注册证核发 |
| 26 | 南宁美迪臻瓷科技中心 | 定制式活动义齿 | 桂械注准20252170344 | 注册证核发 |
| 27 | 广西望莎医药科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白敷贴 | 桂械注准20252140345 | 注册证核发 |
| 28 | 广西亦美医药科技有限公司 | 口腔溃疡含漱液 | 桂械注准20252170346 | 注册证核发 |
| 29 | 桂林瑞信医药科技有限公司 | 一次性使用医用喉罩 | 桂械注准20252080347 | 注册证核发 |
| 30 | 广西德美医学科技集团有限公司 | 医用无菌皮肤创面敷料 | 桂械注准20252140348 | 注册证核发 |
| 31 | 广西半岛美学科技有限公司 | 多功能光电平台 | 桂械注准20252090349 | 注册证核发 |
| 32 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 一次性使用手术洞巾 | 桂械注准20152140096 | 延续注册 |
| 33 | 广西达庆生物科技有限公司 | 医用外科口罩（非无菌） | 桂械注准20202140072 | 延续注册 |
| 34 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 一次性医用垫单 | 桂械注准20152140114 | 延续注册 |
| 35 | 广西达庆生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 桂械注准20212140071 | 延续注册 |
| 36 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准20202170388 | 延续注册 |
| 37 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准20202170389 | 延续注册 |
| 38 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准20202170390 | 延续注册 |
| 39 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒 （干式荧光免疫层析法） | 桂械注准20212400079 | 延续注册 |
| 40 | 桂林市华通医用仪器有限公司 | HT系列干化学尿液分析试纸条 | 桂械注准20162400003 | 延续注册 |
| 41 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 五分类全自动血细胞分析仪 | 桂械注准20152220053 | 延续注册 |
| 42 | 桂林乐尔医疗器械有限公司 | 血脂试纸（电化学法） | 桂械注准20202400485 | 延续注册 |
| 43 | 广西康柏莱科技有限公司 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法） | 桂械注准20202400452 | 延续注册 |
| 44 | 广西康柏莱科技有限公司 | 甘油三酯测定试剂盒（终点法） | 桂械注准20202400465 | 延续注册 |
| 45 | 广西威诺敦医疗控股有限公司 | 医用雾化器 | 桂械注准20232080047 | 变更注册 |
| 46 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 | 电子灸治疗仪 | 桂械注准20242200057 | 变更注册 |
| 47 | 广西威诺敦医疗控股有限公司 | 超声波电导透药仪 | 桂械注准20222090151 | 变更注册 |
| 48 | 广西威诺敦医疗控股有限公司 | 雷火灸 | 桂械注准20232200225 | 变更注册 |
| 49 | 广西华度医用器材有限公司 | 一次性使用湿化鼻氧管 | 桂械注准20252080200 | 变更注册 |
| 50 | 广西普思美健康医疗科技有限公司 | 药物导入仪 | 桂械注准20252090038 | 变更注册 |
| 51 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 凝血酶原时间测定试剂盒 | 桂械注准20192400094 | 变更注册 |
| 52 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 凝血酶时间测定试剂盒 | 桂械注准20192400095 | 变更注册 |
| 53 | 广西烯暖新材料科技有限公司 | 频谱光波治疗房 | 桂械注准20212090236 | 变更注册 |
| 54 | 广西扬戈尔生物科技有限公司 | 穴位磁疗贴 | 桂械注准20252200006 | 变更注册 |
| 55 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 桂械注准20162140002 | 变更注册 |
| 56 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血糖分析仪 | 桂械注准20242220104 | 变更注册 |
| 57 | 逆时光（广西）医疗器械有限公司 | 高频电灼仪 | 桂械注准20252010065 | 变更注册 |
| 58 | 广西愈尔美医药有限公司 | 医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴 | 桂械注准20242140365 | 变更注册 |
| 59 | 广西愈尔美医药有限公司 | 医用透明质酸钠皮肤创面敷贴 | 桂械注准20252140004 | 变更注册 |
| 60 | 广西福莱明生物制药有限公司 | 创伤敷料 | 桂械注准20202140346 | 变更注册 |
| 61 | 广西福莱明生物制药有限公司 | 痔疮凝胶 | 桂械注准20242140097 | 变更注册 |
| 62 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 桂械注准20222400193 | 变更注册 |
| 63 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 | 定向药透仪 | 桂械注准20172090176 | 变更注册 |
| 64 | 桂林合胜医疗器械有限公司 | 椎体成形工具包 | 桂械注准20172040151 | 变更注册 |
| 65 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 喷砂超声牙周治疗仪 | 桂械注准20222170134 | 变更注册 |
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