浙江省25年7月获得国家局批准注册第三类医疗器械产品27个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

产品类型

所在辖区

境内第三类医疗器械

1

角度型金属接骨板系统

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20253131321

无源

嘉兴

2

3D打印钛合金椎间融合器

智塑健康科技（嘉兴）有限公司

国械注准20253131331

无源

嘉兴

3

胸腰椎后路内固定系统

宁波华科润生物科技有限公司

国械注准20253131332

无源

宁波

4

硫酸钙人工骨

杭州归领医疗器械有限公司

国械注准20253131334

无源

杭州

5

动力锁定接骨螺钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20253131351

无源

金华

6

射频控温热凝设备

杭州祺晟医疗器械有限公司

国械注准20253011381

有源

杭州

7

等离子手术设备

浙江量子医疗器械有限公司

国械注准20253011391

有源

杭州

8

创伤骨科手术导航定位系统

杭州三坛医疗科技有限公司

国械注准20253011395

有源

杭州

9

一次性使用高频止血钳

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20253011404

有源

金华

10

一次性使用环柄注射器

宁波迪泽生物科技有限公司

国械注准20253031421

无源

宁波

11

富血小板血浆制备器

杭州源囊生物科技有限公司

国械注准20253101423

无源

杭州

12

椎体融合器

宁波华科润生物科技有限公司

国械注准20253131429

无源

宁波

13

一次性使用无菌注射器

杭州钱塘隆越生物科技有限公司

国械注准20253141434

无源

杭州

14

人工耳蜗植入体

浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司

国械注准20253121449

有源

杭州

15

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

杭州安旭生物科技股份有限公司

国械注准20253401451

IVD

杭州

16

移动式头部磁共振成像系统

杭州微影医疗科技有限公司

国械注准20253061455

有源

杭州

17

Q开关Nd:YAG激光治疗设备

东方长光健康科技（嘉兴）有限公司

国械注准20253091460

有源

嘉兴

18

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

杭州宝太生物科技有限公司

国械注准20253401472

IVD

杭州

19

颈椎后路椎板成形系统

宁波华科润生物科技有限公司

国械注准20253131478

无源

宁波

20

一次性使用无菌注射针

杭州钱塘隆越生物科技有限公司

国械注准20253141489

无源

杭州

21

椎间融合器

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20253131490

无源

嘉兴

22

一次性使用左心吸引头

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20253101491

无源

宁波

23

可吸收界面螺钉

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

国械注准20253131492

无源

杭州

24

可吸收界面螺钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20253131498

无源

金华

25

封堵止血器

杭州矩正医疗科技有限公司

国械注准20253131504

无源

杭州

26

颅内取栓支架

杭州亿科医疗科技有限公司

国械注准20253031510

无源

杭州

27

冠状动脉CT血流储备分数计算软件

杭州晟视科技有限公司

国械注准20253211520

有源

杭州