国家药监局2025年7月批准注册295个医疗器械产品（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

境内第三类医疗器械

1

射频皮肤治疗仪

深圳金茉科技有限公司

国械注准20253091300

2

半导体激光光动力治疗仪

武汉吉杰科技有限公司

国械注准20253091301

3

肠道病毒（通用型、EV71、CA16）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门安普利生物工程有限公司

国械注准20253401302

4

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20253401303

5

HER2病理质控片

南京普恩瑞生物科技有限公司

国械注准20253401304

6

CD3 FITC/CD16+56 PE/CD45 PerCP-Cy5.5/CD4 PE-Cy7/CD19 APC/CD8 APC-Cy7检测试剂盒

（流式细胞仪法）

河南凯普瑞生物技术有限公司

国械注准20253401305

7

全自动医用PCR分析系统

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20253221306

8

甲胎蛋白、异常凝血酶原质控品

山东中鸿特检生物科技有限公司

国械注准20253401307

9

PCDHGB7基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海奕谱生物科技有限公司

国械注准20253401308

10

一次性使用外周血管内超声诊断

导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

国械注准20253061309

11

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒

（实时荧光PCR法）

广州安必平医药科技股份有限公司

国械注准20253401310

12

麻醉深度监护仪

深圳市奥生科技有限公司

国械注准20253071311

13

一次性使用带针电圈套器

武汉和润瑞康生物科技有限公司

国械注准20253011312

14

脑缺血CT灌注图像辅助评估软件

上海联影智能医疗科技有限公司

国械注准20253211313

15

腹腔内窥镜手术系统

佗道医疗科技有限公司

国械注准20253011314

16

一次性使用超声软组织手术刀头

瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司

国械注准20253011315

17

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

国械注准20253011316

18

持续葡萄糖监测系统

南京晶捷生物科技有限公司

国械注准20253071317

19

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20253071318

20

生物型膝关节假体系统

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

国械注准20253131319

21

生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

乐普（深圳）国际发展中心有限公司

国械注准20253131320

22

角度型金属接骨板系统

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20253131321

23

一次性使用富血小板血浆制备用

套装

浏阳市三力医用科技发展有限公司

国械注准20253101322

24

培养用油

山东威高瑞生医疗器械有限公司

国械注准20253181323

25

注射用透明质酸钠溶液

四川兴泰普乐医疗科技有限公司

国械注准20253131324

26

外周高压球囊扩张导管

深圳信立泰医疗器械股份有限公司

国械注准20253031325

27

硬性接触镜除蛋白护理液

康视科润（北京）医疗科技有限公司

国械注准20253161326

28

负压引流护创材料

萨科（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20253141327

29

栓塞弹簧圈

上海申淇医疗科技有限公司

国械注准20253131328

30

接触镜无菌生理盐水护理液

山东新华健康科技有限公司

国械注准20253161329

31

角膜塑形用硬性透气接触镜

欧几里德（苏州）医疗科技有限公司

国械注准20253161330

32

3D打印钛合金椎间融合器

智塑健康科技（嘉兴）有限公司

国械注准20253131331

33

胸腰椎后路内固定系统

宁波华科润生物科技有限公司

国械注准20253131332

34

个性化基台及螺钉

威海荣成市天博庐德生物技术有限

公司

国械注准20253171333

35

硫酸钙人工骨

杭州归领医疗器械有限公司

国械注准20253131334

36

正畸支抗钉

苏州郎和医疗器械科技有限公司

国械注准20253171335

37

颅内血栓抽吸导管

苏州中天医疗器械科技有限公司

国械注准20253031336

38

房间隔穿刺系统

北京维康达心科技有限公司

国械注准20253031337

39

光固化硅酸钙垫底材料

吉林省登泰克牙科材料有限公司

国械注准20253171338

40

可吸收螺钉

南京普立蒙医疗科技有限公司

国械注准20253131339

41

造影导管

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20253031340

42

激光选区熔化个性化钛网及附件

成都天齐增材智造有限责任公司

国械注准20253171341

43

金属骨针

瑞健鹏科（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20253131342

44

人工膝关节假体 骨小梁胫骨假体

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20253131343

45

牙种植体基台及附件

跃美生物科技（苏州）有限公司

国械注准20253171344

46

一次性使用去白细胞塑料血袋

海尔血液技术重庆有限公司

国械注准20253101345

47

一次性使用注射笔用针头

天津华鸿科技股份有限公司

国械注准20253141346

48

一次性使用动脉留置针

荆州市益海科技有限公司

国械注准20253141347

49

一次性使用精密过滤输液器 带针

岳阳民康医用材料有限公司

国械注准20253141348

50

颌间固定钉

天津市康尔医疗器械有限公司

国械注准20253171349

51

血液透析浓缩液

重庆天外天生物技术有限公司

国械注准20253101350

52

动力锁定接骨螺钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20253131351

53

HA涂层外固定架配合用固定钉

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20253131352

54

钛涂层椎间融合器

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20253131353

55

万向金属锁定接骨板系统

卓迈康（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20253131354

56

不锈钢颅颌面接骨螺钉

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20253131355

57

注射用聚左旋乳酸微球填充剂

江苏西宏生物医药有限公司

国械注准20253131356

58

可调节椎间融合器

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20253131357

59

软性亲水接触镜

福建优你康光学有限公司

国械注准20253161358

60

聚醚醚酮旋入式免打结锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20253131359

61

机械解脱弹簧圈系统

珠海神平医疗有限公司

国械注准20253131360

62

个性化基台及螺钉

山西嚼仕医疗器械有限责任公司

国械注准20253171361

63

空心螺钉

联科医疗器械（安徽）有限公司

国械注准20253131362

64

牙种植体及附件

跃美生物科技（苏州）有限公司

国械注准20253171363

65

外周球囊扩张导管

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

国械注准20253031364

66

脱细胞基质

独步吾奇生物医疗科技（江苏）有限

公司

国械注准20253141365

67

乳腺组织标记定位针

无锡禾韵医疗技术有限公司

国械注准20253021366

68

髋关节髋臼组件

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253131367

69

髋关节假体

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20253131368

70

股骨颈动力交叉钉系统

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20253131369

71

一次性使用静脉血样采集针

山东奥赛特医疗器械有限公司

国械注准20253221370

72

外周血管支架

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

国械注准20253131371

73

脊柱后路内固定系统

上海昕健医疗技术有限公司

国械注准20253131372

74

U型钉

江苏维尔康医疗科技有限公司

国械注准20253131373

75

基台及附件

四川迪耀科技有限公司

国械注准20253171374

76

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20253401375

77

A族乙型溶血性链球菌（Strep A）抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市惠安生物科技有限公司

国械注准20253401376

78

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20253401377

79

念珠菌、阴道加德纳菌和阴道毛滴虫核酸检测试剂盒

（实时荧光PCR法）

苏州创澜生物科技有限公司

国械注准20253401378

80

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

苏州天隆生物科技有限公司

国械注准20253401379

81

肺炎支原体抗原检测试剂盒

（胶体金法）

博迪泰（厦门）生物科技有限公司

国械注准20253401380

82

射频控温热凝设备

杭州祺晟医疗器械有限公司

国械注准20253011381

83

高频手术设备

成都安捷畅医疗科技有限公司

国械注准20253011382

84

注射泵

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

国械注准20253141383

85

超声软组织手术设备

北京派尔特医疗科技股份有限公司

国械注准20253011384

86

一次性使用超声软组织手术刀头

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20253011385

87

超声软组织手术设备

无锡硕慧医疗科技有限公司

国械注准20253011386

88

血液净化设备

广州骅骝医疗科技有限公司

国械注准20253101387

89

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20253061388

90

微波消融仪

南京康友医疗科技有限公司

国械注准20253011389

91

一次性使用胸腹腔内窥镜高频手术器械

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

国械注准20253011390

92

等离子手术设备

浙江量子医疗器械有限公司

国械注准20253011391

93

胶囊内窥镜辅助阅片软件

重庆金山科技（集团）有限公司

国械注准20253211392

94

脉冲磁场刺激仪

深圳英智科技有限公司

国械注准20253091393

95

一次性使用超声软组织手术刀头

天津瑞奇外科器械股份有限公司

国械注准20253011394

96

创伤骨科手术导航定位系统

杭州三坛医疗科技有限公司

国械注准20253011395

97

超声探头夹持及远程控制系统

广州鼎盛医疗技术服务有限公司

国械注准20253061396

98

一次性使用直线型电动切割吻合器及组件

江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司

国械注准20253011397

99

超声纤维支气管内窥镜

北京乐普智影科技股份有限公司

国械注准20253061398

100

一次性使用双极射频电极

成都德倍佳医疗科技有限责任公司

国械注准20253011399

101

微波治疗仪

西弥斯医疗科技（湖南）有限公司

国械注准20253011400

102

一次性使用微波消融针

南京康友医疗科技有限公司

国械注准20253011401

103

一次性使用热活检钳

上海埃尔顿医疗器械有限公司

国械注准20253011402

104

一次性使用等离子手术电极

上海方润医疗科技股份有限公司

国械注准20253011403

105

一次性使用高频止血钳

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20253011404

106

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20253061405

107

4种微小核糖核酸（microRNA）

检测试剂盒（PCR荧光探针法）

康德（深圳）生物技术有限公司

国械注准20253401406

108

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒

（胶体金法）

广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司

国械注准20253401407

109

多项毒品联合检测试剂盒

（胶体金法）

北京库尔科技有限公司

国械注准20253401408

110

人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20253401409

111

麻醉深度监护仪

深圳美格尔生物医疗集团有限公司

国械注准20253071410

112

刺激探头

上海鸿瑞立道医疗科技有限公司

国械注准20253071411

113

骨科关节置换手术导航定位系统

北京长木谷医疗科技股份有限公司

国械注准20253011412

114

体外除颤监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20253081413

115

诺如病毒GI型/GII型核酸检测

试剂盒（PCR荧光探针法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

国械注准20253401414

116

医用磁共振成像系统

通用电气医疗系统（天津）有限公司

国械注准20253061415

117

呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

苏州天隆生物科技有限公司

国械注准20253401416

118

雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架

系统

中科益安医疗科技（北京）股份有限

公司

国械注准20253131417

119

冠脉螺纹高压球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20253031418

120

富血小板血浆制备套装

江苏修得维塔生物科技有限公司

国械注准20253101419

121

一次性使用经皮胃造瘘套件

武汉和润瑞康生物科技有限公司

国械注准20253141420

122

一次性使用环柄注射器

宁波迪泽生物科技有限公司

国械注准20253031421

123

外周血管球囊扩张导管

山东瑞安泰医疗技术有限公司

国械注准20253031422

124

富血小板血浆制备器

杭州源囊生物科技有限公司

国械注准20253101423

125

一次性使用外周神经丛刺激针

山东威高瑞新医疗技术有限公司

国械注准20253091424

126

个性化基台及螺钉

郑州市雅致医疗器械有限公司

国械注准20253171425

127

金属带锁髓内钉系统

北京贝思达生物技术有限公司

国械注准20253131426

128

一次性使用微孔过滤输液器

鑫荣懿达（北京）医疗科技有限公司

国械注准20253141427

129

预充式导管冲洗器

山东裕欣药业有限公司

国械注准20253141428

130

椎体融合器

宁波华科润生物科技有限公司

国械注准20253131429

131

个性化种植桥架及螺钉

广东省北明科技有限公司

国械注准20253171430

132

PEEK带线锚钉

常州苏川医疗科技有限公司

国械注准20253131431

133

肋骨接骨板

安阳市伊来达医疗器械有限公司

国械注准20253131432

134

金属髓内针

江苏维尔康医疗科技有限公司

国械注准20253131433

135

一次性使用无菌注射器

杭州钱塘隆越生物科技有限公司

国械注准20253141434

136

一次性不可吸收闭合夹及带夹连发施夹器

江苏冠创医疗科技有限公司

国械注准20253021435

137

可控弯微导管

环心医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20253031436

138

PEEK胸骨固定带

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20253131437

139

外周球囊扩张导管

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

国械注准20253031438

140

外周血栓抽吸导管

广州易介医疗科技有限公司

国械注准20253031439

141

聚氨酯泡沫敷料

思利康医用材料（天长）有限公司

国械注准20253141440

142

钴铬合金雷帕霉素洗脱冠脉支架

系统

山东吉威医疗制品有限公司

国械注准20253131441

143

导引导管

湖南瑞康通科技发展有限公司

国械注准20253031442

144

血液透析浓缩液

瑞鹏医疗器械成都有限公司

国械注准20253101443

145

冠状动脉棘突球囊扩张导管

南京友德邦医疗科技有限公司

国械注准20253031444

146

外周同轴型球囊扩张导管

鼎科医疗技术（苏州）有限公司

国械注准20253031445

147

一次性使用静脉营养输液袋 带针

河南曙光汇知康生物科技股份有限

公司

国械注准20253141446

148

一次性使用血液成分分离机配套

管路

北京富亿源生物科技有限公司

国械注准20253101447

149

PEEK带线锚钉

常州苏川医疗科技有限公司

国械注准20253131448

150

人工耳蜗植入体

浙江诺尔康神经电子科技股份有限

公司

国械注准20253121449

151

戊型肝炎病毒（HEV）核酸检测

试剂盒（荧光PCR法）

厦门安普利生物工程有限公司

国械注准20253401450

152

甲型/乙型流感病毒抗原检测

试剂盒（乳胶法）

杭州安旭生物科技股份有限公司

国械注准20253401451

153

体外程控充电器

常州瑞神安医疗器械有限公司

国械注准20253121452

154

一次性使用电动直线型切割吻合器和钉仓

无锡中科光远生物材料有限公司

国械注准20253011453

155

沙眼衣原体核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20253401454

156

移动式头部磁共振成像系统

杭州微影医疗科技有限公司

国械注准20253061455

157

甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

奥然生物科技（上海）有限公司

国械注准20253401456

158

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

国械注准20253011457

159

一次性使用网状磁电定位标测导管

上海微创电生理医疗科技股份有限

公司

国械注准20253071458

160

镇痛泵临床管理软件

深圳市普博医疗科技股份有限公司

国械注准20253211459

161

Q开关Nd:YAG激光治疗设备

东方长光健康科技（嘉兴）有限公司

国械注准20253091460

162

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20253061461

163

移动式C形臂X射线机

乐普（北京）医疗装备有限公司

国械注准20253061462

164

一次性使用微波消融针

南京亿高医疗科技股份有限公司

国械注准20253011463

165

眼科手术设备

微创视神医疗科技（上海）有限公司

国械注准20253161464

166

彩色多普勒超声诊断仪

江苏霆升科技有限公司

国械注准20253061465

167

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

深圳迈微医疗科技有限公司

国械注准20253011466

168

男性性功能治疗仪

深圳市圣大佳合电子设备有限公司

国械注准20253091467

169

半导体激光治疗仪

优福通（徐州）光电技术有限公司

国械注准20253011468

170

人ADRB1基因多态性核酸检测

试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20253401469

171

幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测

试剂盒（胶体金法）

北京金沃夫生物工程科技有限公司

国械注准20253401470

172

人AGTR1和CYP2C9基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20253401471

173

甲型/乙型流感病毒抗原检测

试剂盒（乳胶法）

杭州宝太生物科技有限公司

国械注准20253401472

174

丙型肝炎病毒抗体质控品

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20253401473

175

种植体附件

士卓曼（上海）医疗器械有限公司

国械注准20253171474

176

含利多卡因注射用透明质酸钠溶液

济南格莱威医疗科技有限公司

国械注准20253131475

177

金属缆索

江苏好美德医疗器械有限公司

国械注准20253131476

178

种植体附件

士卓曼（上海）医疗器械有限公司

国械注准20253171477

179

颈椎后路椎板成形系统

宁波华科润生物科技有限公司

国械注准20253131478

180

锁定型金属接骨板系统

江苏创悦医疗科技有限公司

国械注准20253131479

181

可吸收性外科缝线

江苏三葆生物科技有限公司

国械注准20253021480

182

个性化复合基台及附件

东莞市京城医疗器械有限公司

国械注准20253171481

183

柠檬酸消毒液

山东晟捷生物科技有限公司

国械注准20253101482

184

体外膜氧合循环套包

苏州肺盾医疗科技有限公司

国械注准20253101483

185

胶原贴敷料

无锡贝迪生物工程股份有限公司

国械注准20253141484

186

一次性使用连发施夹钳及结扎夹

武汉基元智造医疗技术有限公司

国械注准20253021485

187

西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张

导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

国械注准20253031486

188

乳腺组织标记物

上海修能医疗器械有限公司

国械注准20253021487

189

一次性使用右心吸引器

天津市塑料研究所有限公司

国械注准20253101488

190

一次性使用无菌注射针

杭州钱塘隆越生物科技有限公司

国械注准20253141489

191

椎间融合器

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20253131490

192

一次性使用左心吸引头

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20253101491

193

可吸收界面螺钉

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

国械注准20253131492

194

血液透析浓缩粉

瑞鹏医疗器械成都有限公司

国械注准20253101493

195

微导管

深圳美诺微创医疗科技有限公司

国械注准20253031494

196

含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套

广州万方健医药有限公司

国械注准20253181495

197

腔静脉滤器系统

上海善迪医疗科技有限公司

国械注准20253131496

198

可吸收性外科缝线

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

国械注准20253021497

199

可吸收界面螺钉

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20253131498

200

个性化基台及螺钉

重庆艺美义齿制作有限公司

国械注准20253171499

201

个性化复合基台及螺钉

广东智联兴精密科技有限公司

国械注准20253171500

202

椎板固定板系统

江苏维尔康医疗科技有限公司

国械注准20253131501

203

个性化基台及螺钉

南京必优特口腔义齿有限公司

国械注准20253171502

204

角膜塑形用硬性透气接触镜

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限

公司

国械注准20253161503

205

封堵止血器

杭州矩正医疗科技有限公司

国械注准20253131504

206

髋关节假体

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20253131505

207

软性亲水接触镜

江苏丽雯光学有限公司

国械注准20253161506

208

可调弯导引鞘组

深圳迈微医疗科技有限公司

国械注准20253031507

209

外周切割球囊

江苏金泰医疗器械有限公司

国械注准20253031508

210

输送型球囊扩张导管

谱高医疗科技（南京）有限公司

国械注准20253031509

211

颅内取栓支架

杭州亿科医疗科技有限公司

国械注准20253031510

212

软性亲水接触镜

甘肃天后光学科技有限公司

国械注准20253161511

213

远端通路导管

珠海神平医疗有限公司

国械注准20253031512

214

一次性使用中心静脉导管

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20253031513

215

多项毒品唾液联合检测试剂盒

（胶体金法）

北京库尔科技有限公司

国械注准20253401514

216

腺病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

国药（武汉）精准医疗科技有限公司

国械注准20253401515

217

甲状腺结节超声影像辅助检测软件

北京医准医疗科技有限公司

国械注准20253211516

218

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20253401517

219

腺病毒核酸检测试剂盒

（PCR荧光探针法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

国械注准20253401518

220

人类CYP2D6基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

国械注准20253401519

221

冠状动脉CT血流储备分数计算

软件

杭州晟视科技有限公司

国械注准20253211520

222

一次性使用微波消融针

真健康（广东横琴）医疗设备有限公司

国械注准20253011521

223

脑缺血CT灌注图像辅助评估软件

语坤（北京）网络科技有限公司

国械注准20253211522

224

一次性使用射频套管

上海悦灵医疗科技有限公司

国械注准20253011523

225

人CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

北京安智因生物技术有限公司

国械注准20253401524

226

乳房病灶旋切式活检设备

武汉半边天医疗技术发展有限公司

国械注准20253011525

227

X射线计算机体层摄影设备

国药通用（深圳）医疗影像有限公司

国械注准20253061526

228

超声高频外科集成手术设备

上海逸思医疗科技股份有限公司

国械注准20253011527

229

超声内窥镜图像处理器

北京乐普智影科技股份有限公司

国械注准20253061528

230

一次性使用电动腔镜直线型切割

吻合器及钉仓组件

江苏盈奕医疗科技有限公司

国械注准20253011529

231

一次性使用电动直线型切割吻合器及组件

善彤医疗科技（湖南）有限公司

国械注准20253011530

232

骨组织手术设备

珠海维尔康生物科技有限公司

国械注准20253011531

233

半导体激光治疗仪

北京智愈医疗科技有限公司

国械注准20253011532

234

骨科手术导航系统

北京和华瑞博医疗科技有限公司

国械注准20253011533

235

一次性使用超声软组织手术刀头

北京安和加利尔科技有限公司

国械注准20253011534

236

植入式脑深部神经刺激延伸导线

套件

常州瑞神安医疗器械有限公司

国械注准20253121535

237

植入式可充电脑深部神经刺激器

常州瑞神安医疗器械有限公司

国械注准20253121536

238

呼吸机

深圳哈维生物医疗科技有限公司

国械注准20253081537

239

一次性使用超声软组织手术刀头

以诺康医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20253011538

240

植入式脑深部神经刺激电极

常州瑞神安医疗器械有限公司

国械注准20253121539

进口第三类医疗器械

241

IX因子检测试剂盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20253400293

242

放射治疗患者光学定位系统

Vision RT Ltd

国械注进20253050294

243

输送导管

Penumbra, Inc.

国械注进20253030299

244

注射用聚左旋乳酸面部填充剂

PRP SCIENCE Co.,Ltd.

国械注进20253130300

245

口腔用骨填充材料

botiss biomaterials GmbH

国械注进20253170301

246

脊柱内固定连接器系统

IMPLANET

国械注进20253130302

247

导引导管

MicroVention, Inc.

国械注进20253030303

248

一次性使用射频消融导管

St. Jude Medical

圣犹达医疗用品有限公司

国械注进20253010313

249

植入式心脏事件监测器

Abbott Medical

国械注进20253120314

250

一次性使用神经刺激探头

Medtronic Xomed Inc.

国械注进20253070315

251

注射用交联透明质酸钠凝胶

韩国BNC株式会社

国械注进20253130317

252

血液成分采集套件

费森尤斯卡比股份有限公司

国械注进20253100318

253

人工乳房植入体

Mentor

国械注进20253130319

254

半导体激光脱毛机

Alma Lasers GmbH

国械注进20253090325

255

眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪

BELKIN Vision Ltd.

国械注进20253160326

256

面部埋植线

1st SurgiConcept

国械注进20253130328

257

表面改性血流导向密网支架

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

国械注进20253130329

258

带聚偏氟乙烯−六氟丙烯(PVDF-HFP)涂层的左心耳封堵器

Boston Scientific Corporation

国械注进20253130330

259

ABO血型反定型检测卡

（微柱凝胶法）

Diagnostic Grifols, S.A.

国械注进20253400336

260

实时荧光PCR分析仪

Bio-Rad Laboratories, Inc.

国械注进20253220337

261

磁共振成像系统

Siemens Healthcare GmbH

国械注进20253060338

进口第二类医疗器械

262

硬导丝

Medtronic, Inc. 美敦力公司

国械注进20252030289

263

牙科用钻头

Dentium Co., Ltd.

国械注进20252170290

264

未结合雌三醇测定试剂盒

（化学发光法）

Beckman Coulter, Inc.

国械注进20252400291

265

抗甲状腺过氧化物酶抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

国械注进20252400292

266

酸蚀剂

DiaDent Group International

国械注进20252170295

267

种植手术用牙钻

Dentium Co.,Ltd.

国械注进20252170296

268

导管鞘

Cordis Corporation

国械注进20252030297

269

全缝线带线锚钉工具

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd

国械注进20252040298

270

电子听诊器

Smartsound Corporation

国械注进20252070304

271

医用电动病床

パラマウントベッド株式会社

国械注进20252150305

272

医用诊断X射线管组件

キヤノン電子管デバイス株式会社

国械注进20252060306

273

糖化血红蛋白质控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

国械注进20252400307

274

医用低温箱

PHC株式会社

国械注进20252220308

275

肺功能测试系统

Vyaire Medical GmbH

国械注进20252070309

276

体外脊髓神经刺激器

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

国械注进20252120310

277

胎盘生长因子质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.

国械注进20252400311

278

口腔麻醉助推仪

DENTIS MEDICAL DIVISION

国械注进20252170312

279

一次性使用双侧支气管堵塞器

Teleflex Medical

国械注进20252080316

280

牙科综合治疗机

Dentium Co., Ltd.

国械注进20252170320

281

电子上消化道内窥镜

HOYA株式会社

国械注进20252060321

282

手持非接触式眼压计

C&V Tech Inc.

国械注进20252160322

283

液电式冲击波治疗仪

MTS Medical UG

国械注进20252090323

284

乙醇/氨质控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

国械注进20252400324

285

一次性使用穿刺套装

Argon Medical Devices, Inc.

国械注进20252020327

286

CT图像处理软件

Philips Medical Systems Nederland B.V.

国械注进20252210331

287

乳腺MR图像处理软件

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

通用电气医疗系统两合公司

国械注进20252210332

288

电子十二指肠内窥镜

富士フイルム株式会社

国械注进20252060333

289

电子大肠内窥镜

HOYA株式会社

国械注进20252060334

290

电子内窥镜图像处理器

HOYA株式会社

国械注进20252060335

港澳台医疗器械

291

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

国械注许20253160014

292

一次性使用带夹施夹器

邁斯科生醫股份有限公司

国械注许20253020017

293

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

国械注许20253160018

294

下肢康复训练设备

上銀科技股份有限公司

国械注许20252190015

295

眼科手术刀

Laurus Optics Limited

国械注许20252160016