发布时间：2025-08-16
2025年7月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品356个，其中首次注册147个，延续注册209个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
广东省药品监督管理局
2025年8月6日
| 2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录 | |||||
| 序号 | 注册证号 | 注册人名称 | 产品名称 | 备注栏内容 | 注册形式 |
| 1 | 粤械注准20252080927 | 广州宝科医疗科技有限公司 | 便携式微网雾化器 | 受托生产企业：宝创生物技术（珠海）有限公司；统一社会信用代码：91440400MA573KNU5G。 | 首次注册 |
| 2 | 粤械注准20252060928 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 4K内窥镜摄像系统 | 首次注册 | |
| 3 | 粤械注准20252220929 | 深圳大可医疗科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 首次注册 | |
| 4 | 粤械注准20252070930 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 肺功能测试系统 | 首次注册 | |
| 5 | 粤械注准20252060931 | 深圳智信生物医疗科技有限公司 | 电子支气管镜 | 首次注册 | |
| 6 | 粤械注准20252060932 | 深圳康诺思腾科技有限公司 | 3D电子胸腹腔镜 | 受托生产企业：康诺思腾（深圳）医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5GWKD29K。 | 首次注册 |
| 7 | 粤械注准20252190933 | 广州龙之杰医疗科技有限公司 | 上下肢电动阻力康复评估训练系统 | 首次注册 | |
| 8 | 粤械注准20252070934 | 广州红象医疗科技有限公司 | 心肺运动测试系统 | 首次注册 | |
| 9 | 粤械注准20252170935 | 广东威力铭科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 首次注册 | |
| 10 | 粤械注准20252400936 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 组织多肽抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 首次注册 | |
| 11 | 粤械注准20252400937 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 首次注册 | |
| 12 | 粤械注准20252400938 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 受托生产企业：广州万孚生物技术股份有限公司；统一社会信用代码：91440101618640472W。 | 首次注册 |
| 13 | 粤械注准20252400939 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 受托生产企业：广州万孚生物技术股份有限公司；统一社会信用代码：91440101618640472W。 | 首次注册 |
| 14 | 粤械注准20252400940 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 受托生产企业：广州万孚生物技术股份有限公司；统一社会信用代码：91440101618640472W。 | 首次注册 |
| 15 | 粤械注准20252400941 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 受托生产企业：广州万孚生物技术股份有限公司；统一社会信用代码：91440101618640472W。 | 首次注册 |
| 16 | 粤械注准20252400942 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） | 首次注册 | |
| 17 | 粤械注准20252400943 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒(免疫比浊法) | 首次注册 | |
| 18 | 粤械注准20252080944 | 广东百瑞医疗器械有限公司 | 一次性加热呼吸管路套装 | 首次注册 | |
| 19 | 粤械注准20252020945 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 一次性使用带吸引头吸引连接管 | 首次注册 | |
| 20 | 粤械注准20252030946 | 深圳市新业聚介入医学科技有限公司 | 亲水涂层可控导丝 | 受托生产企业：深圳市业聚实业有限公司；统一社会信用代码：91440300745157141X。 | 首次注册 |
| 21 | 粤械注准20252170947 | 自有光医疗科技（深圳）有限公司 | 无托槽矫治器 | 首次注册 | |
| 22 | 粤械注准20252170948 | 广东智柏医疗科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 首次注册 | |
| 23 | 粤械注准20252140949 | 珠海市索利达医疗器械有限公司 | 医用水溶性润滑剂 | 受托生产企业：珠海拓爱医疗科技有限公司；统一社会信用代码：914404000867797399。 | 首次注册 |
| 24 | 粤械注准20252060950 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 腹腔内窥镜 | 首次注册 | |
| 25 | 粤械注准20252180951 | 深圳市康医博科技发展有限公司 | 一次性使用三角球囊子宫支架 | 首次注册 | |
| 26 | 粤械注准20252080952 | 深圳市镭龙神生物医疗科技有限公司 | 一体式湿化瓶鼻氧管 | 首次注册 | |
| 27 | 粤械注准20252140953 | 惠州逗点生物技术有限公司 | 鼻腔冲洗器 | 首次注册 | |
| 28 | 粤械注准20252400954 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 首次注册 | |
| 29 | 粤械注准20252050955 | 广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司 | 激光定位系统 | 首次注册 | |
| 30 | 粤械注准20252220956 | 深圳市汇松科技发展有限公司 | 酶标分析仪 | 首次注册 | |
| 31 | 粤械注准20252060957 | 深圳市宏济医疗技术开发有限公司 | 医用内窥镜图像处理器 | 首次注册 | |
| 32 | 粤械注准20252220958 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 全自动微生物鉴定药敏分析系统 | 首次注册 | |
| 33 | 粤械注准20252090959 | 东莞市博远智能科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 首次注册 | |
| 34 | 粤械注准20252220960 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 首次注册 | |
| 35 | 粤械注准20252070961 | 佳思德科技（深圳）有限公司 | 脉搏血氧监护仪 | 首次注册 | |
| 36 | 粤械注准20252070962 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 多道心电图机 | 首次注册 | |
| 37 | 粤械注准20252220963 | 广州瑞康银华智能制造有限公司 | 病理切片扫描仪 | 首次注册 | |
| 38 | 粤械注准20252090964 | 广东省郭氏医学保健研究所 | 振动理疗仪 | 受托生产企业：湛江市力讯科技有限公司；统一社会信用代码：914408006752041165。 | 首次注册 |
| 39 | 粤械注准20252210965 | 广州放射云信息科技有限公司 | 医学影像存储与传输系统软件 | 首次注册 | |
| 40 | 粤械注准20252400966 | 广州贝思徕生物医学技术有限公司 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） | 首次注册 | |
| 41 | 粤械注准20252400967 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 42 | 粤械注准20252400968 | 广州贝思徕生物医学技术有限公司 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 首次注册 | |
| 43 | 粤械注准20252400969 | 广州贝思徕生物医学技术有限公司 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 首次注册 | |
| 44 | 粤械注准20252400970 | 广东唯实生物技术有限公司 | 胃泌素17（G17）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 45 | 粤械注准20252200971 | 珠海市见世医疗科技有限公司 | 熏蒸仪 | 首次注册 | |
| 46 | 粤械注准20252090972 | 深圳市新万像科技有限公司 | 红外治疗仪 | 首次注册 | |
| 47 | 粤械注准20252080973 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 压缩式雾化器 | 受托生产企业：东莞家瑞康医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900345468338J。 | 首次注册 |
| 48 | 粤械注准20252080974 | 广州医软智能科技有限公司 | 呼吸湿化治疗仪 | 首次注册 | |
| 49 | 粤械注准20252190975 | 广州市章和智能科技有限公司 | 气压差减重步态评估训练系统 | 受托生产企业：广州龙之杰医疗科技有限公司；社会信用代码：91440101MA59HHJX4T。 | 首次注册 |
| 50 | 粤械注准20252140976 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 注射泵 | 首次注册 | |
| 51 | 粤械注准20252070977 | 深圳睿瀚医疗科技有限公司 | 表面肌电图仪 | 首次注册 | |
| 52 | 粤械注准20252070978 | 深圳依可医疗科技有限公司 | 无创血流动力学心功能检测系统 | 首次注册 | |
| 53 | 粤械注准20252220979 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 首次注册 | |
| 54 | 粤械注准20252030980 | 智驭医疗科技（广州）有限公司 | 血管鞘组 | 受托生产企业：通桥医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440400MA4UM7BE5N。 | 首次注册 |
| 55 | 粤械注准20252160981 | 深圳高视科技有限公司 | 一次性使用超声乳化玻切冲洗吸引管路套件 | 首次注册 | |
| 56 | 粤械注准20252400982 | 深圳大可医疗科技有限公司 | N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 首次注册 | |
| 57 | 粤械注准20252400983 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 58 | 粤械注准20252400984 | 深圳市科瑞达生物技术有限公司 | N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（微流控化学发光法） | 首次注册 | |
| 59 | 粤械注准20252400985 | 深圳润铭生物技术有限公司 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 受托生产企业：广东菲鹏生物有限公司；统一社会信用代码：91441900090133869B。 | 首次注册 |
| 60 | 粤械注准20252400986 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 61 | 粤械注准20252400987 | 深圳润铭生物技术有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 受托生产企业：广东菲鹏生物有限公司；统一社会信用代码：91441900090133869B。 | 首次注册 |
| 62 | 粤械注准20252400988 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） | 首次注册 | |
| 63 | 粤械注准20252400989 | 深圳润铭生物技术有限公司 | N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 受托生产企业：广东菲鹏生物有限公司；统一社会信用代码：91441900090133869B。 | 首次注册 |
| 64 | 粤械注准20252220991 | 深圳市福瑞康科技有限公司 | 幽门螺杆菌测试仪 | 首次注册 | |
| 65 | 粤械注准20252220992 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 全自动特定蛋白分析仪 | 首次注册 | |
| 66 | 粤械注准20252070993 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 心电图机 | 首次注册 | |
| 67 | 粤械注准20252060994 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 妇科一体化内窥镜摄像系统 | 首次注册 | |
| 68 | 粤械注准20252060995 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 泌尿科一体化内窥镜摄像系统 | 首次注册 | |
| 69 | 粤械注准20252060996 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 医用内窥镜荧光冷光源 | 首次注册 | |
| 70 | 粤械注准20252210997 | 深圳市菲森科技有限公司 | 口腔影像处理软件 | 首次注册 | |
| 71 | 粤械注准20252090998 | 广东德匠医疗用品有限公司 | 电磁式冲击波治疗仪 | 首次注册 | |
| 72 | 粤械注准20252180999 | 广东模态医疗科技有限公司 | 一次性使用电子宫腔成像导管 | 受托生产企业：珠海凯迪莱医疗科技有限公司；统一社会信用代码：9144040006219797XB。 | 首次注册 |
| 73 | 粤械注准20252061000 | 深圳市粤博医疗科技有限公司 | 医用内窥镜冷光源 | 受托生产企业：深圳市图优医疗影像有限公司；统一社会信用代码91440300MA5GMU5N2Q。 | 首次注册 |
| 74 | 粤械注准20252061001 | 深圳市粤博医疗科技有限公司 | 医用内窥镜摄像系统 | 受托生产企业：深圳市图优医疗影像有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5GMU5N2Q。 | 首次注册 |
| 75 | 粤械注准20252221002 | 深圳市禾越生物科技有限公司 | 液相色谱串联质谱系统 | 受托生产企业名称：中山市创艺生化工程有限公司；统一社会信用代码：91442000712312504C。 | 首次注册 |
| 76 | 粤械注准20252061003 | 珠海视新医用科技股份有限公司 | 医用内窥镜图像处理器 | 首次注册 | |
| 77 | 粤械注准20252171004 | 佛山市丽迪医疗器械有限公司 | 牙科综合治疗机 | 首次注册 | |
| 78 | 粤械注准20252211005 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 | 动态心电图分析软件 | 首次注册 | |
| 79 | 粤械注准20252061006 | 广州川弘医疗科技有限公司 | 硬性电子膀胱肾盂镜 | 首次注册 | |
| 80 | 粤械注准20252221007 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 首次注册 | |
| 81 | 粤械注准20252221008 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 流式细胞仪 | 首次注册 | |
| 82 | 粤械注准20252081009 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 加热呼吸回路套装 | 首次注册 | |
| 83 | 粤械注准20252171010 | 中山仟玖科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 首次注册 | |
| 84 | 粤械注准20252171011 | 中山仟玖科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 首次注册 | |
| 85 | 粤械注准20252171012 | 佛山市艾力医疗器械有限公司 | 牙科低速手机 | 首次注册 | |
| 86 | 粤械注准20252401013 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 首次注册 | |
| 87 | 粤械注准20252401014 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 胰岛素（INS）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 88 | 粤械注准20252401015 | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 血气测定试剂（电极法） | 首次注册 | |
| 89 | 粤械注准20252401016 | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 血气测定试剂（电极法） | 首次注册 | |
| 90 | 粤械注准20252401017 | 深圳市康立生物医疗有限公司 | 血气测定试剂（电极法） | 首次注册 | |
| 91 | 粤械注准20252401018 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 首次注册 | |
| 92 | 粤械注准20252061019 | 深圳术为科技有限公司 | 三维腹腔内窥镜 | 首次注册 | |
| 93 | 粤械注准20252161020 | 深圳高视科技有限公司 | 角膜接触帽 | 首次注册 | |
| 94 | 粤械注准20252171021 | 汕尾市速成医疗器械有限公司 | 定制式矫治器 | 首次注册 | |
| 95 | 粤械注准20252401022 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 首次注册 | |
| 96 | 粤械注准20252141023 | 穗海（广州）医疗科技有限公司 | 硅凝胶疤痕贴 | 首次注册 | |
| 97 | 粤械注准20252171024 | 深圳市缘美堂齿科技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 首次注册 | |
| 98 | 粤械注准20252171025 | 深圳市缘美堂齿科技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 首次注册 | |
| 99 | 粤械注准20252061026 | 珠海于氏医疗科技有限公司 | 视频耳内镜 | 首次注册 | |
| 100 | 粤械注准20252161027 | 东京光学（东莞）科技有限公司 | 裂隙灯显微镜 | 首次注册 | |
| 101 | 粤械注准20252071028 | 广州卓腾科技有限公司 | 驾驶员体检机 | 首次注册 | |
| 102 | 粤械注准20252071029 | 深圳市易触得科技有限公司 | 驾驶员体检机 | 首次注册 | |
| 103 | 粤械注准20252091030 | 广州龙之杰医疗科技有限公司 | 高频胸壁振荡排痰仪 | 首次注册 | |
| 104 | 粤械注准20252141031 | 深圳迈德瑞纳生物科技有限公司 | 注射泵 | 首次注册 | |
| 105 | 粤械注准20252141032 | 深圳迈德瑞纳生物科技有限公司 | 输液信息采集系统 | 首次注册 | |
| 106 | 粤械注准20252091033 | 珠海睿佳医疗科技有限公司 | 微波治疗仪 | 首次注册 | |
| 107 | 粤械注准20252221034 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 免疫层析分析仪 | 首次注册 | |
| 108 | 粤械注准20252171035 | 彼岸医疗科技（广州）有限公司 | 牙科动力系统 | 首次注册 | |
| 109 | 粤械注准20252021036 | 广州驭林医药科技有限公司 | 一次性内镜吻合夹系统 | 广东省第二类创新医疗器械 | 首次注册 |
| 110 | 粤械注准20252191037 | 聆晟科技（广东）有限公司 | 耳背式助听器 | 首次注册 | |
| 111 | 粤械注准20252151038 | 广东银狐医疗科技股份有限公司 | 电动诊疗椅 | 首次注册 | |
| 112 | 粤械注准20252071039 | 广州爱听贝科技有限公司 | 子宫肌电监测仪 | 首次注册 | |
| 113 | 粤械注准20252011040 | 广州帕玛医疗科技有限公司 | 一次性消融电极 | 受托生产企业：美科瑞（广州）生物科技有限公司；统一社会信用代码:91440101MA59JBNB4B。 | 首次注册 |
| 114 | 粤械注准20252091041 | 深圳市嘉光科技有限公司 | 紫外线治疗仪 | 首次注册 | |
| 115 | 粤械注准20252141042 | 广东汇通乳胶制品集团有限公司 | 一次性使用聚乙烯检查手套 | 首次注册 | |
| 116 | 粤械注准20252081043 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 | 一次性使用吸痰管 | 受托生产企业名称：广东因赛德思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441400MA55R5BP6D。 | 首次注册 |
| 117 | 粤械注准20252401044 | 尖果生物科技（深圳）有限公司 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法） | 首次注册 | |
| 118 | 粤械注准20252401045 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 磷酸化Tau-181蛋白质控品 | 首次注册 | |
| 119 | 粤械注准20252021046 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 | 一次性使用微创筋膜缝合器 | 首次注册 | |
| 120 | 粤械注准20252031047 | 深圳市天可医疗科技有限公司 | 一次性使用球囊扩充压力泵 | 首次注册 | |
| 121 | 粤械注准20252071048 | 佳思德科技（深圳）有限公司 | 脉搏血氧仪 | 首次注册 | |
| 122 | 粤械注准20252211049 | 广州方信医疗技术有限公司 | 病理影像存储与传输系统软件 | 首次注册 | |
| 123 | 粤械注准20252211050 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 医学影像管理系统软件 | 首次注册 | |
| 124 | 粤械注准20252111051 | 深圳市美雅洁技术股份有限公司 | 全自动多舱清洗消毒机 | 首次注册 | |
| 125 | 粤械注准20252171052 | 佛山市鸿光医疗器材有限公司 | 牙科综合治疗机 | 首次注册 | |
| 126 | 粤械注准20252171053 | 广东科盈科技有限公司 | 牙齿脱敏剂 | 首次注册 | |
| 127 | 粤械注准20252221054 | 广东美讯医疗科技有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 首次注册 | |
| 128 | 粤械注准20252221057 | 广州英特美迪科技有限公司 | 荧光玻片自动扫描成像系统 | 首次注册 | |
| 129 | 粤械注准20252141066 | 佛山市奇汇医疗器械有限公司 | 加温加压快速输注仪 | 首次注册 | |
| 130 | 粤械注准20252061067 | 珠海视新医用科技股份有限公司 | 电子支气管内窥镜 | 首次注册 | |
| 131 | 粤械注准20252071068 | 佳思德科技（深圳）有限公司 | 二氧化碳监测仪 | 首次注册 | |
| 132 | 粤械注准20252081069 | 深圳市科睿特医疗器械有限公司 | 视频喉镜 | 首次注册 | |
| 133 | 粤械注准20252081070 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 气囊压力监控仪 | 首次注册 | |
| 134 | 粤械注准20252011071 | 思卓瑞（兴宁）医疗科技有限公司 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件 | 受托生产企业：深圳英美达医疗技术有限公司；统一社会信用代码：91440300342615814B。 | 首次注册 |
| 135 | 粤械注准20252141072 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 | 注射泵 | 首次注册 | |
| 136 | 粤械注准20252091073 | 佛山市瑞初医疗科技有限公司 | 振动理疗仪 | 首次注册 | |
| 137 | 粤械注准20252091074 | 深圳德佳智联科技有限公司 | 盆底肌治疗仪 | 首次注册 | |
| 138 | 粤械注准20252141075 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 输液泵 | 首次注册 | |
| 139 | 粤械注准20252081076 | 广东迈辰医疗科技有限公司 | 一次性使用吸氧鼻咽通气导管 | 受托生产企业：东莞厚永医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MAC19849X3。 | 首次注册 |
| 140 | 粤械注准20252021077 | 珠海普生医疗科技股份有限公司 | 一次性使用泌尿道用导丝 | 首次注册 | |
| 141 | 粤械注准20252031078 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 | 球囊扩充压力泵 | 首次注册 | |
| 142 | 粤械注准20252181079 | 深圳市康医博科技发展有限公司 | 一次性使用产后止血球囊 | 首次注册 | |
| 143 | 粤械注准20252191080 | 深圳简单医疗科技有限公司 | 脊柱矫形器 | 受托生产企业：东莞简单智造有限公司；统一社会信用代码91441900577855118B。 | 首次注册 |
| 144 | 粤械注准20252021081 | 东莞森美医疗器械有限公司 | 一次性使用外科牵开器 | 首次注册 | |
| 145 | 粤械注准20252031082 | 深圳市迈德生物科技有限公司 | 高压造影注射延长管 | 首次注册 | |
| 146 | 粤械注准20252061083 | 佛山麦澳医疗科技股份有限公司 | 一次性内窥镜护套 | 受托生产企业：广州灵云医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440101MA5D64RR4M。 | 首次注册 |
| 147 | 粤械注准20252141084 | 珠海普生医疗科技股份有限公司 | 一次性使用输尿管支架 | 首次注册 | |
| 148 | 粤械注准20212070105 | 迈德时科技（东莞）有限公司 | 一次性脉搏血氧饱和度传感器 | 原产品注册证号：粤械注准20212070105。 | 延续注册 |
| 149 | 粤械注准20162070419 | 深圳市家康科技有限公司 | 手臂式全自动电子血压计 | 原产品注册证号：粤械注准20162070419。 | 延续注册 |
| 150 | 粤械注准20202071629 | 深圳市中仓医疗科技有限公司 | 一次性血氧探头 | 受托生产企业：化州市中仓医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440982MA52H0QL8N;本文件与“粤械注准20202071629”注册证共同使用。 | 延续注册 |
| 151 | 粤械注准20212161316 | 东京光学（东莞）科技有限公司 | 免散瞳眼底照相机 | 原产品注册证号：粤械注准20212161316。 | 延续注册 |
| 152 | 粤械注准20162400543 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶—过氧化物酶偶联法） | 延续注册 | |
| 153 | 粤械注准20162400573 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 总胆红素（T—BIL）测定试剂盒（化学氧化法） | 延续注册 | |
| 154 | 粤械注准20202142180 | 东莞住友电木有限公司 | 一次性使用负压引流装置 | 原产品注册证号：粤械注准20202142180。 | 延续注册 |
| 155 | 粤械注准20162140865 | 艾派（广州）医疗器械有限公司 | 一次性脉冲冲洗集污组件 | 原产品注册证号：粤械注准20162140865。 | 延续注册 |
| 156 | 粤械注准20152401164 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 抗核抗体（ANA）检测试剂盒（酶联免疫法） | 延续注册 | |
| 157 | 粤械注准20162400100 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | B型钠尿肽（BNP）质控品 | 延续注册 | |
| 158 | 粤械注准20162400102 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | N端B型钠尿肽前体（NT—proBNP）质控品 | 延续注册 | |
| 159 | 粤械注准20162400066 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 降钙素原（PCT）质控品 | 延续注册 | |
| 160 | 粤械注准20162400064 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | D—二聚体（D—Dimer）质控品 | 延续注册 | |
| 161 | 粤械注准20162400565 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | α—羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（紫外动力学法） | 延续注册 | |
| 162 | 粤械注准20162171329 | 深圳新致美精密齿研有限公司 | 定制式矫治器 | 原产品注册证号：粤械注准20162171329。 | 延续注册 |
| 163 | 粤械注准20202021943 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性套管穿刺器 | 原产品注册证号：粤械注准20202021943。 | 延续注册 |
| 164 | 粤械注准20202090511 | 广州澳荣星电子有限公司 | 电脑中频治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20202090511。 | 延续注册 |
| 165 | 粤械注准20172220313 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20172220313。 | 延续注册 |
| 166 | 粤械注准20212220737 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动细胞形态学分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212220737。 | 延续注册 |
| 167 | 粤械注准20162220271 | 深圳市汇松科技发展有限公司 | 酶标分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162220271。 | 延续注册 |
| 168 | 粤械注准20212070579 | 深圳市美连医疗电子股份有限公司 | 温度传感器 | 原产品注册证号：粤械注准20212070579 | 延续注册 |
| 169 | 粤械注准20162400578 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | γ—谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 延续注册 | |
| 170 | 粤械注准20162080467 | 广东鸽子医疗器械有限公司 | 新生儿小儿持续气道正压呼吸支持系统 | 原产品注册证号：粤械注准20162080467。 | 延续注册 |
| 171 | 粤械注准20202140612 | 广东同德药业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20202140612。 | 延续注册 |
| 172 | 粤械注准20162070421 | 深圳市家康科技有限公司 | 手腕式全自动电子血压计 | 原产品注册证号：粤械注准20162070421。 | 延续注册 |
| 173 | 粤械注准20162220817 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 细菌鉴定及药敏分析系统 | 原产品注册证号：粤械注准20162220817。 | 延续注册 |
| 174 | 粤械注准20202071633 | 深圳市中仓医疗科技有限公司 | 重复性血氧探头 | 受托生产企业：化州市中仓医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440982MA52H0QL8N;本文件与“粤械注准20202071633”注册证共同使用。 | 延续注册 |
| 175 | 粤械注准20202150554 | 东莞市科安医疗器械有限公司 | 医用电动诊疗床 | 原产品注册证号：粤械注准20202150554。 | 延续注册 |
| 176 | 粤械注准20162220479 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 尿液化学分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162220479。 | 延续注册 |
| 177 | 粤械注准20212080116 | 深圳智信生物医疗科技有限公司 | 可视喉镜 | / | 延续注册 |
| 178 | 粤械注准20202221792 | 深圳市家康科技有限公司 | 血压血糖测量仪 | 原产品注册证号：粤械注准20202221792。 | 延续注册 |
| 179 | 粤械注准20212080068 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 持续正压呼吸机 | 原产品注册证号：粤械注准20212080068。 | 延续注册 |
| 180 | 粤械注准20212080067 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 单水平呼吸机 | 原产品注册证号：粤械注准20212080067。 | 延续注册 |
| 181 | 粤械注准20162400685 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 182 | 粤械注准20212400130 | 广东亿脉康生物科技有限公司 | 白介素6（IL-6）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 延续注册 | |
| 183 | 粤械注准20212090664 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 多功能理疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212090664。 | 延续注册 |
| 184 | 粤械注准20212220288 | 深圳迎凯生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212220288。 | 延续注册 |
| 185 | 粤械注准20212401058 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 延续注册 | |
| 186 | 粤械注准20202401935 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 187 | 粤械注准20202401934 | 深圳上泰生物工程有限公司 | α—淀粉酶（α—AMY）测定试剂盒（EPS底物法） | 延续注册 | |
| 188 | 粤械注准20202401933 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 189 | 粤械注准20152141442 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 医用一次性防护服 | 原产品注册证号：粤械注准20152141442。 | 延续注册 |
| 190 | 粤械注准20212401057 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 延续注册 | |
| 191 | 粤械注准20202401741 | 深圳沃德生命科技有限公司 | 心肌标志物复合质控品 | 延续注册 | |
| 192 | 粤械注准20212220554 | 广州市爱创医疗科技有限公司 | 一次性使用末梢采血针 | 原产品注册证号：粤械注准20212220554。 | 延续注册 |
| 193 | 粤械注准20202021189 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 消化内窥镜用一次性导丝 | 原产品注册证号：粤械注准20202021189。 | 延续注册 |
| 194 | 粤械注准20212220206 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 | 全自动血培养系统 | 原产品注册证号：粤械注准20212220206。 | 延续注册 |
| 195 | 粤械注准20202401906 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 延续注册 | |
| 196 | 粤械注准20202401905 | 深圳上泰生物工程有限公司 | N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT底物法） | 延续注册 | |
| 197 | 粤械注准20202402054 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 198 | 粤械注准20162400557 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 尿素 （UREA）测定试剂盒（酶偶联速率法） | 延续注册 | |
| 199 | 粤械注准20152090554 | 广州市润杰医疗器械有限公司 | 脑电生物反馈治疗仪 | 受托生产企业：重庆市沣润医疗器械有限公司；统一社会信用代码:91500000MACH6GL55N。 | 延续注册 |
| 200 | 粤械注准20152090519 | 汕头市医用设备厂有限公司 | 温热式中频电疗机 | 原产品注册证号：粤械注准20152090519。 | 延续注册 |
| 201 | 粤械注准20212140430 | 广州市康雨医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212140430。 | 延续注册 |
| 202 | 粤械注准20162020175 | 广州熙福医疗器材有限公司 | 一次性使用包皮吻合器包 | 原产品注册证号：粤械注准20162020175。 | 延续注册 |
| 203 | 粤械注准20212220838 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212220838。 | 延续注册 |
| 204 | 粤械注准20212220783 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212220783。 | 延续注册 |
| 205 | 粤械注准20162220481 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 半自动生化分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162220481。 | 延续注册 |
| 206 | 粤械注准20212210102 | 广州莲印医疗科技有限公司 | 中央监护信息中心软件 | 原产品注册证号：粤械注准20212210102。 | 延续注册 |
| 207 | 粤械注准20152090270 | 广东省医疗器械研究所 | 手术病人升温装置 | 原产品注册证号：粤械注准20152090270。 | 延续注册 |
| 208 | 粤械注准20202062182 | 居天智慧（深圳）有限公司 | 无线掌上彩色多普勒超声显像仪 | 原产品注册证号：粤械注准20202062182。 | 延续注册 |
| 209 | 粤械注准20202141882 | 广东中爱医疗科技股份有限公司 | 一次性医用外科口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20202141882。 | 延续注册 |
| 210 | 粤械注准20172190262 | 深圳申瑞医疗有限公司 | 耳背式助听器 | 原产品注册证号：粤械注准20172190262。 | 延续注册 |
| 211 | 粤械注准20212220593 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 | 生物芯片扫描仪 | 无 | 延续注册 |
| 212 | 粤械注准20162141618 | 湛江市事达实业有限公司 | 一次性使用无菌导尿包 | 原产品注册证号：粤械注准20162141618。 | 延续注册 |
| 213 | 粤械注准20212210255 | 赛维森（广州）医疗科技服务有限公司 | 病理图像处理软件 | 原产品注册证号：粤械注准20212210255。 | 延续注册 |
| 214 | 粤械注准20212140038 | 联丰医用卫生材料（始兴）有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212140038。 | 延续注册 |
| 215 | 粤械注准20212170261 | 深圳康泰健医疗科技股份有限公司 | 定制式临时牙 | 受托生产企业：苏州市康泰健牙科器材有限公司，统一社会信用代码：91320505MA1MPXJB69；北京市康泰健医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91110115677419284C；湖南康泰健牙科器材有限公司，统一社会信用代码：91430121MA4L5EJBX4；西安康泰健牙科技术有限公司，统一社会信用代码：91610113566049735L；资阳市康泰健医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91512000MAC31MYC1G；广州康泰健医疗技术有限公司，统一社会信用代码：91440300570006674N | 延续注册 |
| 216 | 粤械注准20202111808 | 深圳市美雅洁技术股份有限公司 | 超声清洗消毒器 | 原产品注册证号：粤械注准20202111808。 | 延续注册 |
| 217 | 粤械注准20162140887 | 艾派（广州）医疗器械有限公司 | 一次性封闭清创集污袋 | 原产品注册证号：粤械注准20162140887。 | 延续注册 |
| 218 | 粤械注准20162170184 | 信宜市铭冠百合义齿加工厂 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170184。 | 延续注册 |
| 219 | 粤械注准20222220510 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20222220510。 | 延续注册 |
| 220 | 粤械注准20192171335 | 东莞立港医疗器材有限公司 | LED光固化机 | 原产品注册证号：粤械注准20192171335。 | 延续注册 |
| 221 | 粤械注准20152401309 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法） | 延续注册 | |
| 222 | 粤械注准20202401909 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） | 延续注册 | |
| 223 | 粤械注准20162400574 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 延续注册 | |
| 224 | 粤械注准20212400129 | 广东亿脉康生物科技有限公司 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶 （cTnI/Myo/CK-MB）联合测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 延续注册 | |
| 225 | 粤械注准20202061602 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 医用诊断X射线透视摄影系统 | 原产品注册证号：粤械注准20202061602。 | 延续注册 |
| 226 | 粤械注准20202401908 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法） | 延续注册 | |
| 227 | 粤械注准20212401365 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 睾酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 延续注册 | |
| 228 | 粤械注准20162171328 | 深圳新致美精密齿研有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171328。 | 延续注册 |
| 229 | 粤械注准20162170923 | 深圳市宝鑫科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170923。 | 延续注册 |
| 230 | 粤械注准20212071563 | 辰浩医疗科技（广东）有限公司 | 臂式电子血压计 | 原产品注册证号：粤械注准20212071563。 | 延续注册 |
| 231 | 粤械注准20162211497 | 广州龙之杰医疗科技有限公司 | 诊断图像处理软件 | 原产品注册证号：粤械注准20162701497。 | 延续注册 |
| 232 | 粤械注准20212400724 | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 233 | 粤械注准20212400726 | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 234 | 粤械注准20212401037 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 糖类抗原242校准品 | 延续注册 | |
| 235 | 粤械注准20212401032 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 肿瘤相关抗原CA125校准品 | 延续注册 | |
| 236 | 粤械注准20212401029 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 糖类抗原CA19—9测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 237 | 粤械注准20212401035 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 鳞状上皮细胞癌抗原校准品 | 延续注册 | |
| 238 | 粤械注准20162401168 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 促卵泡生成素校准品 | 延续注册 | |
| 239 | 粤械注准20162401159 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 240 | 粤械注准20212401028 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 癌抗原CA15—3测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 241 | 粤械注准20202402072 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 髓过氧化物酶（MPO） 测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法） | 延续注册 | |
| 242 | 粤械注准20202402057 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL—C）测定试剂盒（过氧化物酶法） | 延续注册 | |
| 243 | 粤械注准20202402055 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TGA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 244 | 粤械注准20162171137 | 广州冠亮义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171137。 | 延续注册 |
| 245 | 粤械注准20212070329 | 深圳市优品医疗设备有限公司 | 一次性使用脉搏血氧饱和度传感器 | 原产品注册证号：粤械注准20212070329。 | 延续注册 |
| 246 | 粤械注准20152071432 | 深圳华腾生物医疗电子有限公司 | 中央监护系统 | 受托生产企业：共青城华腾医疗设备有限公司；统一社会信用代码：91360405MA7AK8QM50。 | 延续注册 |
| 247 | 粤械注准20162170709 | 湛江市美冠义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170709。 | 延续注册 |
| 248 | 粤械注准20162170710 | 湛江市美冠义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170710。 | 延续注册 |
| 249 | 粤械注准20162171335 | 揭阳隐适康口腔医疗科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162171335。 | 延续注册 |
| 250 | 粤械注准20152141488 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用无菌导尿包 | 原产品注册证号：粤械注准20152141488。 | 延续注册 |
| 251 | 粤械注准20202402052 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 白介素6（IL—6）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 252 | 粤械注准20202402053 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | N末端脑钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 253 | 粤械注准20162400552 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲比吸光度法） | 延续注册 | |
| 254 | 粤械注准20162170863 | 河源市廖氏锐爱斯医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170863。 | 延续注册 |
| 255 | 粤械注准20212400315 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 256 | 粤械注准20162170810 | 广州市名德义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170810。 | 延续注册 |
| 257 | 粤械注准20212170332 | 惠州市鸿鑫达义齿制作有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212170332。 | 延续注册 |
| 258 | 粤械注准20212220433 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212220433。 | 延续注册 |
| 259 | 粤械注准20162141488 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 一次性使用治疗巾 | 受托生产企业：稳健医疗（崇阳）有限公司；统一社会信用代码：91421223732699160U | 延续注册 |
| 260 | 粤械注准20162070942 | 深圳市美连医疗电子股份有限公司 | 医用红外体温计 | 原产品注册证号：粤械注准20162070942。 | 延续注册 |
| 261 | 粤械注准20212021090 | 广州市如本生物科技有限公司 | 一次性使用切口保护套 | 原产品注册证号：粤械注准20212021090。 | 延续注册 |
| 262 | 粤械注准20202181829 | 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 胎儿心率记录仪 | 原产品注册证号：粤械注准20202181829。 | 延续注册 |
| 263 | 粤械注准20202141152 | 广州禾烽生物技术有限公司 | 注射泵 | 原产品注册证号：粤械注准20202141152。 | 延续注册 |
| 264 | 粤械注准20152111497 | 圣太科电子（珠海）有限公司 | 酸性氧化电位水生成装置 | 原产品注册证号：粤械注准20152111497。 | 延续注册 |
| 265 | 粤械注准20212400316 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（化学发光法） | 无 | 延续注册 |
| 266 | 粤械注准20212400148 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 凝血质控品 | 延续注册 | |
| 267 | 粤械注准20212400256 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ（AT—Ⅲ）测定试剂盒（发色底物法） | 延续注册 | |
| 268 | 粤械注准20172400825 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 非结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 269 | 粤械注准20162400587 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法） | 延续注册 | |
| 270 | 粤械注准20152400957 | 广州菲康生物技术有限公司 | 强直性脊柱炎B27检测试剂盒（磁酶联免疫法） | 延续注册 | |
| 271 | 粤械注准20162400650 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 272 | 粤械注准20152171504 | 中山市誉冠义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20152171504。 | 延续注册 |
| 273 | 粤械注准20212400725 | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 274 | 粤械注准20172401583 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 胃蛋白酶原II校准品 | 延续注册 | |
| 275 | 粤械注准20252400990 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 糖类抗原19—9测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 原产品注册证编号：国械注准20213400569 | 延续注册 |
| 276 | 粤械注准20162400238 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 277 | 粤械注准20212400324 | 广州科方生物技术股份有限公司 | β—人绒毛膜促性腺激素（β—hCG）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 278 | 粤械注准20212400491 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 279 | 粤械注准20212400312 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 胰岛素（INS）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 280 | 粤械注准20152401166 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 多参数电解质分析仪用测定试剂（离子选择性电极法、量压法） | 延续注册 | |
| 281 | 粤械注准20162070767 | 珠海爱晟医疗科技有限公司 | 一次性宽温域体腔体温探头 | 原产品注册证号：粤械注准20162070767。 | 延续注册 |
| 282 | 粤械注准20162070768 | 珠海爱晟医疗科技有限公司 | 一次性无菌体腔温度传感器 | 原产品注册证号：粤械注准20162070768。 | 延续注册 |
| 283 | 粤械注准20162071153 | 珠海爱晟医疗科技有限公司 | 一次性皮肤温度传感器 | 原产品注册证号：粤械注准20162071153。 | 延续注册 |
| 284 | 粤械注准20212400320 | 广州科方生物技术股份有限公司 | C肽（C—Peptide）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 285 | 粤械注准20212400318 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 皮质醇（Cortisol）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 286 | 粤械注准20162400651 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | D二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 287 | 粤械注准20162400350 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲比色法） | 延续注册 | |
| 288 | 粤械注准20152140715 | 中山市沃德医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌测温导尿管 | 原产品注册证号：粤械注准20152140715。 | 延续注册 |
| 289 | 粤械注准20212170137 | 东莞天美星医疗器械有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 原产品注册证号：粤械注准20212170137。 | 延续注册 |
| 290 | 粤械注准20212170156 | 惠州市雅仕美医疗技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212170156。 | 延续注册 |
| 291 | 粤械注准20212170119 | 惠州市雅仕美医疗技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20212170119。 | 延续注册 |
| 292 | 粤械注准20212400313 | 广州科方生物技术股份有限公司 | N末端心房利钠肽（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 293 | 粤械注准20212400311 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 294 | 粤械注准20212400297 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 高敏肌钙蛋白I（hs —cTnI）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 295 | 粤械注准20152171422 | 深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司 | 定制式固定义齿 | 受托生产企业：杭州家鸿口腔医疗有限公司，统一社会信用代码：91330114MA2KLXTY6L；成都家鸿口腔技术有限公司，统一社会信用代码：91510108MABWR33RA5G；珠海市精齿口腔医疗科技有限公司，统一社会信用代码：91440400MACF17T79Q。 | 延续注册 |
| 296 | 粤械注准20202402056 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti—TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 297 | 粤械注准20212070274 | 深圳市合发医疗器械有限公司 | 红外额温计 | 原产品注册证号：粤械注准20212070274。 | 延续注册 |
| 298 | 粤械注准20162180021 | 深圳市桓浩科技有限公司 | 人工授精管 | 原产品注册证号：粤械注准20162180021。 | 延续注册 |
| 299 | 粤械注准20202221804 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 | 一次性使用无菌采样拭子 | 原产品注册证号：粤械注准20202221804。 | 延续注册 |
| 300 | 粤械注准20202070376 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | 红外体温计 | 原产品注册证号：粤械注准20202070376。 | 延续注册 |
| 301 | 粤械注准20162400556 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N—乙酰半胱氨酸法） | 延续注册 | |
| 302 | 粤械注准20162400629 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 303 | 粤械注准20162090449 | 深圳市兴汇科技有限公司 | 低频治疗仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162090449。 | 延续注册 |
| 304 | 粤械注准20162071406 | 深圳市中瑞奇电子科技有限公司 | 单导联动态心电记录仪 | 原产品注册证号：粤械注准20162071406。 | 延续注册 |
| 305 | 粤械注准20162170809 | 广州市名德义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170809。 | 延续注册 |
| 306 | 粤械注准20252031061 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 | 一次性使用导管鞘组 | 原注册证编号：国械注准20163031496。受托生产企业：湖南博润医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430200MA4QJ5W174。按照新《分类目录》及国家药监关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）的要求，该产品管理类别调整为第二类。 | 延续注册 |
| 307 | 粤械注准20162170862 | 河源市廖氏锐爱斯医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170862。 | 延续注册 |
| 308 | 粤械注准20212220343 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 原产品注册证号：粤械注准20212220343。 | 延续注册 |
| 309 | 粤械注准20162400625 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 心肌脂肪酸结合蛋白（h—FABP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 310 | 粤械注准20162400554 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 肌酸激酶MB型同工酶（CK—MB）测定试剂盒（免疫抑制法） | 延续注册 | |
| 311 | 粤械注准20212400490 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 睾酮（TES）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 312 | 粤械注准20212100614 | 广东海恺普新型医药包装材料有限公司 | 一次性使用腹膜透析外接短管 | 原产品注册证号：粤械注准20212100614。 | 延续注册 |
| 313 | 粤械注准20162220390 | 广州蓝勃生物科技有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 无 | 延续注册 |
| 314 | 粤械注准20202140790 | 维达纸业（中国）有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20202140790。 | 延续注册 |
| 315 | 粤械注准20162150253 | 广东康神医疗科技有限公司 | 电动手术台 | 原产品注册证号：粤械注准20162150253。 | 延续注册 |
| 316 | 粤械注准20212400489 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 317 | 粤械注准20162400339 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 尿酸测定试剂盒（Uricase—POD的酶法） | 延续注册 | |
| 318 | 粤械注准20212401030 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 319 | 粤械注准20212401034 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 糖类抗原CA19—9校准品 | 延续注册 | |
| 320 | 粤械注准20172400069 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂（荧光免疫层析一步法） | 延续注册 | |
| 321 | 粤械注准20212400985 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）质控品 | 延续注册 | |
| 322 | 粤械注准20162400814 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 分枝杆菌药敏检测试剂盒（培养法） | 延续注册 | |
| 323 | 粤械注准20162400813 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 分枝杆菌罗氏培养基（培养法） | 延续注册 | |
| 324 | 粤械注准20162400816 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 分枝杆菌双相罗氏培养基（培养法） | 延续注册 | |
| 325 | 粤械注准20212401490 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 326 | 粤械注准20222400362 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 327 | 粤械注准20212401489 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 延续注册 | |
| 328 | 粤械注准20212400319 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法） | 无 | 延续注册 |
| 329 | 粤械注准20212400314 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光法） | 无 | 延续注册 |
| 330 | 粤械注准20212400317 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法） | 无 | 延续注册 |
| 331 | 粤械注准20212100425 | 广东海恺普新型医药包装材料有限公司 | 钛接头 | 原产品注册证号：粤械注准20212100425。 | 延续注册 |
| 332 | 粤械注准20212140526 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212140526。 | 延续注册 |
| 333 | 粤械注准20152171503 | 中山市誉冠义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20152171503。 | 延续注册 |
| 334 | 粤械注准20212401362 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 抗甲状腺微粒体抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 延续注册 | |
| 335 | 粤械注准20212401054 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 25—羟基维生素D测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 延续注册 | |
| 336 | 粤械注准20212070104 | 迈德时科技（东莞）有限公司 | 重复性脉搏血氧饱和度传感器 | 原产品注册证号：粤械注准20212070104。 | 延续注册 |
| 337 | 粤械注准20212140228 | 广东泰恩康生物科技有限公司 | 医用外科口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212140228。 | 延续注册 |
| 338 | 粤械注准20172401048 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 叶酸测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 339 | 粤械注准20172401012 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂（荧光免疫层析法） | 延续注册 | |
| 340 | 粤械注准20162400545 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO—PAP法） | 延续注册 | |
| 341 | 粤械注准20162400570 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸→丙酮酸连续监测法） | 延续注册 | |
| 342 | 粤械注准20162170955 | 深圳市励自聚美齿科医疗有限公司 | 定制式固定义齿 | 原产品注册证号：粤械注准20162170955。 | 延续注册 |
| 343 | 粤械注准20172400860 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 344 | 粤械注准20212401307 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | B型钠尿肽（BNP）质控品 | 延续注册 | |
| 345 | 粤械注准20212401308 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白T（TnT）质控品 | 延续注册 | |
| 346 | 粤械注准20172400068 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析一步法） | 延续注册 | |
| 347 | 粤械注准20212140435 | 吴川市粤兴劳保用品有限公司 | 医用外科口罩 | 原产品注册证号：粤械注准20212140435。 | 延续注册 |
| 348 | 粤械注准20152211435 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 内镜医学影像图文信息管理系统 | 原产品注册证号：粤械注准20152211435 | 延续注册 |
| 349 | 粤械注准20212400322 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 350 | 粤械注准20212400321 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光法） | 延续注册 | |
| 351 | 粤械注准20212170331 | 佛山市登煌医疗器械有限公司 | 机用根管锉 | 原产品注册证号：粤械注准20212170331。 | 延续注册 |
| 352 | 粤械注准20212141065 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用胃管 | 受托生产企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F。 | 延续注册 |
| 353 | 粤械注准20172400422 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） | 延续注册 | |
| 354 | 粤械注准20162401054 | 深圳市博卡生物技术有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）检测试剂盒（胶体金法） | 延续注册 | |
| 355 | 粤械注准20172400666 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 新生儿促甲状腺素定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） | 延续注册 | |
| 356 | 粤械注准20162400815 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法） | 延续注册 | |
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