发布时间：2025-08-01
2025年6月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品18个。
特此公告。
附件：2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2025年6月30日
(主动公开)
2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
产品名称 |
企业名称 |
注册证编号 |
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1 |
医用重组胶原蛋白喷雾 |
山西海德药业有限公司 |
晋械注准20252140092 |
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2 |
高频电灼仪 |
山西亿人康生物科技有限公司 |
晋械注准20252010093 |
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3 |
医用重组贻贝粘蛋白修护敷料 |
临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司 |
晋械注准20252140094 |
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4 |
脂蛋白分类图像分析仪 |
山西溯源生物科技有限公司 |
晋械注准20252220095 |
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5 |
隔物灸仪 |
山西程氏汇通科技有限公司 |
晋械注准20252200096 |
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6 |
医用β-葡聚糖鼻腔喷剂 |
星禾药业（山西）集团有限公司 |
晋械注准20252140097 |
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7 |
高频电灼仪 |
山西尚美医疗科技有限公司 |
晋械注准20252010098 |
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8 |
高频电灼仪 |
山西亿人康生物科技有限公司 |
晋械注准20252010099 |
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9 |
医用鼻腔护理凝胶 |
星禾药业（山西）集团有限公司 |
晋械注准20252140100 |
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10 |
内窥镜摄像系统 |
山西中祥锦源医疗科技有限公司 |
晋械注准20252060101 |
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11 |
隔物灸垫 |
山西程氏汇通科技有限公司 |
晋械注准20252200102 |
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12 |
中医封包热敷治疗包 |
山西程氏汇通科技有限公司 |
晋械注准20252200103 |
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13 |
医用重组胶原蛋白敷料贴 |
太原爱乐医疗器械有限公司 |
晋械注准20252140104 |
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14 |
高频电灼仪 |
山西法诺医疗科技有限公司 |
晋械注准20252010105 |
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15 |
高频手术电极 |
山西法诺医疗科技有限公司 |
晋械注准20252010106 |
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16 |
重组胶原蛋白冻干纤维 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
晋械注准20252140107 |
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17 |
医用重组胶原蛋白润滑剂 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
晋械注准20252140108 |
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18 |
医用重组胶原蛋白敷料（喷雾型） |
太原爱乐医疗器械有限公司 |
晋械注准20252140109 |
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