发布时间：2025-07-31
根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关规定，2025年6月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品34个。
特此公告。
附件：2025年6月批准注册医疗器械产品目录
2025年07月03日
附件：
2025年6月批准注册医疗器械目录
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序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证号 |
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1 |
环孢霉素/他克莫司/雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
武汉科益研创科技有限公司 |
鄂械注准20252405587 |
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2 |
胃组织病理图像处理软件 |
武汉优云智能医疗科技有限公司 |
鄂械注准20252215588 |
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3 |
一次性使用手术单 |
湖北唯美医疗用品有限公司 |
鄂械注准20252145589 |
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4 |
无创血流动力学检测仪 |
培婴（湖北）医学技术有限公司 |
鄂械注准20252075590 |
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5 |
医用一次性防护服 |
湖北卓乐医疗用品有限公司 |
鄂械注准20252145591 |
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6 |
壳聚糖肛肠凝胶 |
人福医药集团医疗用品有限公司 |
鄂械注准20252145592 |
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7 |
经外周静脉置入中心静脉导管穿刺护理包 |
康缘爱电子有限公司 |
鄂械注准20252145593 |
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8 |
医用人体润滑剂 |
湖北普爱药业有限公司 |
鄂械注准20252145594 |
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9 |
一次性使用输尿管封堵取石导管 |
武汉威润八方医疗科技有限公司 |
鄂械注准20252025595 |
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10 |
重组胶原蛋白液体敷料 |
时珍世家（湖北）医药科技有限责任公司 |
鄂械注准20252145596 |
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11 |
磁疗贴 |
湖北森力康医疗科技集团有限公司 |
鄂械注准20252095597 |
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12 |
一次性使用医用棉垫 |
湖北卓亚医疗器械有限公司 |
鄂械注准20252145598 |
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13 |
医用纱布球 |
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鄂械注准20252145599 |
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14 |
医用气体汇流排 |
武汉华康世纪医疗股份有限公司 |
鄂械注准20252085600 |
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15 |
口腔含漱液 |
湖北惠真源药械有限公司 |
鄂械注准20252175601 |
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16 |
一次性使用股动脉压迫止血器 |
湖北胜冠医疗科技有限公司 |
鄂械注准20252145602 |
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17 |
一次性使用无菌手术单 |
仙桃市卫洁防护用品有限公司 |
鄂械注准20252145603 |
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18 |
可穿戴关节活动度测量仪 |
武汉柯尼兹医疗科技有限公司 |
鄂械注准20252075604 |
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19 |
雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
武汉生之源生物科技股份有限公司 |
鄂械注准20252405605 |
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20 |
一次性使用无菌顺产包 |
奥美医疗用品股份有限公司 |
鄂械注准20252145606 |
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21 |
乳腺光声断层成像系统 |
武汉和视光声科技有限公司 |
鄂械注准20252065607 |
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22 |
一体式柔性心电传感器 |
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鄂械注准20252075608 |
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23 |
一体式柔性心电传感器 |
武汉联影智融医疗科技有限公司 |
鄂械注准20252075609 |
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24 |
一次性使用无菌手术帽 |
仙桃市卫洁防护用品有限公司 |
鄂械注准20252145610 |
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25 |
医用吸引冲洗机 |
湖北胜冠医疗科技有限公司 |
鄂械注准20252145611 |
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26 |
卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
武汉生之源生物科技股份有限公司 |
鄂械注准20252405612 |
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27 |
抗结核药物多项质控品 |
华大生物科技(武汉)有限公司 |
鄂械注准20252405613 |
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28 |
抗结核药物多项校准品 |
华大生物科技(武汉)有限公司 |
鄂械注准20252405614 |
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29 |
一次性使用真空采血管 |
湖北欧士德户外用品有限公司 |
鄂械注准20252405615 |
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30 |
医用热敷眼罩 |
南同药业（湖北）有限公司 |
鄂械注准20252405616 |
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31 |
全自动测序文库制备系统 |
武汉华大智造科技有限公司 |
鄂械注准20252225617 |
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32 |
抗链球菌溶血素“O”（ASO）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
武汉优恩生物科技有限公司 |
鄂械注准20252405618 |
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33 |
一次性使用无菌人流包 |
奥美医疗用品股份有限公司 |
鄂械注准20252145619 |
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34 |
艾灸治疗仪 |
蕲春粤都智能科技有限公司 |
鄂械注准20252205620 |
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