山东省推动医疗器械注册许可事项全部实现证照电子化

　　山东省药品监管数字化改革迎来重大突破!近日，山东省药监局正式宣布，自6月1日起，国产第二类医疗器械注册、体外诊断试剂审批、医疗机构制剂注册、药品及医疗器械广告审查等五大行政许可事项全面启用电子证照系统。这标志着山东药监系统23大类注册许可事项实现电子证照100%全覆盖，政务服务"最后一公里"彻底打通。

审批质效跃升 企业省时省力

　　告别传统纸质证照时代，如今企业只需轻点屏幕即可获取官方签章的电子证件。数据显示，新模式下企业领取证照时间比以往压缩5至7天，真正实现"指尖办事"。审批人员再不必往返于打印机与档案室之间，彻底摆脱逐页盖章、核对防伪标识的繁琐操作。更为重要的是，政府部门每年可节约大量特种防伪纸张采购费用，行政资源利用效率显著提升。

多端协同赋能 全程零跑腿

　　申请人既可通过"山东省药监局企业行政许可服务平台"在线管理证照，也可在"爱山东"政务APP随时下载打印。电子证照作为法定依据，与纸质证照具有同等法律效力，为企业办事提供"随时调取、异地通用"的全新体验。"以前等邮寄至少一周，现在提交成功当天就能打印电子批件"，济南某医疗器械公司负责人表示，"一个平台全搞定，再不用跨部门跑腿开证明了"。

释放数字红利 激活产业动能

　　山东省药监局正着力推进电子证照跨区域、跨部门互认共享，未来将深化"免提交""减材料""降成本"等数字赋能应用。以电子签章替代实体印章、以数据互通取代重复核验，此举预计每年可为医药企业节省数百万运营成本，同步减少数千吨办公耗材消耗。

　　改革纵深化：构建医药产业数字生态

　　从审批事项"全覆盖"向服务效能"深融合"升级，山东药监电子证照体系正成为优化营商环境的核心支点。随着"免申即享""一码通查"等应用场景持续拓展，这份"绿色审批链"将有力助推医药产业全链条效能提升，为生物医药高质量发展注入澎湃的数字动能。