发布时间：2024-07-24
| 附件 | |||
| 2024年6月批准注册医疗器械产品目录 | |||
| 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 |
| 1 | 山东康盛医疗器械股份有限公司 | 双通道脊柱内窥镜手术器械 | 鲁械注准20242040632 |
| 2 | 山东优得生物科技有限公司 | 医用皮肤修复敷料 | 鲁械注准20242140633 |
| 3 | 山东省鲁盐集团东方海盐有限公司 | 热敷理疗袋 | 鲁械注准20242090634 |
| 4 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用肠内营养输注管路 | 鲁械注准20242140635 |
| 5 | 青岛卫辽医用生物材料有限公司 | 医用创面无菌修复敷料 | 鲁械注准20242140636 |
| 6 | 山东高火火医疗科技有限公司 | 远红外磁疗贴 | 鲁械注准20242090637 |
| 7 | 青岛杰圣博生物科技有限公司 | 医用透明质酸钠修复贴 | 鲁械注准20242140638 |
| 8 | 山东蓝欧实业有限公司 | 穴位贴敷治疗贴 | 鲁械注准20242200639 |
| 9 | 磐升瑞祥（山东）生物工程股份有限公司 | 聚乙二醇液体敷料 | 鲁械注准20242140640 |
| 10 | 华熙生物科技股份有限公司 | 重组胶原蛋白创面敷贴 | 鲁械注准20242140641 |
| 11 | 山东威高瑞新医疗技术有限公司 | 一次性使用压力连接管 | 鲁械注准20242030642 |
| 12 | 青岛华仁医疗用品有限公司 | 一次性使用胃肠营养输注管路 | 鲁械注准20242140643 |
| 13 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用子母式集尿袋 | 鲁械注准20242140644 |
| 14 | 青岛圣德海思医疗科技有限公司 | 子宫托 | 鲁械注准20242180645 |
| 15 | 山东威高宏瑞医学科技有限公司 | 电子上消化道内窥镜 | 鲁械注准20242060646 |
| 16 | 海元利亨（青岛）医疗器械有限公司 | 便携式内窥镜摄像系统 | 鲁械注准20242060647 |
| 17 | 青岛精安医疗科技有限责任公司 | 医用分子筛制氧机 | 鲁械注准20242080648 |
| 18 | 青岛超意义齿有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 鲁械注准20242170649 |
| 19 | 中科润康（山东）医疗用品有限公司 | 液体敷料 | 鲁械注准20242140650 |
| 20 | 山东暖暖艾中药材进出口有限公司 | 灸疗装置 | 鲁械注准20242200651 |
| 21 | 山东易听泰医疗技术有限公司 | 平衡测试系统 | 鲁械注准20242070652 |
| 22 | 淄博创奇医疗用品有限公司 | 动脉止血器 | 鲁械注准20242140653 |
| 23 | 山东威高瑞科医疗技术有限公司 | 血糖仪 | 鲁械注准20242220655 |
| 24 | 烟台博奥医疗器械有限公司 | 一次性使用心电电极 | 鲁械注准20242070656 |
| 25 | 威海柏林圣康空氧科技有限公司 | 医用空气压缩系统 | 鲁械注准20242080657 |
| 26 | 山东欣乐美医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 鲁械注准20242170659 |
| 27 | 山东威高宏瑞医学科技有限公司 | 电子下消化道内窥镜 | 鲁械注准20242060661 |
| 28 | 青岛九远医疗科技有限公司 | 可弯曲骨水泥注入导引器 | 鲁械注准20242040663 |
| 29 | 龙腾四海（山东）医疗科技服务有限公司 | 医用妇科凝胶 | 鲁械注准20242180666 |
| 30 | 康思达医疗器械（威海）有限公司 | 多功能红外线温热理疗器 | 鲁械注准20242090667 |
| 31 | 智合医疗科技（青岛）有限公司 | 磁场刺激仪 | 鲁械注准20242090669 |
| 32 | 青岛海尔生物医疗股份有限公司 | 低温转运箱 | 鲁械注准20242220670 |
| 33 | 青岛归弘智慧医疗科技有限公司 | 经颅直流电刺激仪 | 鲁械注准20242090671 |
| 34 | 山东睿医医疗科技有限公司 | 平衡测试系统 | 鲁械注准20242070676 |
| 35 | 威海世创医疗科技有限公司 | 一次性使用负压引流系统 | 鲁械注准20242140677 |
| 36 | 山东安康生物科技有限公司 | 一次性使用无菌冲洗管 | 鲁械注准20242020678 |
| 37 | 山东齐都药业有限公司 | 鼻腔冲洗液 | 鲁械注准20242140679 |
| 38 | 磐升瑞祥（山东）生物工程股份有限公司 | 医用透明质酸钠凝胶 | 鲁械注准20242140680 |
| 39 | 山东显微智能科技有限公司 | 电子内窥镜图像处理器 | 鲁械注准20242060681 |
| 40 | 山东三江医疗科技有限公司 | 隔水式恒温融浆机 | 鲁械注准20242100682 |
| 41 | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 全自动 血细胞分析仪 | 鲁械注准20242220683 |
| 42 | 山东益德净化工程有限公司 | 医用中心供氧系统 | 鲁械注准20242080684 |
| 43 | 山东乐智医疗科技有限公司 | 通气鼻贴 | 鲁械注准20242140685 |
| 44 | 山东乐智医疗科技有限公司 | 婴儿光疗防护眼罩 | 鲁械注准20242140686 |
| 45 | 济南闰凯医疗器械有限公司 | 呼气分析仪 | 鲁械注准20242070687 |
| 46 | 济南闰凯医疗器械有限公司 | 氢气检测单元 | 鲁械注准20242070688 |
| 47 | 济南联医汇华盾医疗科技有限公司 | 脊柱矫形器 | 鲁械注准20242190689 |
| 48 | 济宁科汇伟业医疗器械有限公司 | 胃肠声学造影剂 | 鲁械注准20242060690 |
| 49 | 山东威高手术机器人有限公司 | 三维电子内窥镜图像处理器 | 鲁械注准20242060691 |
| 50 | 拜赛维（济南）生物科技有限公司 | 无菌体外引流导管装置 | 鲁械注准20242140692 |
| 51 | 山东中保康医疗器具有限公司 | 一次性使用药液转移器 | 鲁械注准20242140693 |
| 52 | 济南臻尚医疗器械有限公司 | 透明质酸钠喷剂敷料 | 鲁械注准20242140694 |
| 53 | 烟台艾德康生物科技有限公司 | 酶标仪 | 鲁械注准20242220695 |
| 54 | 济南润德医用工程有限公司 | 医用中心供氧系统 | 鲁械注准20242080697 |
| 55 | 山东俊德生物科技有限公司 | 医用酒精消毒棉球、片、签 | 鲁械注准20242140698 |
| 56 | 山东威高瑞科医疗技术有限公司 | 血糖仪 | 鲁械注准20242220699 |
| 57 | 青岛杰圣博生物科技有限公司 | 医用透明质酸钠液体敷料 | 鲁械注准20242140702 |
| 58 | 烟台市飞马医疗科技有限公司 | 一次性使用介入手术辅助包 | 鲁械注准20242140703 |
| 59 | 山东显微智能科技有限公司 | 电子内窥镜图像处理器 | 鲁械注准20242060704 |
| 60 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 | 皮肤组织穿孔器 | 鲁械注准20242020705 |
| 61 | 威海鸿宇无纺布制品有限公司 | 一次性使用无菌手术膜 | 鲁械注准20242140706 |
| 62 | 山东支点医疗科技有限公司 | 电子关节镜 | 鲁械注准20242060707 |
| 63 | 山东多美康生物医药有限公司 | 重组胶原蛋白创面敷料 | 鲁械注准20242140708 |
| 64 | 山东海迪科医用制品有限公司 | 电动轮椅车 | 鲁械注准20242190709 |
| 65 | 济南臻尚医疗器械有限公司 | 医用敷料 | 鲁械注准20242140710 |
| 66 | 山东中嘉英瑞医疗科技有限公司 | 医用诊断X射线摄影系统 | 鲁械注准20242060711 |
| 67 | 山东仕达思生物产业有限公司 | 全自动妇科微生态分析工作站 | 鲁械注准20242220712 |
| 68 | 山东睿医医疗科技有限公司 | 平衡功能评估及训练系统 | 鲁械注准20242190713 |
| 69 | 青岛雅斯生物工程有限公司 | 肺功能测试仪 | 鲁械注准20242070717 |
| 70 | 青岛贝美生物技术有限公司 | 特种蛋白校准品 | 鲁械注准20242400654 |
| 71 | 山东德诺生物科技有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 鲁械注准20242400658 |
| 72 | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 儿茶酚胺及其代谢物质控品 | 鲁械注准20242400660 |
| 73 | 济南希望医疗器械有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） | 鲁械注准20242400662 |
| 74 | 汴京药业（山东）集团有限公司 | 血红蛋白测定试剂盒（AHD575法） | 鲁械注准20242400664 |
| 75 | 汴京药业（山东）集团有限公司 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） | 鲁械注准20242400665 |
| 76 | 汴京药业（山东）集团有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） | 鲁械注准20242400668 |
| 77 | 山东德诺生物科技有限公司 | 白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 鲁械注准20242400672 |
| 78 | 山东德诺生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白二合一检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 鲁械注准20242400673 |
| 79 | 山东德诺生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 鲁械注准20242400674 |
| 80 | 艾维可生物科技有限公司 | 胃泌素17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 鲁械注准20242400675 |
| 81 | 山东子峰生物技术有限公司 | 25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒 （量子点免疫荧光法） | 鲁械注准20242400696 |
| 82 | 汴京药业（山东）集团有限公司 | 微量总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法） | 鲁械注准20242400700 |
| 83 | 汴京药业（山东）集团有限公司 | 血浆游离血红蛋白测定试剂盒（TMB底物法） | 鲁械注准20242400701 |
| 84 | 艾维可生物科技有限公司 | 氧化型低密度脂蛋白（Ox-LDL）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 鲁械注准20242400714 |
| 85 | 艾维可生物科技有限公司 | 和肽素（CPP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 鲁械注准20242400715 |
| 86 | 山东安珀生物科技有限公司 | 便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法） | 鲁械注准20242400716 |
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