接触镜护理产品医疗器械注册答疑

引言：接触镜及其护理产品是眼科重要器械，是重要的一个医疗器械细分市场。2020年10月16日，药监总局发布接触镜护理产品医疗器械注册相关官方答疑，详见正文。

一、接触镜护理产品包括哪些？

常见的接触镜护理产品包括日常护理产品、清洁产品、舒润产品、冲洗产品，随着接触镜越来越广泛的运营，接触镜护理产品申请医疗器械注册的也随之增多，逐渐形成一个有巨头参与又各有特色的不大不小的市场。

二、制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

依据YY/T 0719.5-2009接触镜护理产品与接触镜的物理相容性试验，对于每日使用的接触镜护理产品，需进行30次循环操作；对作为护理过程中一部分的产品（如酶清洁剂），循环次数应能代表一个月的使用或至少5次。以上循环次数建议在产品技术要求的检测方法中明确。