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别的地方考的gcp证书可以用吗?

发布时间:2021-07-27  浏览:

  别的地方考的gcp证书可以用吗?

  身处CRO公司,走到临床部门,问了一圈临床同事,十个有九个拿的是国家药监局高级研修学院的GCP证书,其中一个是在XX医疗器械行业协会,如今也同样正常的在医院推进临床项目。

别的地方考的gcp证书可以用吗?

  回到问题上,别的地方考的gcp证书可以用吗?归结到根本上,就是证书认可度的问题。我们来分析一下2020版药物临床试验质量管理规范的内容:

  法规写的很清晰,意思很明了,研究者等参与临床试验的人员只需要有GCP知识基础、培训经历和能力,并提供最新的工作履历和GCP证书。法规没有要求证书一定要考国家级证书,简单来说,别的地方考的gcp证书是可以用的,只要有培训记录证明你实实在在参加过GCP培训。而有些医院确实只认国家药监局高研院颁发的GCP证书,递交伦理委员会资料之前,需要查看临床人员的资格证书,通常都不会认真看,夹杂一张别的GCP证书应该也是能接受的。遇到那种特别拗的审核老师,换个项目推进人吧!!!

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