公司员工可以作为受试者参与医疗器械临床试验吗？

关于公司员工是否可以参与医疗器械临床试验这个事，主要是要考虑伦理原则及员工参与对医疗器械临床试验科学、公正、代表性等要素的影响。员工与公司的利益关系，及可能对产品的深度了解等要素带带的潜在影响，是医疗器械临床试验科学性的挑战。

公司员工可以作为受试者参与医疗器械临床试验吗？

医疗器械临床试验设计者应考虑如下事项：

1.员工和公司之间存在利益关系

员工可能会回避一些医疗器械的不良反应，比如轻症的或者主观的那些反应。即使是以客观指标为评价标准的试验，安全性评价仍然是非常重要的。员工也可能会加大一些医疗器械的疗效，比如开放试验主观评价指标的那种。此外，员工还有可能会影响盲态保持，因为其可能可以分辨出试验器械和对照器械，或者想分辨出的念头会更多。

2.员工是否自愿参加医疗器械临床试验？

并不一定，或者不好说清楚。员工相对公司，多数情况，属于偏弱势的群体。员工是否受到了胁迫，被强制要求参加医疗器械临床试验？比如公司组织的，领导会要求每个部门必须出几个什么样的人；

其次，员工否受到了诱惑而参加医疗器械临床试验？比如涨薪水，多发奖金，年底调级，佩戴大红花等。领导的话术一般是这样的：公司好大家才好，养兵千日用兵一时。

3.员工自愿是否就可以参加医疗器械临床试验？

并不一定，首先是自愿，如果需要证明，那怎么证明员工是资源参加医疗器械临床试验？

如果试验的获益风险差值非常明显，招募受试者应该很容易，轮到自己的员工的概率实际上应该不大，如果获益一般，招募本来就难，员工为什么会去？而且组团去？一个试验二三十例，有多少自己的自愿员工？一个还是一半还是全部？越多越难说清楚。

其次，员工参加对试验结果是否会产生影响？这个应该认真评估。假如一个员工患有某种疾病，治疗不易，药少且不易获得，公司正好启动了一个同适应症的临床试验，他正好可以入选，并自愿参加这项研究，这个是符合伦理精神的，个例也不大会影响整体的试验结果。

综上，不建议公司员工作为受试者参与医疗器械临床试验。