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医疗器械临床试验优秀CRA的技能进阶

发布时间:2024-04-17  

CRA是医疗器械临床试验质量管理的关键角色之一,对医疗器械临床试验质量管控岗位来说,从CRA晋升到SCA,再到PM是常见晋升之路,本文说说CRA的技能进阶。

医疗器械经营许可证

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除了大家都知道的医疗器械临床试验法规和SOPs学习,CRA还要关注如下事项:

1.补充治疗领域医学知识:

这一点很容易被忽略和放弃,因为大多数CRA不是医学出身,学习必然是有难度的,大部分是靠做项目获得了些一知半解的医学知识和经验。但从自身体验,充足的医学知识储备会给你与大佬平等交谈的底气,也会赢得研究者的尊重和认可,是提升工作能力的关键。

2.英语口语练习:

当有十个猎头给你推荐PM岗位,有9个都在问英语口语如何,并把英语水平直接和薪资水平挂钩时,重要性不言而喻了吧。当你管理Global study,可能你的Medical,你的DM,你的Vendor,你的Supply Chain,甚至你的CRA也有在国外的,所以口语水平必须是能够自由交谈的。有的CRO和Sponsor会帮你购买口语学习产品或者报销费用,甚至工作时间安排英语课,请好好珍惜这种神仙公司。

3.PM课程学习:

有的公司会给SCRA举办PM Training School,这也是内部选拔PM的机会。也有CRO公司培训平台上有很多项目管理相关课程,把一切可以获得知识的资源利用起来。

4.工作当中的总结归纳:

对比不同PM的管理风格和优缺点,形成自己的项目管理思维。比如一个新项目开始,你观察到项目经理做了哪些工作,使用思维导图进行总结。比如项目经理A比B多做了哪些工作会让CRA工作更顺畅。再比如项目经理如何通过给LCRA分配工作来减轻自己负担。

5.主动争取Leading CRA角色,争取全面发展:

积极主动的去争取担当更多的更高阶的工作内容,是医疗器械临床试验实战能力提升的重要途径。

祝各位小伙伴都能够在医疗器械临床试验领域快速成长,获得理想的工作机会和收入。


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