基础知识

销售制氧机和呼吸机需要办理什么证

发布时间:2022-12-27  

疫情常态化考验的不只是政府疫情管控能力,也要求社会各方的参与和良好配合,及要求公众不断提升防疫和自我保护相关知识和能力,在这段时间制氧机和呼吸机卖到脱销的背景下,为大家科普销售制氧机和呼吸机合规经营知识,以及是否办理医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可.jpg

销售制氧机和呼吸机需要办理什么证?

制氧机通常包括医用分子筛制氧机、医用膜分离制氧机,及氧气发生器,和医用分子筛制样系统,通常由空气压缩泵、医用分子筛吸附分离系统或是医用膜分离制氧主机、输出流量控制显示装置、氧浓度监测装置、计时装置和报警系统组成。在我国属于第二类医疗器械,按照我国医疗器械经营监管法规,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,无需办理第三类医疗器械经营许可证。

呼吸机包括治疗呼吸机(生命支持)、急救和转运用呼吸机、高频呼吸机、家用呼吸机(生命支持)、家用呼吸支持设备(非生命支持)等多个类别,其中家用呼吸支持设备(非生命支持)属于第二类医疗器械,经营企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;其它呼吸机属于第三类医疗器械,经营企业需要办理第三类医疗器械经营许可证。

综上,相信大家对销售制氧机和呼吸机需要办理什么证已经非常清晰,任何需求,也欢迎朋友们随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联系,联系人:邓先生,电话:18060130531,微信同。

医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。

相关推荐

ONE-STOP SERVICE

一站式服务
在线留言

免费赠送3万家医疗器械企业名录