培训背景
随着我国医疗器械产业规模的的不断扩大，医疗器械标准作为医疗器械监管的技术依据，在检测机构、监管机构和企业都得到了高度重视。使得医疗器械标准的制修订工作的重要性日益彰显。新修订的GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》于2010年1月1日发布实施。新标准不仅解决了上一版本实施以来遇到的一些技术问题，而且与《ISO原则/IEC导则》的新规定协调一致，提高了标准的适用性。该标准对于进一步规范我国标准的编写和提升标准编写的科学性具有重要的基础作用,它是标准的标准。是自主起草我国国家标准和行业标准的基础标准，是我国各企业编写标准的重要依据。
培训对象
各企业负责研发、设计、标准化人员；
科研院所从事标准化研究和管理的工作人员；
各省、市、自治区标准化行政主管部门标准化人员。
培训内容
- 标准化基础知识及GB/T1.1标准介绍
- 医疗器械标准分类原则
- 医疗器械标准编写要点和规范要求
专家简介
飞速度资深产品注册工程师
培训收益
帮助广大企事业标准化工作者更好地开展和完善企业标准化工作，使企事业能制定适合企业的产品标准。
培训地点及时间
时间：每天上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30。共1天，开课时间敬请关注飞速度培训服务中心的公开课程信息。（提供企业内部培训或公开课形式，具体请咨询我们的培训专员。）
地点：郑州市中原区文化宫路沁河路启福铭都2411飞速度培训服务中心
报名需知
1、为保证教学质量本班限额20人，欲报从速。
2、报名资料：各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。
报名方式
请将报名表EMAIL到：
电话：0371-60996351
E-mail：feisudu@126.com
回执
（请于开班前10天发邮件至：feisudu@126.com，可以是图片形式。）
| 培训项目 |
姓名 |
性别 |
学历 |
工作年限 |
职务 |
参加培训班时间 |
| 医疗器械注册产品标准编写知识培训 |
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