一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则(食药监办械函[2011]116号)
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肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则(食药监办械函[2011]116号)
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体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则(食药监办械函[2011]116号)
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体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则(食药监办械函[2011]116号)
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无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)(2017年第75号)
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乳房植入体产品注册技术审查指导原则(食药监办械函[2011]116号)
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接触镜护理产品注册技术审查指导原则(食药监办械函[2011]116号)
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个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则(2020年第62号)
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