医疗器械临床试验质量管理规范(器械GCP)
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医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分:决策原则(2019年第18号)
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总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号)
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免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)
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人工晶状体临床试验指导原则(2019年第13号)
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人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则(2018年第18号)
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医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)
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国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告(2020年第48号)
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