辽宁省2024年9月批准注册第二类医疗器械4个（附名单）

　　2024年9月，辽宁省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品4个(详见附件)。

　　特此公告。

　　附件：2024年9月批准注册第二类医疗器械产品目录

　　辽宁省药品监督管理局

　　2024年10月9日

　　附件

　　2024年9月批准注册医疗器械产品目录

小知识：

　　在医疗器械注册过程中，确保产品符合电磁兼容性(EMC)要求是至关重要的一步。EMC是指医疗器械在预期的电磁环境中能够正常工作，并且不会对其它设备造成无法容忍的电磁干扰的能力。制造商需要根据国际标准如IEC 60601-1-2进行测试，证明器械在医院或家庭等使用环境中不会因电磁干扰而失效或产生危险。EMC测试通常包括抗扰度测试和发射测试，前者检验器械对电磁干扰的抵抗力，后者则确保器械本身不会产生过多的电磁干扰。通过这些测试，制造商可以确保医疗器械在实际使用中的可靠性和安全性，这也是获得注册批准和进入市场的必要条件之一。